Сверхранняя послеоперационная химиотерапия в лечении больных ГБМ

Критерии включения:

1. Пациенты с предварительным гистологическим подтверждением впервые диагностированной мультиформной первичной глиобластомы в супратенториальном полушарии головного мозга.
2. Общая тотальная или частичная резекция (визуализация)> 70%.
3. Химио-лучевую терапию следует ожидать с 5-й недели (29-й день) после операции.
4. Возраст >=18 и <=70 лет.
5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.
6. Ожидаемая продолжительность жизни> = 9 месяцев.

7. Значения лабораторных испытаний должны удовлетворять следующим критериям:

   1. абсолютное количество нейтрофилов >=1,5 x 10^9/л;
   2. количество тромбоцитов >=100 x 10^9/л;
   3. гемоглобин >=80 г/л;
   4. азот мочевины крови и креатинин < 1,5 x верхний предел нормального значения (ВГН);
   5. общий билирубин и прямой билирубин < 1,5 x ULN;
   6. аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза < 3 x ULN;
   7. щелочная фосфатаза < 2 x ULN.
8. Пациенты должны быть готовы дать письменное информированное согласие.
9. Пациенты детородного возраста (включая женщин и партнерш мужчин) должны использовать эффективный метод контрацепции.

Критерий исключения:

1. Пациенты без предварительного гистологического подтверждения первичной мультиформной глиобластомы.
2. Пациенты с предыдущими или текущими злокачественными новообразованиями других локализаций.
3. Пациент, получивший химиотерапию, лучевую терапию по показаниям для исследования или другие противоопухолевые препараты до операции.
4. Пациент с рецидивирующей или множественной злокачественной глиомой (включая глиоматоз головного мозга).
5. Пациент с метастатическим поражением субтенториально или за пределами свода черепа.
6. Пациент, получивший сенсибилизаторы химиотерапии или лучевой терапии по поводу опухоли головы или шеи.
7. Пациент, получивший лучевую терапию головы или шеи, что приводит к перекрытию доменов лучевой терапии.
8. Частая рвота или заболевание, которое может помешать пероральному приему лекарств (например, частичная непроходимость кишечника).
9. Известное заболевание, связанное с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
10. Женщина, которая беременна или кормит грудью.
11. Пациент с повышенной чувствительностью к темозоломиду или другим аналогичным алкилирующим агентам в анамнезе.
12. Пациент с тяжелой миелосупрессией
13. Пациент с любыми другими состояниями, при которых исследователи считают, что субъект не подходит для включения, например, зная, что субъект может не иметь хорошего согласия.