Cambios en la distensibilidad intracraneal en sujetos con migraña después de una corrección del Atlas de la Asociación Nacional de Quiropráctica Cervical Superior
Cambios en la distensibilidad intracraneal en sujetos con migraña después de una intervención de corrección Atlas de la Asociación Nacional de Quiropráctica Cervical Superior (NUCCA): un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener entre 18 y 65 años de edad.
- Sea ingenuo con el cuidado quiropráctico del cuello uterino superior. Se permiten otras formas de atención quiropráctica en el pasado.
- Tiene migraña con o sin aura.
- Tiene entre 10 y 26 días de dolor de cabeza al mes durante los últimos 4 meses.
- Tener al menos 4 episodios separados de dolor de cabeza por mes, con episodios separados por al menos 4 horas de tiempo sin dolor.
- Tener al menos 8 días al mes con dolor de niveles mayores o iguales a 4/10 durante parte del día, o tener ataques tratados con éxito con medicamentos específicos para la migraña.
- Ser candidatos adecuados para la intervención terapéutica de NUCCA debido al desplazamiento del atlas según lo evaluado por el investigador de NUCCA.
- Los sujetos con profilaxis farmacológica aceptable deben permanecer con una dosis estable durante todo el estudio o suspender la medicación profiláctica un mes antes de entrar en el período de referencia.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para la inscripción debido a la incapacidad de cumplir con los requisitos del estudio o la posible confusión de los resultados.
- Cefalea más de 26 días al mes.
- Uso excesivo de medicación aguda según la definición de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea.
- Embarazo o lactancia
- Degeneración severa de la columna cervical evaluada mediante radiografía de la columna cervical.
- Claustrofobia o cualquier condición que contraindique una resonancia magnética
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular, cirugía cerebral u otro trastorno del sistema nervioso central.
- Otro trastorno de dolor crónico que podría interferir con la evaluación del dolor de cabeza o los procedimientos del estudio.
- Antecedentes de hipo o hipertensión significativa según lo determine el investigador.
- Sujeto en tratamiento con bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio u otros medicamentos que el investigador considere que podrían alterar la regulación vascular cerebral. Los triptanos están permitidos, pero no deben tomarse dentro de las 24 horas (48 horas para el frovatriptán) antes de un estudio de resonancia magnética.
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en el plazo de 1 año.
- Participación actual en un estudio de investigación o en los últimos 30 días.
- Cualquier cuidado quiropráctico espinal fuera del protocolo del estudio está prohibido durante el período inicial y de tratamiento.
- Uso de botulínica A dentro de los 4 meses posteriores al ingreso al estudio.
- Un historial de traumatismo significativo en la cabeza o el cuello (según lo juzgado por el investigador) dentro del año anterior al ingreso al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Corrección del atlas NUCCA
Corrección del atlas NUCCA para pacientes con migraña
|
Un procedimiento quiropráctico que consiste en corregir una desalineación del atlas o vértebra "superior" en la columna vertebral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la distensibilidad intracraneal; comparando el período de referencia con un mes después del tratamiento, 4 semanas después del inicio de la atención NUCCA y la corrección mantenida de la desalineación del atlas, según lo medido por imágenes de resonancia magnética de contraste de fase.
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días con dolor de cabeza al mes
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Los pacientes usan diarios de dolor de cabeza para hacer un seguimiento del número de días con dolores de cabeza.
|
Al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
|
Intensidad media de la cefalea en los días de cefalea
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Los pacientes califican el dolor de cabeza de 0 a 10 en 3 segmentos del día (mañana, tarde, noche) utilizando diarios de dolor de cabeza.
Estos números se usan para calcular la intensidad promedio del dolor de cabeza en los días de dolor de cabeza.
|
Al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de la calidad de vida: comparación de las puntuaciones de la calidad de vida mediante el uso de varios cuestionarios al inicio y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
Uso de los cuestionarios MIDAS, Migraine QOL y HIT-6 para calificar la calidad de vida de los pacientes en términos medibles.
|
Al inicio del estudio, a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Werner Becker, MD, FRCPC, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .