Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale TTM-afstemming voor bevolkingsstop (STAR)

26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Rhode Island
Deze studie onderzocht optimale strategieën voor het stoppen met roken in 4 behandelingsgroepen en een controlegroep gedurende 24 maanden. Transtheoretisch model (TTM) op maat gemaakte feedback op alle 14 variabelen is in alle onderzoeken een robuuste strategie gebleken om populaties te stoppen. Dit voorstel trachtte een subset van deze variabelen te vinden die optimaal is voor maatwerk, zowel om de responslast te minimaliseren als om de effectiviteit te maximaliseren. Van verslavingsvariabelen is ook aangetoond dat ze rookresultaten voorspellen, dus we zullen op maat gemaakte feedback integreren met behulp van TTM en verslavingsvariabelen in een verbeterde kleermakersgroep. Optimaal op maat gemaakte feedback die zowel ongemotiveerde rokers helpt hun verslaving af te bouwen als gemotiveerde rokers helpt te stoppen, zou kunnen leiden tot een doorbraak in het stoppen van de bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Roken blijft een van de grootste oorzaken van voortijdige morbiditeit en mortaliteit. Nicotineverslaving blijft onderzoekers uitdagen om hun beste interventies te optimaliseren, en deze uitdagingen nemen toe met inspanningen om stoppen met roken te integreren in meervoudig onderzoek naar en verspreiding van gedragsverandering. Interventiestrategieën op maat hebben bewezen effectief te zijn, maar er moet nog veel onderzoek worden gedaan naar optimale strategieën op maat. Feedback op maat van het transtheoretisch model (TTM) voor alle 14 variabelen is in verschillende onderzoeken aangetoond als een robuuste strategie voor het stoppen van de populatie, met een stoppercentage van 22-25% op de laatste tijdpunten van 18-24 maanden. Dit voorstel trachtte een subset van deze variabelen te vinden die optimaal is voor maatwerk, zowel om de responslast te minimaliseren als om de effectiviteit te maximaliseren. Van verslavingsvariabelen is ook aangetoond dat ze rookresultaten voorspellen, dus we zullen op maat gemaakte feedback integreren met behulp van TTM en verslavingsvariabelen in een verbeterde kleermakersgroep. Verbeterde op verslaving toegesneden feedback die zowel ongemotiveerde rokers helpt hun verslaving te verminderen als gemotiveerde rokers helpt te stoppen, zou kunnen leiden tot een doorbraak in het stoppen van de bevolking. Dit voorstel test vier typen TTM-afstemming voor stoppen met roken in een additief ontwerp: alleen-evaluatiecontrolegroep; Minimaal maatwerk (alleen podium); Matig maatwerk (stadium, voor-, nadelen, werkzaamheid); Volledige TTM-aanpassing (alle 14 TTM-variabelen); en verbeterde TTM-aanpassing plus verslavingsvariabelen. Rokers worden gerandomiseerd naar een van de vijf behandelingsgroepen en geëvalueerd bij baseline, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Behandelgroepen krijgen feedback op maat bij baseline, 6 maanden en 12 maanden. Analyses zullen behandelingsgroepen vergelijken op stoppercentages op het laatste tijdstip om te zien hoe effectief elke behandeling rokers helpt om te stoppen. Een reeks bemiddelings- en moderatieanalyses zal onderzoeken hoe elke behandeling werkt. Deze studie heeft het potentieel om een ​​optimale afstemmingsstrategie te vinden voor het stoppen van populaties die toekomstige onderzoeks- en verspreidingsinspanningen op het gebied van meervoudige gedragsverandering zou kunnen versnellen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3006

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
        • University of Rhode Island

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • roker

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: beoordeling alleen controlegroep
Beoordeling bij aanvang, 12 en 24 maanden
ACTIVE_COMPARATOR: Minimale Stage Tailoring
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual. Het krijgt ook Stage Tailored Feedback Reports op basis van beoordelingen bij Baseline, 6 en 12 maanden. De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
Gedragsmatig: Op het podium afgestemde handleiding
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
  • Op fasen gebaseerde handleiding
  • Podiumgerichte zelfhulphandleiding
Gedragsmatig: Op het podium afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
  • Fasegericht feedbackrapport
ACTIVE_COMPARATOR: Matige TTM-afstemming
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual. Het krijgt ook Moderate TTM-Tailored Feedback Reports, dat wil zeggen geïntegreerde op maat gemaakte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de fase van verandering, beslissingsbalans en verleidingen bij Baseline, 6 en 12 maanden. De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
Gedragsmatig: Op het podium afgestemde handleiding
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
  • Op fasen gebaseerde handleiding
  • Podiumgerichte zelfhulphandleiding
Gedragsmatig: Op het podium afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
  • Fasegericht feedbackrapport
Gedragsmatig: Matig op TTM afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakt gedrukt feedbackrapport op basis van beoordeling van de stadia van verandering, voors, tegens en verleidingen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
ACTIVE_COMPARATOR: Volledige TTM-afstemming
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual. Het krijgt ook volledige TTM-feedbackrapporten op maat, dat wil zeggen geïntegreerde op maat gemaakte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de fase van verandering, beslissingsbalans (voor- en nadelen), verleidingen en (tien) veranderingsprocessen bij baseline, 6 en 12 maanden . De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
Gedragsmatig: Op het podium afgestemde handleiding
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
  • Op fasen gebaseerde handleiding
  • Podiumgerichte zelfhulphandleiding
Gedragsmatig: Op het podium afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
  • Fasegericht feedbackrapport
Gedragsmatig: Matig op TTM afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakt gedrukt feedbackrapport op basis van beoordeling van de stadia van verandering, voors, tegens en verleidingen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gedragsmatig: Volledig op TTM afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakt printfeedbackrapport op basis van beoordeling van Stages, Pros, Cons, Temptations, 10 Processes of Change werden opgeleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde TTM+Addiction Tailoring
Deze groep krijgt bij baseline een Stage-Tailored Manual. Het krijgt ook verbeterde TTM+Addiction Tailored Feedback Reports, d.w.z. geïntegreerde op maat gemaakte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van verslavingsniveaus (# sigaretten/dag) fase van verandering, beslissingsbalans (voor- en nadelen), verleidingen en (tien) processen van verandering bij baseline, 6 en 12 maanden. De resultaten worden na 24 maanden beoordeeld.
Gedragsmatig: Op het podium afgestemde handleiding
Handleiding met 5 secties voor elke fase van verandering geleverd bij baseline
Andere namen:
  • Op fasen gebaseerde handleiding
  • Podiumgerichte zelfhulphandleiding
Gedragsmatig: Op het podium afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakte gedrukte feedbackrapporten op basis van beoordelingen van de veranderingsfasen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
  • Fasegericht feedbackrapport
Gedragsmatig: Matig op TTM afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakt gedrukt feedbackrapport op basis van beoordeling van de stadia van verandering, voors, tegens en verleidingen werden geleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gedragsmatig: Volledig op TTM afgestemd feedbackrapport
Op maat gemaakt printfeedbackrapport op basis van beoordeling van Stages, Pros, Cons, Temptations, 10 Processes of Change werden opgeleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gedragsmatig: Verbeterd TTM+Addiction Feedbackrapport op maat
Op maat gemaakt printfeedbackrapport op basis van beoordeling van verslavingsniveau (# sigaretten/dag), stadia, voors, tegens, verleidingen, 10 veranderingsprocessen werden opgeleverd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken (stoppen) tarief
Tijdsspanne: 24 maanden
Zelfrapportage puntprevalentie onthouding
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Rhode Island

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Colleen A Redding, Ph.D., University of Rhode Island

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Redding CA, Prochaska JO, Rossi JS, Kobayashi H, Yin HQ, Paiva AL, Velicer WF, Blaney C, Diamond E, Cottrill S. (2014). Levels of Transtheoretical Model Tailoring for Cessation: Randomized Trial Outcomes. Annals of Behavioral Medicine, 47, S238.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 mei 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DA023191-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen