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Recolección de sebo y análisis de la función de barrera cutánea (Sebum)

7 de abril de 2017 actualizado por: University of California, Davis

Recolección de sebo para análisis y correlación con la producción de sebo, la función de barrera y con enfermedades cutáneas e inflamatorias internas

El objetivo de este estudio es evaluar cómo se correlaciona la composición lipídica de la superficie de la piel con la producción general de sebo, la función de barrera y el estado de la enfermedad inflamatoria. Presumimos que habrá diferencias en la composición de la superficie de la piel entre sujetos de varios grupos:

  1. Población sana joven vs mayor
  2. Dermatitis atópica vs Acné vs Controles saludables
  3. Controles fumadores activos vs no fumadores

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio se realizará mediante el uso de cintas indoloras para recolectar lípidos. Estos se aplicarán a la piel y se eliminarán. En segundo lugar, se evaluará la función de barrera mediante el uso de dispositivos no invasivos e indoloros que miden el sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes del estudio serán reclutados del Departamento de Dermatología de UC Davis, del campus de pregrado de UC Davis, de la Universidad Estatal de Sacramento y del área metropolitana de Sacramento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que tienen 12 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Edad joven - Saludable
Estos sujetos tienen entre 12 y 35 años. Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otro: Recolección de lípidos en la superficie de la piel y función de barrera cutánea
Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
  • perfil lipídico
  • tasa de secreción de sebo
  • pérdida de agua de la piel
  • hidratación de la piel
Vejez -Saludable
Estos sujetos tienen 55 años de edad y más. Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otro: Recolección de lípidos en la superficie de la piel y función de barrera cutánea
Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
  • perfil lipídico
  • tasa de secreción de sebo
  • pérdida de agua de la piel
  • hidratación de la piel
Fumador activo
Estos sujetos son fumadores activos que fuman con frecuencia. Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otro: Recolección de lípidos en la superficie de la piel y función de barrera cutánea
Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
  • perfil lipídico
  • tasa de secreción de sebo
  • pérdida de agua de la piel
  • hidratación de la piel
Condición dermatológica de la piel: Acné vulgar
Estos sujetos tienen acné vulgar. Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otro: Recolección de lípidos en la superficie de la piel y función de barrera cutánea
Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
  • perfil lipídico
  • tasa de secreción de sebo
  • pérdida de agua de la piel
  • hidratación de la piel
Condición dermatológica de la piel: Dermatitis atópica
Estos sujetos tienen dermatitis atópica. Este grupo se someterá a la siguiente intervención: recogida de lípidos superficiales de la piel a través de cintas y función de barrera cutánea evaluada con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otro: Recolección de lípidos en la superficie de la piel y función de barrera cutánea
Los cinco grupos se someterán a la misma intervención del estudio: recolección de lípidos de la superficie de la piel a través de cintas y evaluación de la función de barrera de la piel con dispositivos no invasivos e indoloros.
Otros nombres:
  • perfil lipídico
  • tasa de secreción de sebo
  • pérdida de agua de la piel
  • hidratación de la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico-envejecimiento
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
1 día
Perfil lipídico-acné
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
1 día
Perfil lipídico-dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
1 día
Perfil lipídico-tabaquismo
Periodo de tiempo: 1 día
El perfil lipídico del grupo de sujetos se evaluará mediante el uso de cintas indoloras que se aplicarán sobre la piel.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de barrera cutánea - envejecimiento
Periodo de tiempo: 1 día
La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos. Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
1 día
Función de barrera cutánea: acné
Periodo de tiempo: 1 día
La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos. Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
1 día
Función de barrera cutánea: dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 1 día
La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos. Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
1 día
Función de barrera cutánea: fumar
Periodo de tiempo: 1 día
La función de barrera de la piel se evaluará para este grupo mediante el uso de dispositivos portátiles no invasivos. Estos dispositivos brindan información sobre la tasa de secreción de sebo, la pérdida de agua de la piel y la hidratación de la piel.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 605131

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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