Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор кожного сала и анализ барьерной функции кожи (Sebum)

7 апреля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Сбор кожного сала для анализа и корреляции с выработкой кожного сала, барьерной функцией и кожными и внутренними воспалительными заболеваниями

Целью этого исследования является оценка того, как липидный состав поверхности кожи коррелирует с общей выработкой кожного сала, барьерной функцией и статусом воспалительного заболевания. Мы предполагаем, что будут различия в составе поверхности кожи у испытуемых разных групп:

  1. Молодое и пожилое здоровое население
  2. Атопический дерматит против акне против здорового контроля
  3. Активные курильщики против некурящих контрольная группа

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование будет проводиться с использованием безболезненных лент для сбора липидов. Их наносят на кожу и удаляют. Во-вторых, барьерная функция будет оцениваться с помощью неинвазивных безболезненных устройств, которые измеряют кожное сало, потерю воды и увлажнение кожи.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты для исследования будут набраны из отделения дерматологии Калифорнийского университета в Дэвисе, студенческого городка Калифорнийского университета в Дэвисе, Государственного университета Сакраменто и из большего района Сакраменто.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 12 лет и старше

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Молодой возраст - здоровый
Это люди в возрасте от 12 до 35 лет. Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другой: Сбор липидов на поверхности кожи и барьерная функция кожи
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
  • липидный профиль
  • скорость секреции кожного сала
  • потеря воды кожей
  • увлажнение кожи
Старость - Здоровый
Это субъекты в возрасте 55 лет и старше. Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другой: Сбор липидов на поверхности кожи и барьерная функция кожи
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
  • липидный профиль
  • скорость секреции кожного сала
  • потеря воды кожей
  • увлажнение кожи
Активный курильщик
Эти субъекты являются активными курильщиками, которые часто курят. Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другой: Сбор липидов на поверхности кожи и барьерная функция кожи
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
  • липидный профиль
  • скорость секреции кожного сала
  • потеря воды кожей
  • увлажнение кожи
Дерматологическое состояние кожи: вульгарные угри.
У этих субъектов вульгарные угри. Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другой: Сбор липидов на поверхности кожи и барьерная функция кожи
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
  • липидный профиль
  • скорость секреции кожного сала
  • потеря воды кожей
  • увлажнение кожи
Дерматологическое состояние кожи: атопический дерматит
У этих субъектов атопический дерматит. Эта группа подвергнется следующему вмешательству: забор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другой: Сбор липидов на поверхности кожи и барьерная функция кожи
Все пять групп будут подвергаться одному и тому же исследовательскому вмешательству: сбор липидов с поверхности кожи с помощью лент и оценка барьерной функции кожи с помощью неинвазивных безболезненных устройств.
Другие имена:
  • липидный профиль
  • скорость секреции кожного сала
  • потеря воды кожей
  • увлажнение кожи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный профиль-старение
Временное ограничение: 1 день
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
1 день
Липидный профиль-акне
Временное ограничение: 1 день
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
1 день
Липидный профиль-атопический дерматит
Временное ограничение: 1 день
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
1 день
Липидный профиль-курение
Временное ограничение: 1 день
Липидный профиль исследуемой группы будет оцениваться с помощью безболезненных пластырей, которые будут накладываться на кожу.
1 день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функционирование кожного барьера – старение
Временное ограничение: 1 день
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств. Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
1 день
Барьерная функция кожи – акне
Временное ограничение: 1 день
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств. Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
1 день
Барьерная функция кожи – атопический дерматит
Временное ограничение: 1 день
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств. Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
1 день
Кожно-барьерная функция – курение
Временное ограничение: 1 день
Барьерная функция кожи будет оцениваться для этой группы с помощью неинвазивных портативных устройств. Эти устройства предоставляют информацию о скорости секреции кожного сала, потере воды кожей и гидратации кожи.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 605131

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками