Dysfunkční hemoglobinová pulzní oxymetrie
Dysfunkční hemoglobinový pulzní oxymetr
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- HPPL Duke Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektem je muž nebo žena.
- Subjekt je jakékoli rasy nebo etnické skupiny.
- Subjekt je ve věku od 18 do 50 let (samostatně).
- Subjekt nemá významné zdravotní problémy (sama o sobě referuje).
- Subjekt je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a je ochoten a schopen dodržovat studijní postupy.
- Kritéria vyloučení:
- Má BMI vyšší než 30,0 (počítáno z vlastní hmotnosti a výšky).
- Utrpěl nějaké relevantní zranění v místě umístění senzoru (samostatně hlášeno).
- Má deformaci nebo abnormality, které mohou bránit správné aplikaci testovaného zařízení (na základě vizuální kontroly).
- Má známou respirační poruchu (sám hlásil).
- V současné době je kuřák (sám se uvedl).
- Má známou srdeční nebo kardiovaskulární chorobu (samostatně hlášeno).
- V současné době je těhotná (pozitivní sérový těhotenský test při screeningové návštěvě nebo pozitivní močový POC test v den studie).
- Je žena a aktivně se snaží otěhotnět (sama hlášena).
- Má poruchu srážlivosti (sám o sobě hlášen).
- Má Raynaudovu chorobu (sám se hlásil).
- Je známo, že má anémii (hodnota hemoglobinu pod dolním rozmezím normálu pro pohlaví)
- Je známo, že má hemoglobinopatii, jako je srpkovitá anémie nebo talasémie (abnormální elektroforéza hemoglobinu).
- Je známo, že má zděděnou nebo vrozenou methemoglobinémii (sám se hlásí).
- Má nepřijatelný kolaterální oběh z ulnární tepny (na základě vyšetření).
- Není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Má jiný zdravotní stav, který jej podle názoru hlavního řešitele činí nevhodným pro testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost karboxyhemoglobinu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Hodnoty z testovacího zařízení budou porovnány s hodnotami z kooxymetrie pro stanovení přesnosti testovacího zařízení.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David B MacLeod, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- QATP3040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým
-
NCT03932617DokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | Kardiometrie
-
NCT06865378Zápis na pozvánkuPooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolest, akutní | End Tidal Carbon Dioxide | Index perfuze a index variability Pleth
Klinické studie na Pulzní oxymetr
-
NCT07161908NáborPlicní Hypertenze | BPD - Bronchopulmonální dysplazie
-
NCT06846983Nábor
-
NCT02152085DokončenoRoztroušená skleróza
-
NCT07352033Dokončeno
-
NCT03253783DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex | Využití péče o reprodukční a sexuální zdraví
-
NCT04043130DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex
-
NCT00186771Neznámý
-
NCT03653182Dokončeno
-
NCT05908214NáborMrtvice | Syndrom neklidných nohou | Zdraví dobrovolníci | Křeč