Edoxaban hos pasienter med koronararteriesykdom på dobbel antiplatelet-terapi med aspirin og klopidogrel (EDOX-APT)

Dobbel antiplate-terapi (DAPT) med aspirin og en P2Y12-reseptorantagonist er sentral for behandling av pasienter med koronararteriesykdom (CAD) som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) og i patenter etter et akutt koronarsyndrom (ACS). Viktigere, det er ikke uvanlig at pasienter som trenger DAPT også må behandles med oral antikoagulantbehandling, for eksempel de med atrieflimmer (AF). Warfarin og klopidogrel er fortsatt den mest brukte orale antikoagulanten og henholdsvis P2Y12-reseptorhemmeren. Imidlertid har dette behandlingsregimet vist seg å være assosiert med økt risiko for blødning, samt iskemiske komplikasjoner. I løpet av de siste årene har flere ikke-vitamin K-antagonister orale antikoagulantia (NOAC), inkludert edoksaban, blitt studert ved AF som viser oppmuntrende sikkerhets- og effektprofiler sammenlignet med warfarin. I fase III ENGAGE AF-TIMI 48-studien var edoksaban (60 mg eller 30 mg én gang daglig) ikke dårligere enn warfarin med hensyn til forebygging av hjerneslag eller systemisk emboli og var assosiert med signifikant lavere forekomst av blødninger og død av kardiovaskulære årsaker , hos pasienter med AF. Imidlertid er effekten av edoksaban i kombinasjon med DAPT hos pasienter med CAD uutforsket. Dette kan faktisk representere en begrensning for opptak av edoksaban i moderne klinisk praksis der ~10 % av pasientene med AF også har CAD som krever PCI og dermed kan kreve trippel antitrombotisk terapi. Dessuten representerer rollen til edoksaban som en del av en dobbel antitrombotisk behandlingsstrategi, inkludert klopidogrel og seponering av aspirin, et annet viktig område av klinisk interesse, da det har potensialet til å redusere risikoen for blødning og samtidig bevare beskyttelsen mot iskemiske hendelser. Denne undersøkelsen er en prospektiv, randomisert, parallelldesignet, åpen farmakodynamisk studie utført på pasienter med CAD på DAPT med aspirin og klopidogrel som tester to forskjellige edoksaban-doseringsregimer (60 mg eller 30 mg en gang/daglig) i tillegg til DAPT med aspirin og klopidogrel , samt kun i kombinasjon med klopidogrel (etter seponering av aspirin).