Eficacia del tratamiento de ortodoncia asistido por piezocisión en pacientes adultos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (crecimiento completo)
- Apiñamiento maxilar y mandibular
- Demanda de los pacientes por tratamiento de ortodoncia
- Salud bucodental adecuada
- ASA I y ASA II
- Cumplimiento de las visitas a la clínica cada 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Necesidad de extracción dental
- Necesidad de dispositivos de anclaje temporal para ortodoncia
- Antecedentes de enfermedad periodontal
- fumadores
- Metabolismo óseo alterado (p. ej., debido al uso de fármacos antirresortivos, esteroides o inmunosupresores)
- Discapacidades mentales o motoras
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Tratado con ortodoncia convencional
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Se utilizaron sistemas de autoligado Damon (Ormco, Orange, Calif) para todos los pacientes.
Los pacientes podían elegir entre brackets transparentes o metálicos.
El método de unión fue estandarizado y aplicado de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
Después de la unión de los brackets, se colocaron formas de arco Damon de cobre-níquel-titanio de 0,014 pulgadas.
Se recordó a los sujetos cada dos semanas y los arcos se cambiaron solo cuando se logró el encaje total del bracket.
La secuencia de arcos fue la siguiente: 0,018 pulgadas, 0,014 x 0,025 pulgadas
y 0.018x0.025 pulgadas
arcos de cobre níquel-titanio para alineación; y 0.019x0.025 pulgadas
Arcos de acero inoxidable para afinación.
Después de los pasos de alineación, se tomaron impresiones y consultores de ortodoncia ciegos validaron la extracción del aparato o brindaron asesoramiento sobre ajustes adicionales.
Se tomaron impresiones de alginato después de retirar los aparatos y se colocaron retenedores tanto fijos como removibles.
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Experimental: Grupo de prueba
sometidos a ortodoncia piezoasistida
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Se utilizaron sistemas de autoligado Damon (Ormco, Orange, Calif) para todos los pacientes.
Los pacientes podían elegir entre brackets transparentes o metálicos.
El método de unión fue estandarizado y aplicado de acuerdo a las instrucciones del fabricante.
Después de la unión de los brackets, se colocaron formas de arco Damon de cobre-níquel-titanio de 0,014 pulgadas.
Se recordó a los sujetos cada dos semanas y los arcos se cambiaron solo cuando se logró el encaje total del bracket.
La secuencia de arcos fue la siguiente: 0,018 pulgadas, 0,014 x 0,025 pulgadas
y 0.018x0.025 pulgadas
arcos de cobre níquel-titanio para alineación; y 0.019x0.025 pulgadas
Arcos de acero inoxidable para afinación.
Después de los pasos de alineación, se tomaron impresiones y consultores de ortodoncia ciegos validaron la extracción del aparato o brindaron asesoramiento sobre ajustes adicionales.
Se tomaron impresiones de alginato después de retirar los aparatos y se colocaron retenedores tanto fijos como removibles.
La cirugía piezocisionTM se realizó una semana después de la colocación del aparato de ortodoncia.
Los pacientes recibieron anestesia local en ambas arcadas y se crearon microincisiones interproximales verticales debajo de cada papila interdental.
En los casos de proximidad radicular (es decir, menos de 2 mm de hueso interdental), no se aplicó este procedimiento.
Estas incisiones se mantuvieron al mínimo (variando de 5 mm a 8 mm).
A continuación, mediante un dispositivo piezoeléctrico vertical, se realizaron corticotomías de 5 mm de largo y 3 mm de profundidad, sin necesidad de suturas posteriores (figura 1).
Se aconsejó a los pacientes que tomaran analgésicos (paracetamol) solo si fuera necesario y que registraran sus ingestas diarias durante una semana.
Se prohibieron los antiinflamatorios para evitar interferencias con el RAP.
Se recomendó un cepillado cuidadoso de los dientes y el uso de un enjuague bucal (clorhexidina 0,2% Perio-Aid, Dentaid Benelux, Houten, Países Bajos) durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del tiempo total de tratamiento (en días)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se realizará una comparación del tiempo total de tratamiento entre el grupo de prueba (grupo de piezocisión) y el grupo de control.
Se evaluará midiendo el tiempo (en días) entre la colocación y el descementado del aparato de ortodoncia.
La hipótesis es que la piezocisión acelera el movimiento dental ortodóncico.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de parámetros de reabsorción radicular (radiografía intrabucal en milímetros)
Periodo de tiempo: 3 años
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Se realizará una comparación de los parámetros de ortodoncia (reabsorción radicular) entre el grupo de prueba y el grupo de control antes y después del tratamiento de ortodoncia.
La reabsorción radicular se medirá en radiografía intrabucal (milímetros) el día de la colocación de este aparato y en el descement.
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3 años
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Comparación de los parámetros periodontales entre el grupo de prueba y el grupo de control antes (al inicio) y después del tratamiento de ortodoncia.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Resultados centrados en el paciente (cuestionario VAS)
Periodo de tiempo: 7 días
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Satisfacción post tratamiento mediante cuestionario EVA y consumo de analgésicos (miligramos de paracetamol) durante los 7 días posteriores a la colocación del aparato de ortodoncia.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- H2013-3
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