Comprender el estado de portador y la enfermedad neumocócica

Criterios de inclusión:

Niños

• El padre/tutor del participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
• Gozar de buena salud según lo determinado por un breve historial médico y/o juicio clínico del investigador
• Haber recibido tres dosis de PCV13 según el calendario de vacunación infantil (según lo confirmado por el libro rojo o por el historial de vacunación y la edad). El historial de vacunación será confirmado por el médico de cabecera o CHCD del niño. La visita y el muestreo aún pueden continuar si el historial de vacunación no ha sido confirmado de antemano y el participante posteriormente excluido si se descubre que no ha recibido las tres dosis de PCV13. De 6 a 48 meses de edad y al menos 28 días desde su tercera vacunación con PCV13. .
• Capaz (en opinión de los investigadores) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.

Padres/tutores legales

• El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
• Es el tutor legal del niño y vive en el mismo hogar que el niño que participa en el mismo estudio.
• Gozar de buena salud según lo determine el juicio clínico del personal de investigación.
• Capaz (en opinión de los investigadores) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:

Niños

• El padre/tutor legal no quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Padre/tutor legal menor de 18 años de edad al momento de la inscripción.
• El padre/tutor legal figura en el registro de delegación del estudio.
• Niños que no están vacunados o tienen un curso incompleto de PCV13.
• Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del Investigador, pueda poner en riesgo a los participantes debido a su participación en el estudio o pueda influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio.
• Enfermedad febril o temperatura de 38°C el día de la visita o en las 24 horas anteriores.
• Enfermedad respiratoria el día de la visita del estudio o en las 24 horas anteriores. Una enfermedad respiratoria se clasificará como una combinación de al menos dos de los siguientes síntomas: tos, dolor de garganta y secreción nasal.
• Administración de antibióticos en el mes anterior a la toma de muestra.
• Un riesgo de hemorragia nasal, que incluye; una hemorragia nasal reciente (en las últimas 24 horas), antecedentes de un trastorno hemorrágico, antecedentes de hemorragias nasales graves o cirugía nasal/craneofacial reciente (en los últimos 3 meses).
• Recepción de hemoderivados y/o derivados del plasma o cualquier preparado de inmunoglobulina parenteral en un plazo de 90 días.

Padres/tutores legales

• Participantes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Menos de 18 años de edad al momento de la inscripción
• Está incluido en el registro de delegación del estudio.
• Inmunización previa con vacuna antineumocócica conjugada.
• Participantes que, en opinión del investigador, no pueden cumplir con los procedimientos del estudio o pueden estar en riesgo por participar en el estudio.
• Enfermedad febril o temperatura de 38°C el día de la visita o en las 24 horas anteriores.
• Enfermedad respiratoria el día de la visita del estudio o en las 24 horas anteriores. Una enfermedad respiratoria se clasificará como una combinación de al menos dos de los siguientes síntomas: tos, dolor de garganta y secreción nasal.
• Administración de antibióticos en el mes anterior a la toma de muestra.
• Un riesgo de hemorragia nasal, que incluye; una hemorragia nasal reciente (en las últimas 24 horas), antecedentes de un trastorno hemorrágico, antecedentes de hemorragias nasales graves o cirugía nasal/craneofacial reciente (en los últimos 3 meses).
• Recepción de hemoderivados y/o derivados del plasma o cualquier preparado de inmunoglobulina parenteral en un plazo de 90 días.