Edoxaban em pacientes com doença arterial coronariana em terapia antiplaquetária dupla com aspirina e clopidogrel (EDOX-APT)

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) com aspirina e um antagonista do receptor P2Y12 é fundamental para o tratamento de pacientes com doença arterial coronariana (DAC) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) e em patentes após uma síndrome coronariana aguda (SCA). É importante ressaltar que não é incomum que pacientes que necessitam de DAPT também precisem ser tratados com terapia anticoagulante oral, como aqueles com fibrilação atrial (FA). A varfarina e o clopidogrel ainda são os anticoagulantes orais e os inibidores dos receptores P2Y12 mais amplamente utilizados, respectivamente. No entanto, esse regime de tratamento mostrou estar associado a um risco aumentado de sangramento, bem como de complicações isquêmicas. Nos últimos anos, vários anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOACs), incluindo edoxaban, foram estudados no contexto da FA, mostrando perfis encorajadores de segurança e eficácia em comparação com a varfarina. No estudo de fase III ENGAGE AF-TIMI 48, a edoxabana (60 mg ou 30 mg uma vez/dia) não foi inferior à varfarina em relação à prevenção de acidente vascular cerebral ou embolia sistêmica e foi associada a taxas significativamente mais baixas de sangramento e morte por causas cardiovasculares , em pacientes com FA. No entanto, os efeitos de edoxaban em combinação com DAPT no cenário de pacientes com DAC são inexplorados. Isso pode, de fato, representar uma limitação para a aceitação de edoxabana na prática clínica moderna, onde aproximadamente 10% dos pacientes com FA também têm DAC que requer ICP e, portanto, podem requerer terapia antitrombótica tripla. Além disso, o papel do edoxaban como parte de uma estratégia de tratamento antitrombótico duplo, incluindo clopidogrel e interrupção da aspirina, representa outra importante área de interesse clínico, pois tem o potencial de reduzir o risco de sangramento, preservando a proteção contra eventos isquêmicos. Esta investigação é um estudo farmacodinâmico prospectivo, randomizado, de desenho paralelo, aberto, conduzido em pacientes com DAC em DAPT com aspirina e clopidogrel, testando dois regimes posológicos diferentes de edoxabana (60mg ou 30mg uma vez/dia) além de DAPT com aspirina e clopidogrel , bem como em combinação apenas com clopidogrel (após a interrupção da aspirina).