Edoxaban in pazienti con malattia coronarica in doppia terapia antipiastrinica con aspirina e clopidogrel (EDOX-APT)

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) con aspirina e un antagonista del recettore P2Y12 è fondamentale per il trattamento di pazienti con malattia coronarica (CAD) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) e nei pazienti che seguono una sindrome coronarica acuta (ACS). È importante sottolineare che non è raro che anche i pazienti che necessitano di DAPT debbano essere trattati con terapia anticoagulante orale, come quelli con fibrillazione atriale (FA). Warfarin e clopidogrel sono ancora l'anticoagulante orale più utilizzato e l'inibitore del recettore P2Y12, rispettivamente. Tuttavia, questo regime di trattamento ha dimostrato di essere associato ad un aumentato rischio di sanguinamento, nonché di complicanze ischemiche. Negli ultimi anni, diversi anticoagulanti orali (NOAC) non antagonisti della vitamina K, tra cui edoxaban, sono stati studiati nel contesto della FA mostrando profili di sicurezza ed efficacia incoraggianti rispetto al warfarin. Nello studio di fase III ENGAGE AF-TIMI 48, edoxaban (60 mg o 30 mg 1 volta/die) non è risultato inferiore al warfarin per quanto riguarda la prevenzione dell'ictus o dell'embolia sistemica ed è stato associato a tassi significativamente più bassi di sanguinamento e morte per cause cardiovascolari , nei pazienti con FA. Tuttavia, gli effetti di edoxaban in combinazione con DAPT nel contesto di pazienti con CAD sono inesplorati. Ciò può effettivamente rappresentare una limitazione per l'assorbimento di edoxaban nella pratica clinica moderna in cui circa il 10% dei pazienti con FA ha anche CAD che richiede PCI e quindi può richiedere una tripla terapia antitrombotica. Inoltre, il ruolo di edoxaban come parte di una doppia strategia di trattamento antitrombotico, che include clopidogrel e sospensione dell'aspirina, rappresenta un'altra importante area di interesse clinico in quanto ha il potenziale di ridurre il rischio di sanguinamento preservando la protezione dagli eventi ischemici. Questa indagine è uno studio farmacodinamico prospettico, randomizzato, a disegno parallelo, in aperto condotto in pazienti con CAD sottoposti a DAPT con aspirina e clopidogrel testando due diversi regimi di dosaggio di edoxaban (60 mg o 30 mg 1 volta/die) in aggiunta a DAPT con aspirina e clopidogrel , così come in combinazione solo con clopidogrel (dopo aver interrotto l'aspirina).