Pinzamiento tardío del cordón en cesárea a término
Pérdida de sangre materna con pinzamiento tardío del cordón umbilical durante el parto por cesárea a término
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestación única
- Cesárea programada a término (>=37 semanas)
Criterio de exclusión:
- placenta previa
- desprendimiento de placenta
- Restricción del crecimiento intrauterino con Doppler anormal
- anomalías fetales
- Anemia fetal conocida
- Banco de sangre de cordón planificado
- preeclampsia
- Anemia materna significativa (Hgb <=7)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Sujeción inmediata del cordón
Cordón umbilical pinzado dentro de los 15 segundos posteriores al parto
|
El cordón umbilical se pinzará y cortará después del parto, con el tiempo especificado en cada brazo.
|
|
EXPERIMENTAL: Sujeción retrasada del cordón
Cordón umbilical pinzado 60 segundos después del nacimiento del bebé
|
El cordón umbilical se pinzará y cortará después del parto, con el tiempo especificado en cada brazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio materno en la hemoglobina en el día postoperatorio #1
Periodo de tiempo: Línea de base al día postoperatorio #1 (rango 1-4 días)
|
Diferencia en la hemoglobina entre un CBC preoperatorio de rutina y un CBC posparto recolectado en el día postoperatorio #1, por venopunción
|
Línea de base al día postoperatorio #1 (rango 1-4 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta posparto (promedio de 3-4 días)
|
Incidencia de hemorragia posparto, definida como EBL >1000cc
|
Desde el día de la cirugía hasta el alta posparto (promedio de 3-4 días)
|
|
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
|
Pérdida de sangre estimada en el parto por cesárea, según la estimación del equipo del proveedor
|
Dia de la cirugia
|
|
Necesidad de Necesidad de uterotónicos adicionales
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
|
Administración de uterotónicos (más allá de la pitocina estándar) durante la cesárea
|
Dia de la cirugia
|
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Transfusión de sangre materna
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta posparto (promedio de 3-4 días)
|
Transfusión de hemoderivados durante o después del parto
|
Desde el día de la cirugía hasta el alta posparto (promedio de 3-4 días)
|
|
Sangre de cordón venoso Hgb/Hct
Periodo de tiempo: Dia de entrega
|
Obtenido de muestra de sangre de cordón
|
Dia de entrega
|
|
Hgb/Hct neonatal
Periodo de tiempo: Día 0-2 de vida
|
Obtenido de punción de talón neonatal
|
Día 0-2 de vida
|
|
Puntuaciones APGAR
Periodo de tiempo: Dia de entrega
|
Asignado en la entrega
|
Dia de entrega
|
|
Necesidad de fototerapia para la ictericia
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria (media 3-4 días)
|
Cualquier uso de la fototerapia
|
Desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria (media 3-4 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Cynthia Gyamfi-Bannerman, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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- AAAR2937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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