Cambios en el comportamiento ingestivo después del bypass gástrico
Se sabe que el procedimiento de bypass gástrico es uno de los tratamientos más exitosos para la obesidad mórbida y la diabetes mellitus tipo 2, y se ha demostrado que disminuye el apetito, la ingesta de energía, el peso corporal y la glucemia tanto a corto como a largo plazo. Varios informes plantean la hipótesis de que estos cambios pueden deberse, al menos en parte, a cambios positivos en las preferencias alimentarias después de la cirugía. Sin embargo, los hallazgos se extraen de ingestas dietéticas autoinformadas que están plagadas de sesgos de medición, lo que impide sacar conclusiones definitivas.
El trabajo actual tiene como objetivo observar directamente la ingesta de alimentos para probar la hipótesis de que, después del bypass gástrico, la ingesta de alimentos cambia de una manera que conduce a resultados beneficiosos en el peso corporal en comparación con los participantes de control de peso estable. Se reclutarán pacientes (n=32) con un procedimiento de bypass gástrico planificado de Phoenix Health (Irlanda e Inglaterra) y del Hospital Universitario Letterkenny (Irlanda), junto con participantes de control (n=32) sin pérdida de peso planificada. Todos los sujetos asistirán a la Unidad de Estudios de Intervención Humana (HISU) de la Universidad de Ulster en cinco ocasiones (1 mes antes de la cirugía y 3, 12, 24 y 60 meses después de la cirugía, con controles pareados en el tiempo). Las visitas de estudio serán completamente residenciales e incluirán dos pernoctaciones dentro de las instalaciones durante las cuales se medirá de forma encubierta la ingesta de alimentos de los participantes las 24 horas (día 2 de 7 a. m. a 11 p. m. y día 3 de desayuno) y se realizarán los siguientes procedimientos: tasa metabólica basal, composición salud ósea, evaluación del gusto/deseo de alimentos ricos en grasas y respuestas hormonales intestinales después de las comidas. En cada visita de estudio, los participantes tendrán acceso improvisado a una variedad de alimentos con una composición variable de macronutrientes y que son compatibles con sus preferencias alimentarias declaradas (evaluadas antes del inicio del estudio). Los cambios en todos los comportamientos ingestivos se evaluarán con el tiempo en comparación con los participantes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Letterkenny, Irlanda
- Letterkenny University Hospital
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Cirugía de bypass gástrico planificada (solo pacientes)
- Sin pérdida/ganancia de peso planificada (solo controles)
Criterio de exclusión:
Pacientes
- Disfagia importante, obstrucción de la salida gástrica o cualquier otro factor que impida el consumo de una comida
- Condición sistémica o gastrointestinal que puede afectar la ingesta o preferencia de alimentos
- Embarazo / lactancia
- Alergia alimentaria significativa o restricción dietética
- Medicamentos con efecto documentado sobre la ingesta de alimentos o preferencia de alimentos
- Cualquier otra condición física o psicológica que pudiera afectar el resultado del estudio según lo determine el equipo de atención de Phoenix Health.
Control S
- Medicamentos con efecto documentado sobre la ingesta/preferencia de alimentos o los resultados del estudio
- Embarazo / lactancia
- Alergia alimentaria significativa o restricción dietética
- Emprender un programa de pérdida de peso o planear hacerlo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes con bypass gástrico
Pacientes planeados para someterse a un procedimiento de bypass gástrico.
Los pacientes serán evaluados -1 mes, 3-, 24-, 48- y 60 meses post cirugía.
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Controles saludables
Controles sanos sin pérdida/ganancia de peso planificada.
Las evaluaciones de los participantes de control se compararán en el tiempo con los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Densidad de energía total (kJ / gramo)
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Ingesta de 24 horas (kJ)
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Ingesta relativa de macronutrientes
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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% de contribución de macronutrientes a la ingesta de energía
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Preferencias de comida
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Preferencias alimentarias explícitas e implícitas medidas por el Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Tamaño de la ocasión para comer
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Gramos y kJ durante un período de 24 horas
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Velocidad de comer
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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g/min y kJ/min durante un período de 24 horas
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Frecuencia de comidas
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Definido como un período continuo de alimentación que termina con una pausa de >5 minutos
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Medido por calorimetría indirecta
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Medido por absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Porcentaje de peso magro
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Medido por absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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La salud ósea
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Medido por absorciometría dual de rayos X
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Estado de micronutrientes en plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Proteína C reactiva sérica
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Cambio desde antes de la cirugía (-1 mes) a los 3, 24, 48 y 60 meses después de la cirugía
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Colaboradores
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- 16/WS/0056
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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