Edoxabán en pacientes con enfermedad arterial coronaria en terapia antiplaquetaria dual con aspirina y clopidogrel (EDOX-APT)

La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) con aspirina y un antagonista del receptor P2Y12 es fundamental para el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) y en pacientes que siguen un síndrome coronario agudo (SCA). Es importante destacar que no es raro que los pacientes que requieren TAPD también deban recibir tratamiento con anticoagulantes orales, como aquellos con fibrilación auricular (FA). La warfarina y el clopidogrel siguen siendo los anticoagulantes orales y los inhibidores del receptor P2Y12 más utilizados, respectivamente. Sin embargo, este régimen de tratamiento ha demostrado estar asociado con un mayor riesgo de sangrado, así como con complicaciones isquémicas. En los últimos años, se han estudiado varios anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC), incluido el edoxabán, en el contexto de la FA que muestran perfiles alentadores de seguridad y eficacia en comparación con la warfarina. En el ensayo de fase III ENGAGE AF-TIMI 48, el edoxabán (60 mg o 30 mg una vez al día) no fue inferior a la warfarina con respecto a la prevención del accidente cerebrovascular o la embolia sistémica y se asoció con tasas significativamente más bajas de hemorragia y muerte por causas cardiovasculares , en pacientes con FA. Sin embargo, los efectos de edoxaban en combinación con DAPT en pacientes con CAD no se han explorado. De hecho, esto puede representar una limitación para la aceptación de edoxabán en la práctica clínica actual, donde aproximadamente el 10 % de los pacientes con FA también tienen CAD que requieren PCI y, por lo tanto, pueden requerir terapia antitrombótica triple. Además, el papel del edoxabán como parte de una estrategia de tratamiento antitrombótico dual, que incluye el clopidogrel y la interrupción de la aspirina, representa otra área importante de interés clínico, ya que tiene el potencial de reducir el riesgo de hemorragia al tiempo que preserva la protección contra los eventos isquémicos. Esta investigación es un estudio farmacodinámico prospectivo, aleatorizado, de diseño paralelo, abierto, realizado en pacientes con CAD en TAPD con aspirina y clopidogrel que prueba dos regímenes de dosificación diferentes de edoxabán (60 mg o 30 mg una vez al día) además de TAPD con aspirina y clopidogrel , así como en combinación con clopidogrel solo (después de suspender la aspirina).