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기능 장애 헤모글로빈 맥박 산소 측정

2017년 8월 31일 업데이트: Nonin Medical, Inc

기능 장애 헤모글로빈 맥박 산소 측정기

이 연구의 목적은 일산화탄소가 있는 상태에서 장치 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • HPPL Duke Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 남성과 여성.

설명

포함 기준:

  • 주제는 남성 또는 여성입니다.
  • 주제는 모든 인종 또는 민족 그룹입니다.
  • 대상자는 18세 이상 50세 이하(자기신고)이다.
  • 피험자는 심각한 의학적 문제가 없습니다(자기 보고).
  • 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
  • 제외 기준:
  • BMI가 30.0 이상입니다(자기 보고한 체중 및 신장에서 계산).
  • 센서 위치 사이트에서 관련된 부상을 입었습니다(자체 보고).
  • 테스트 대상 장치의 올바른 적용을 방해할 수 있는 기형 또는 이상이 있음(육안 검사 기준).
  • 알려진 호흡기 질환이 있습니다(자가 보고).
  • 현재 흡연자입니다(자기 보고).
  • 알려진 심장 또는 심혈관 질환이 있습니다(자가 보고).
  • 현재 임신 ​​중입니다(스크리닝 방문 시 양성 혈청 임신 테스트 또는 연구 당일 양성 소변 POC 테스트).
  • 여성이고 적극적으로 임신을 시도합니다(자가 보고).
  • 응고 장애가 있습니다(자가 보고).
  • 레이노병(자가 보고)이 있습니다.
  • 빈혈(성별 정상 범위보다 낮은 헤모글로빈 수치)이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 겸상적혈구빈혈이나 지중해빈혈(비정상적인 헤모글로빈 전기영동)과 같은 헤모글로빈병증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 유전성 또는 선천성 메트헤모글로빈혈증(자가 보고)이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 척골 동맥에서 허용되지 않는 측부 순환이 있습니다(검사 기준).
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
  • 주임 시험자의 의견으로는 검사에 부적합한 또 다른 건강 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일산화탄소헤모글로빈 정확도
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
테스트 장치의 값은 co-oximetry의 값과 비교되어 테스트 장치의 정확도를 결정합니다.
학습 완료까지 평균 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David B MacLeod, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QATP3040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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