Estudio sobre los determinantes de la recurrencia del cáncer de vejiga (estudio DETER)
Determinantes del estudio de recurrencia del cáncer de vejiga (estudio DETER)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años Y
- Cáncer de vejiga no músculo invasivo confirmado histológicamente (NMIBC)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no son elegibles para el estudio si tienen/tenían:
- CVNMI confirmado histológicamente y diagnosticado >36 meses antes de la inscripción
- Cistectomía antes de la inscripción
- Cualquier condición que, en opinión del médico principal de MSK o de los investigadores, impida su capacidad para proporcionar un consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio.
- No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con cáncer de vejiga
|
Los cuestionarios del estudio (línea de base y 2 seguimientos) capturarán información sobre cómo han cambiado los factores modificables, incluidos los hábitos de fumar y el peso corporal de los pacientes, desde el último contacto.
RSA realizará esta entrevista en un momento conveniente para el paciente, ya sea durante una visita programada a la clínica o por teléfono.
Los pacientes contribuirán con aproximadamente 5 ml de saliva al inicio del estudio y en el momento de los cuestionarios de seguimiento.
Si el paciente se niega a aportar una muestra de saliva, puede aportar aproximadamente 10 ml de orina.
La orina se recolecta de forma rutinaria de pacientes con cáncer de vejiga para realizar pruebas clínicamente relacionadas.
También recolectaremos orina de cada participante cuya muestra no se agote mediante pruebas clínicas al final del día.
Se analizarán muestras de saliva/orina para detectar cotinina, que se considera el estándar de oro para detectar la exposición reciente al tabaquismo y se usa ampliamente para identificar fumadores activos en estudios epidemiológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reaparición
Periodo de tiempo: 1 año
|
se definirá como la presencia de lesión NMIBC patológicamente confirmada >8 semanas después del diagnóstico
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Furburg-Barnes, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-047
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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