Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea después de la artroplastia total de cadera
Efectos agudos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la rehabilitación de pacientes después de una artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes intervenidos de ATC por coxartrosis primaria o secundaria; ambos sexos; Edad entre 40 y 90 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se negaron a participar del estudio; indicación de THA para fracturas y tumores óseos; cirugía de revisión de ATC; infección posoperatoria; alteraciones anatómicas congénitas; desórdenes neurológicos; falta de comprensión de los comandos; alteraciones de la sensibilidad en los miembros inferiores; cardiopatía descompensada o uso de marcapasos cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica
Este grupo recibió aplicación de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) asociada a fisioterapia convencional (ejercicios).
|
TENS: se aplicó en modo convencional, a través de cuatro electrodos autoadhesivos de tamaño 5x9cm colocados a unos cinco centímetros de los bordes de la cicatriz quirúrgica, con frecuencia de 100 Hz y duración de pulso de 100μs, durante 30 minutos.
La intensidad se ajustó de acuerdo a la tolerancia máxima del paciente y se incrementó durante el tiempo de aplicación con su permiso.
Otros nombres:
Ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, flexión y extensión de rodillas y aducción y abducción de caderas, en ambos miembros inferiores.
Todos los ejercicios se realizaron con el paciente en decúbito supino en la cama, en 10 repeticiones.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia física
Este grupo recibió solo fisioterapia convencional (ejercicios).
|
Ejercicios activos de flexión plantar y flexión dorsal de tobillos, flexión y extensión de rodillas y aducción y abducción de caderas, en ambos miembros inferiores.
Todos los ejercicios se realizaron con el paciente en decúbito supino en la cama, en 10 repeticiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de dolor desde el inicio hasta los 45 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 45 minutos
|
Se midió mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (VAS, por sus siglas en inglés), que tiene puntajes que van desde cero (que significa "sin dolor") hasta 10 (que significa "el peor dolor posible").
Se realizaron dos evaluaciones en cada grupo, antes y después de las intervenciones.
|
línea de base, 45 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rango de movimiento de la cadera desde el inicio hasta los 45 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 45 minutos
|
Los movimientos de flexión y abducción fueron evaluados por goniometría en la cadera sometida a la cirugía.
Se realizaron dos evaluaciones en cada grupo, antes y después de las intervenciones.
|
línea de base, 45 minutos
|
|
Número de participantes que recibieron morfina dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Se evaluó con base en la información encontrada en los registros electrónicos de los pacientes, considerando si recibieron morfina durante las 24 horas siguientes a las intervenciones o no.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 160105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .