Estudio de eficacia de la arginina oral para mejorar la función inmunológica en el glioblastoma multiforme (ArginineGBM)

Criterios de inclusión:

1. 18 años y más.
2. Imágenes compatibles con GBM sin indicación clínica de linfoma o absceso primario del SNC, según lo determine el médico tratante.
3. Se debe planificar que el paciente proceda a la cirugía definitiva destinada a la resección del tumor, en lugar de una biopsia con aguja, dentro de un marco de tiempo razonable desde la evaluación inicial (7 a 14 días).
4. El paciente debe estar neurológicamente estable, lo que permite un período de tiempo razonable entre la evaluación inicial y el procedimiento quirúrgico posterior (7 a 14 días).
5. El paciente debe tener KPS inicial superior a 80.
6. En el momento de la evaluación inicial, el paciente debe estar tomando una dosis estable de esteroides, si está indicado.

7. El paciente debe tener valores de laboratorio, según lo determinen los controles institucionales, dentro de los siguientes parámetros:

   • Recuento de glóbulos blancos por encima del nivel más bajo para el rango normal
   • Función renal dentro de los límites normales (creatinina, BUN)
   • Función hepática dentro de los límites normales (AST/ALT, bilirrubina total, fosfatasa alcalina)
8. Se obtiene el consentimiento informado por escrito antes de iniciar los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Condición autoinmune conocida, enfermedad inmunológica subyacente o uso de medicamentos recetados inmunomoduladores (aparte de los esteroides) para cualquier condición médica.
2. Medicamentos vasodilatadores recetados: Inhibidores de la fosfodiesterasa: Sildenafil (Viagra), Nitratos, Bloqueadores alfa: Terazosina (Hytrin), doxazosina (Cardura), alfuzosina (Uroxatral), tamsulosina (Flomax) y prazosina (Minipress).
3. Glaucoma
4. Virus del herpes simple conocido (es decir, herpes labial)
5. Antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad de las arterias coronarias.
6. Alergia o intolerancia conocida a la arginina.
7. Convulsiones no controladas o mal controladas.
8. KPS menos de 80.
9. Insuficiencia o falla renal o hepática conocida.
10. Deficiencia conocida o disfunción de la absorción o motilidad intestinal.
11. Antecedentes de otras neoplasias malignas independientemente del estado o tratamiento actual.
12. Condición psiquiátrica subyacente o estado mental alterado que violaría la obtención estricta del consentimiento informado o podría impedir, en opinión del investigador, el cumplimiento de los requisitos del estudio.
13. El embarazo