Quimioterapia posquirúrgica supratemprana en el tratamiento de pacientes con GBM

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con confirmación histológica previa de glioblastoma multiforme primario en hemisferio cerebral supratentorial de nuevo diagnóstico.
2. Resección total bruta o resección parcial (imágenes) >70%.
3. La quimio-radioterapia se espera a partir de la semana 5 (día 29) después de la cirugía.
4. Edad >=18 y <=70 años.
5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
6. Esperanza de vida >=9 meses.

7. Los valores de las pruebas de laboratorio deben satisfacer los siguientes criterios:

   1. recuento absoluto de neutrófilos >=1,5 x 10^9/L;
   2. recuento de plaquetas >=100 x 10^9/L;
   3. hemoglobina >=80 g/L;
   4. nitrógeno ureico en sangre y creatinina < 1,5 x límite superior del valor normal (LSN);
   5. bilirrubina total y bilirrubina directa < 1,5 x LSN;
   6. alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa < 3 x LSN;
   7. fosfatasa alcalina < 2 x LSN.
8. Los pacientes deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.
9. Los pacientes en edad fértil (incluidas las mujeres y las parejas femeninas de los hombres) deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes sin confirmación histológica previa de glioblastoma multiforme primario.
2. Paciente con neoplasias malignas previas o actuales en otros sitios.
3. Paciente que recibió quimioterapia, radioterapia por indicación de estudio u otros medicamentos por indicación antitumoral antes de la cirugía.
4. Paciente con glioma maligno recurrente o múltiple (incluyendo gliomatosis cerebri).
5. Paciente con lesiones metastásicas en el subtentorial o fuera de calvaria.
6. Paciente que recibió sensibilizantes de quimioterapia o radioterapia por tumor de cabeza o cuello.
7. Paciente que recibió radioterapia en la cabeza o el cuello, lo que da lugar a una superposición de dominios de radioterapia.
8. Vómitos frecuentes o condición médica que podría interferir con la ingesta de medicamentos orales (p. ej., obstrucción intestinal parcial).
9. Enfermedad relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
10. Mujer que está embarazada o amamantando.
11. Paciente con antecedentes de hipersensibilidad a la temozolomida u otros agentes alquilantes análogos.
12. Paciente con mielosupresión severa
13. Paciente con cualquier otra condición bajo la cual los investigadores piensen que el sujeto no es adecuado para el reclutamiento, como haber sabido que el sujeto puede no tener un buen cumplimiento.