Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edoksabaani potilailla, joilla on sepelvaltimotautia kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa (EDOX-APT)

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Edoksabaanin vaikutukset koagulaation solu- ja proteiinivaiheeseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa aspiriinin ja klopidogreelin (EDOX-APT) kanssa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Ei ole harvinaista, että potilaat, jotka tarvitsevat kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa (DAPT), tarvitsevat myös oraalista antikoagulanttihoitoa, kuten potilaita, joilla on eteisvärinä (AF). Varfariini ja klopidogreeli ovat edelleen eniten käytetty oraalinen antikoagulantti ja vastaavasti P2Y12-reseptorin estäjä. Viime vuosien aikana on kuitenkin tutkittu useita muita kuin K-vitamiiniantagonisteja suun kautta otettavia antikoagulantteja, mukaan lukien edoksabaani, AF:n yhteydessä, mikä osoittaa rohkaisevia turvallisuus- ja tehoprofiileja varfariiniin verrattuna. Edoksabaanin ja DAPT:n yhdistelmän vaikutuksia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), ei kuitenkaan ole tutkittu. Lisäksi edoksabaanin rooli osana kaksinkertaista antitromboottista hoitostrategiaa, mukaan lukien klopidogreeli ja aspiriinin lopettaminen, on toinen tärkeä kliinisesti kiinnostava alue. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu, avoin, farmakodynaaminen tutkimus, joka suoritettiin CAD-potilailla DAPT:llä aspiriinilla ja klopidogreelilla ja testattiin kahta erilaista edoksabaanin annosteluohjelmaa aspiriinin ja klopidogreelin DAPT:n lisäksi sekä yhdistelmänä klopidogreelin kanssa. vain (aspiriinin lopettamisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) aspiriinin ja P2Y12-reseptorin antagonistin kanssa on keskeistä hoidettaessa potilaita, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeisissä patenteissa. Tärkeää on, että ei ole harvinaista, että DAPT-hoitoa tarvitsevia potilaita on hoidettava myös oraalisella antikoagulanttihoidolla, kuten potilailla, joilla on eteisvärinä (AF). Varfariini ja klopidogreeli ovat edelleen eniten käytetty oraalinen antikoagulantti ja vastaavasti P2Y12-reseptorin estäjä. Tämän hoito-ohjelman on kuitenkin osoitettu liittyvän lisääntyneeseen verenvuotoriskiin sekä iskeemisiin komplikaatioihin. Viime vuosien aikana on tutkittu useita ei-K-vitamiiniantagonisteja oraalisia antikoagulantteja (NOAC), mukaan lukien edoksabaani, AF:n yhteydessä, mikä on osoittanut rohkaisevia turvallisuus- ja tehoprofiileja varfariiniin verrattuna. Vaiheen III ENGAGE AF-TIMI 48 -tutkimuksessa edoksabaani (60 mg tai 30 mg kerran päivässä) ei ollut huonompi kuin varfariini aivohalvauksen tai systeemisen embolian ehkäisyssä, ja siihen liittyi merkittävästi pienempi verenvuotojen ja sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamien kuolemien määrä. , potilailla, joilla on AF. Edoksabaanin ja DAPT:n yhdistelmän vaikutuksia CAD-potilailla ei kuitenkaan ole tutkittu. Tämä saattaa todellakin rajoittaa edoksabaanin ottoa nykypäivän kliinisessä käytännössä, jossa noin 10 %:lla AF:ää sairastavista potilaista on myös CAD, joka vaatii PCI:tä ja saattaa siten tarvita kolminkertaista antitromboottista hoitoa. Lisäksi edoksabaanin rooli osana kaksinkertaista antitromboottista hoitostrategiaa, mukaan lukien klopidogreeli ja aspiriinin lopettaminen, on toinen tärkeä kliinisesti kiinnostava alue, koska se voi vähentää verenvuotoriskiä säilyttäen samalla suojan iskeemisiltä tapahtumilta. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkaissuunnittelu, avoin, farmakodynaaminen tutkimus, joka suoritettiin CAD-potilailla DAPT:llä aspiriinilla ja klopidogreelilla ja testattiin kahta erilaista edoksabaanin annostusohjelmaa (60 mg tai 30 mg kerran päivässä) aspiriinin ja klopidogreelin yhdistelmän lisäksi. sekä vain yhdessä klopidogreelin kanssa (aspiriinin käytön lopettamisen jälkeen).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on angiografisesti dokumentoitu CAD (aiempi PCI tai ACS).
  2. DAPT:lla pieniannoksisen aspiriinin (81 mg vuorokaudessa) ja klopidogreelin kanssa vähintään 30 päivän ajan hoitotavan mukaisesti.
  3. Ikä yli 18.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen patologinen verenvuoto, kliinisesti merkittäviä verenvuototapahtumia historiassa tai verenvuotoriskin katsotaan olevan lisääntynyt.
  2. CrCL
  3. Mikä tahansa kliininen indikaatio antikoagulanttihoidosta
  4. Akuutit sepelvaltimotapahtumat viimeisen 90 päivän aikana
  5. Aiempi hemorraginen aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto
  6. Iskeeminen aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
  8. Hoidon aikana rifampiinilla (indusoi tai P-gp:n kuljettaja)
  9. Tunnettu kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B ja C).
  10. Hoidossa millä tahansa muulla verihiutaleiden toimintaa estävällä aineella kuin aspiriinilla ja klopidogreelilla viimeisten 30 päivän aikana.
  11. Verihiutaleiden määrä
  12. Hemoglobiini
  13. Hemodynaaminen epävakaus
  14. Raskaana olevat naiset [hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä (esim. ehkäisyvalmisteet) tutkimukseen osallistumisen aikana].

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DAPT plus suuriannoksinen edoksabaani
Suuriannoksinen edoksabaani edustaa edoksabaania 60 mg od, joka vähennetään 30 mg:aan od potilailla, joiden ClCr ≤ 50 ml/min.
Lääke: Edoksabaani 60 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Savaysa
Lääke: Klopidogreeli 75 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: Aspiriini 81 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • ASA
Kokeellinen: DAPT plus pieniannoksinen edoksabaani
Pieniannoksiseksi edoksabaaniksi määritellään edoksabaani 30 mg od, joka vähennetään 15 mg:aan od potilailla, joiden ClCr ≤ 50 ml/min.
Lääke: Klopidogreeli 75 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: Aspiriini 81 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • ASA
Lääke: Edoksabaani 30 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Savaysa
Active Comparator: DAPT
Aspiriini 81 mg vuorokaudessa plus klopidogreeli 75 mg vuorokaudessa
Lääke: Klopidogreeli 75 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Plavix
Lääke: Aspiriini 81 mg
Potilaat saavat satunnaistettua hoitoa 10±2 päivän ajan vakaan tilan antikoagulanttivaikutuksen saavuttamiseksi. Myöhemmin potilaat, jotka on satunnaistettu johonkin edoksabaaniryhmään (haarat 1 ja 2), lopettavat aspiriinihoidon. Tutkimushoitoa annetaan muun 10±2 päivän ajan.
Muut nimet:
  • ASA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombiinin aktivoiman hyytymän vahvuus edoksabaanin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 10 päivää
Trombiinin aktivoiman hyytymän voimakkuuden vertailu TEG 6s -järjestelmäjärjestelmällä mitattuna DAPT- ja suuriannoksisia edoksabaania saaneiden potilaiden ja DAPT-hoitoa saaneiden potilaiden välillä
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombiinin aktivoiman hyytymän vahvuus aspiriinin kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 10 päivää
TEG 6s -järjestelmällä mitatun trombiinin aktivoiman hyytymän voimakkuuden vertailu potilaiden välillä, jotka saivat DAPT:tä plus suuriannoksisia edoksabaania ja potilaita, jotka saavat klopidogreelia ja suuria annoksia edoksabaania
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Daiichi Sankyo, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dominick J Angiolillo, MD, PhD, University of Florida College of Medicine-Jacksonville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IIS DSI001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia