Oximetría de pulso de hemoglobina disfuncional
Oxímetro de pulso de hemoglobina disfuncional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- HPPL Duke Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es hombre o mujer.
- El sujeto es de cualquier grupo racial o étnico.
- El sujeto tiene entre 18 y 50 años de edad (autoinformado).
- El sujeto no tiene problemas médicos significativos (autoinformado).
- El sujeto está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Criterio de exclusión:
- Tiene un IMC superior a 30,0 (calculado a partir del peso y la altura autoinformados).
- Ha tenido alguna lesión relevante en el sitio de ubicación del sensor (autoinformado).
- Tiene una deformidad o anomalías que pueden impedir la aplicación adecuada del dispositivo bajo prueba (basado en la inspección visual).
- Tiene una afección respiratoria conocida (autoinformada).
- Es actualmente un fumador (auto-reportado).
- Tiene una afección cardíaca o cardiovascular conocida (autoinformada).
- Está actualmente embarazada (prueba de embarazo en suero positiva en la visita de selección o prueba de POC en orina positiva el día del estudio).
- Es mujer y está tratando activamente de quedar embarazada (autoinformado).
- Tiene un trastorno de la coagulación (autoinformado).
- Tiene la enfermedad de Raynaud (autoinformada).
- Se sabe que tiene anemia (valor de hemoglobina por debajo del rango más bajo de lo normal para el género)
- Se sabe que tiene una hemoglobinopatía como anemia de células falciformes o talasemia (electroforesis de hemoglobina anormal).
- Se sabe que tiene una metahemoglobinemia hereditaria o congénita (autoinformada).
- Tiene circulación colateral inaceptable de la arteria cubital (según el examen).
- No quiere o no puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Tiene otra condición de salud que, en opinión del investigador principal, lo hace inadecuado para la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de carboxihemoglobina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Los valores del dispositivo de prueba se compararán con los valores de la cooximetría para determinar la precisión del dispositivo de prueba.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David B MacLeod, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- QATP3040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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