Ayudar a las personas con condiciones de salud a tomar decisiones anticonceptivas
18 de julio de 2025 actualizado por: Justine Wu, University of Michigan
Mejora de la atención anticonceptiva para individuos con afecciones crónicas
El propósito de este proyecto es describir cómo se están prestando actualmente los servicios anticonceptivos a las mujeres con afecciones médicas que buscan atención en entornos de atención primaria basadas en la comunidad, como la medicina familiar y las oficinas clínicas de medicina interna.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto busca:
1. Comprender las creencias, actitudes y experiencias de las mujeres con la anticoncepción en el contexto de sus afecciones médicas, terapia de drogas, preferencias personales y experiencias actuales en la atención primaria.
b. Describir el proveedor para describir los factores de nivel de proveedor y práctica que afectan la entrega de servicios anticonceptivos en atención primaria.
Para buscar las perspectivas de múltiples partes interesadas: 1) mujeres de entre 18 y 50 años con una o más afecciones médicas; y 2) miembros de la práctica que consisten en proveedores de atención primaria (PCP) y personal de oficina (p. Ej. Enfermeras, asistentes médicos y miembros del personal administrativo). El objetivo específico de este estudio formativo y cualitativo es identificar factores clave de pacientes, proveedores y prácticas que son críticos para la entrega de asesoramiento y servicios de anticonceptivos a mujeres con afecciones médicas.
Para lograr estos objetivos, los datos cualitativos se recopilarán en entornos clínicos que actualmente brindan atención primaria y planificación familiar para mujeres en edad reproductiva con afecciones médicas. Los datos recopilados serán: 1) entrevistas en profundidad con mujeres con afecciones médicas y miembros de la práctica; y 2) observaciones semiestructuradas de actividades y procesos de oficina (p. registro del paciente, programación del paciente).
Utilizando rigurosos métodos mixtos cualitativos para recopilar y analizar datos, se obtendrá una comprensión más profunda de los factores que deben considerarse en el diseño e implementación de intervenciones futuras para mejorar la atención anticonceptiva para las mujeres con afecciones médicas en atención primaria.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Department of Family Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Identificación de prácticas de atención primaria (5-10) que proporcionan servicios de atención primaria y proporcionan prescripciones para el control de la natalidad y/o proporcionan inserción/eliminación de dispositivos anticonceptivos (el dispositivo intrauterino o la implante subdérmica) dentro del sureste de Michigan.
Los médicos de atención primaria (30) y el personal médico (30) dentro de las prácticas de atención primaria identificadas para el reclutamiento serán abordados para entrevistas.
Aproximadamente 30 mujeres serán abordadas sobre la participación en el estudio después de la aprobación del médico de atención primaria.
Se utilizará un enfoque de muestreo de conveniencia.
Descripción
Pacientes:
Para ser elegible para el estudio, el paciente debe cumplir con los siguientes criterios:
- Capaz de hablar inglés
- Capaz de dar consentimiento informado
- Tenga al menos una condición médica significativa (definida como cualquier condición que requiera el manejo de medicamentos y/o el monitoreo activo, como la hipertensión, la diabetes) que representaría un riesgo mayor que el promedio para la mujer durante el embarazo, incluido el uso de medicamentos que podrían estar asociados con daños fetales potenciales en caso de embarazo no planificado (definidos como medicamentos que son la categoría de embarazo C, d o X).
Criterios de exclusión:
Los pacientes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos:
- quirúrgica o médicamente estéril o cuyas parejas masculinas actuales son estériles quirúrgicas o médicamente
- Las mujeres menores de 18 años están excluidas porque la literatura previa ha demostrado que sus experiencias relacionadas con la salud y el embarazo difieren lo suficientemente sustancial de las de las mujeres adultas.
Criterios de inclusión de miembros de la práctica:
Para ser elegible para el estudio, el miembro de la práctica debe cumplir con los siguientes criterios:
- 18 años o más
- Capaz de hablar inglés
- Capaz de dar consentimiento informado
- Indirectamente o directamente involucrado con la atención al paciente
Prácticas primarias:
Para ser elegible para el estudio, las prácticas de atención primaria deben cumplir con los siguientes criterios:
- Actualmente proporciona servicios de atención primaria a mujeres en edad reproductiva de entre 18 y 45 años.
- Actualmente proporciona prescripciones para el control de la natalidad y/o proporciona inserción/eliminación de dispositivos anticonceptivos (el dispositivo intrauterino o el implante subdérmico) en el sitio o referir a los pacientes a otro sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Mujeres con afecciones médicas crónicas
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1 hora semiestructurada
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Proveedores de atención primaria y personal médico
Los proveedores de atención primaria pueden incluir médicos y profesionales de práctica avanzada, incluidas parteras, enfermeras practicantes y asistentes médicos. El personal médico puede incluir trabajadores sociales, enfermeras, asistentes médicos y personal administrativo |
1 hora semiestructurada
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Práctica principal
Prácticas de atención primaria (Medicina familiar, Medicina Interna, Medicina-Pediatría, o cualquier combinación de estos) que a nivel de práctica ya brindan asesoramiento y servicios anticonceptivos a las mujeres en edad reproductiva
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Observación de campo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores para guiar el diseño de la aplicación de diseño anticonceptivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará una entrevista semiestructurada para identificar factores de pacientes, proveedores y prácticas que sean relevantes para el diseño e implementación de una ayuda de decisión anticonceptiva.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Justine P WU, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Chor J, Rankin K, Harwood B, Handler A. Unintended pregnancy and postpartum contraceptive use in women with and without chronic medical disease who experienced a live birth. Contraception. 2011 Jul;84(1):57-63. doi: 10.1016/j.contraception.2010.11.018. Epub 2011 Jan 20.
- Akers AY, Gold MA, Borrero S, Santucci A, Schwarz EB. Providers' perspectives on challenges to contraceptive counseling in primary care settings. J Womens Health (Larchmt). 2010 Jun;19(6):1163-70. doi: 10.1089/jwh.2009.1735.
- Dehlendorf C, Levy K, Ruskin R, Steinauer J. Health care providers' knowledge about contraceptive evidence: a barrier to quality family planning care? Contraception. 2010 Apr;81(4):292-8. doi: 10.1016/j.contraception.2009.11.006. Epub 2009 Dec 11.
- Curtis KM, Tepper NK, Jamieson DJ, Marchbanks PA. Adaptation of the World Health Organization's Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use for the United States. Contraception. 2013 May;87(5):513-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.024. Epub 2012 Oct 4.
- Dicicco-Bloom B, Crabtree BF. The qualitative research interview. Med Educ. 2006 Apr;40(4):314-21. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02418.x.
- Crabtree BF, Miller WL. A qualitative approach to primary care research: the long interview. Fam Med. 1991 Feb;23(2):145-51.
- Wu JP, Damschroder LJ, Fetters MD, Zikmund-Fisher BJ, Crabtree BF, Hudson SV, Ruffin MT IV, Fucinari J, Kang M, Taichman LS, Creswell JW. A Web-Based Decision Tool to Improve Contraceptive Counseling for Women With Chronic Medical Conditions: Protocol For a Mixed Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 18;7(4):e107. doi: 10.2196/resprot.9249.
- Naylor B. The cytologic diagnosis of cerebrospinal fluid. Acta Cytol. 1964 Mar-Apr;8(2):141-9. No abstract available.
- Lee JK, Parisi SM, Akers AY, Borrero S, Schwarz EB. The impact of contraceptive counseling in primary care on contraceptive use. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):731-6. doi: 10.1007/s11606-011-1647-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
7 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM0012060
- 1K23HD084744-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos finales de datos se pueden compartir para su uso a través de un acuerdo de intercambio de datos firmado.
- Las organizaciones en el proyecto siguen siendo los propietarios completos/conjuntos de dichos datos.
- Se deben cumplir una de las dos condiciones siguientes: a. No se incluyen identificadores de salud personal en el conjunto de datos final; b. Se ha obtenido la exención apropiada de consentimiento del paciente y revisión institucional para todos los datos identificables
- Todos los datos transferidos estarán en formato cifrado y se almacenarán de forma segura.
- Ambas partes acuerdan no divulgar información sobre sujetos identificables específicos a nadie.
- Ambas partes acuerdan las condiciones límite de la propuesta original bajo la cual se inició el intercambio de datos.
- Ambas partes acuerdan apoyar los premios de subvención pertinentes como parte de la sección de Agradecimientos publicados para cualquier documento compartido bajo este Acuerdo.
- Todas las publicaciones que surgen de este conjunto de datos compartidos deben ser revisadas y aprobadas por Principio Investigator del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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