Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystilojen ihmisten auttaminen tekemään ehkäisypäätöksiä

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Justine Wu, University of Michigan

Kroonisten olosuhteiden ehkäisyhoidon ehkäisyhoidon parantaminen

Projektin tarkoituksena on kuvata, kuinka ehkäisypalveluita tarjotaan parhaillaan naisille, joilla on sairaus, jotka etsivät hoitoa yhteisöpohjaisissa perusterveydenhuollon ympäristöissä, kuten perhelääketiede ja sisätautien kliiniset toimistot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä pilottitutkimuksella pyritään:

1. Ymmärtää naisten uskomuksia, asenteita ja kokemuksia ehkäisystä heidän sairauksiensa, lääkehoidon, henkilökohtaisten mieltymysten ja nykyisten kokemusten yhteydessä perusterveydenhuollossa.

b. Kuvailemaan palveluntarjoajaa- kuvaamaan palveluntarjoajan ja käytännön tason tekijöitä, jotka vaikuttavat ehkäisypalvelujen toimittamiseen perusterveydenhuollossa.

Etsiä useiden sidosryhmien näkökulmia: 1) 18-50-vuotiaat naiset yhdellä tai useammalla sairaudella; ja 2) harjoittelua, joka koostuu perusterveydenhuollon tarjoajista (PCP) ja toimistohenkilökunnasta (esim. Sairaanhoitajat, lääketieteen avustajat ja hallintohenkilöstön jäsenet). Tämän muodollisen, laadullisen tutkimuksen erityistavoite on tunnistaa keskeiset potilaan, palveluntarjoajan ja käytännön tason tekijät, jotka ovat kriittisiä ehkäisyneuvonnan ja palvelujen toimittamiselle naisille, joilla on sairaus.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi laadulliset tiedot kerätään kliinisissä olosuhteissa, jotka tarjoavat tällä hetkellä perusterveydenhuollon ja perhesuunnittelun lisääntymisikäisille naisille, joilla on sairaus. Kerätyt tiedot ovat: 1) perusteelliset haastattelut naisten kanssa, joilla on sairauksia ja harjoittelujäseniä; ja 2) puolijärjestelmälliset havainnot toimistotoiminnoista ja prosesseista (esim. Potilaan sisäänkirjautuminen, potilaan aikataulu).

Käyttämällä tiukkoja laadullisia sekoitettuja menetelmiä tietojen keräämiseen ja analysointiin, saadaan syvempää ymmärrystä tekijöistä, joita tulisi harkita tulevien interventioiden suunnittelussa ja toteuttamisessa perusterveydenhuollossa olevien naisten ehkäisyhoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Department of Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon käytäntöjen (5-10) tunnistaminen, jotka tarjoavat perusterveydenhuollon palveluita ja tarjoavat reseptejä ehkäisyvalvontaan ja/tai tarjoavat ehkäisylaitteiden (kohdunsisäinen laite tai sub-dermaalinen implantti) lisäys/poistaminen Kaakkois-Michiganissa. Rekrytointia varten yksilöityjen perusterveydenhuollon lääkäreitä (30) ja lääketieteellistä henkilökuntaa (30) lähestytään haastatteluihin. Noin 30 naista lähestytään tutkimukseen osallistumisesta perusterveydenhuollon lääkärin hyväksynnän jälkeen. Käytetään mukavuusnäytteen lähestymistapaa.

Kuvaus

Potilaat:

Saadakseen tutkimuksen, potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • On ainakin yksi merkittävä sairaus (määritelty mikä tahansa sairaus, joka vaatii lääkityksen hallintaa ja/tai aktiivista seurantaa, kuten verenpainetauti, diabetes), jotka aiheuttaisivat naiselle keskimääräistä suurempaa riskiä raskauden aikana, mukaan lukien lääkkeiden käyttö, jotka voivat liittyä mahdollisiin sikiön haitoihin suunnittelemattoman raskauden aikana (määritelty lääkkeiksi, jotka ovat raskauden luokka C, D tai X).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään pois:

  • kirurgisesti tai lääketieteellisesti steriili tai joiden nykyiset uroskumppanit ovat kirurgisesti tai lääketieteellisesti steriilejä
  • Alle 18-vuotiaat naiset jätetään pois, koska aikaisempi kirjallisuus on osoittanut, että heidän terveydenhuollon ja raskauteen liittyvät kokemuksensa eroavat huomattavasti aikuisten naisten kokemuksista.

Harjoittele jäsenten sisällyttämiskriteerejä:

Jotta tutkimus on oikeutettu, käytännön jäsenen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Epäsuorasti tai suoraan mukana potilaiden hoidossa

Ensisijaiset käytännöt:

Tutkimukseen voidakseen voida täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

  • Tarjoa tällä hetkellä perusterveydenhuollon palveluita 18–45-vuotiaille lisääntymisikäisille naisille
  • Tarjoa tällä hetkellä reseptejä ehkäisyvalvontaan ja/tai tarjoa ehkäisylaitteiden (kohdunsisäinen laite tai subermaalinen implantti) lisäys/poistaminen paikan päällä tai siirtävät potilaat toiseen paikkaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilas
Naiset, joilla on kroonisia sairauksia
Käyttäytyminen: Haastatella
1 tunnin puolijärjestelmä
Perusterveydenhuollon tarjoajat ja lääketieteellinen henkilökunta

Perusterveydenhuollon tarjoajat voivat sisältää lääkäreitä ja edistyneitä ammattilaisia, mukaan lukien kätilöt, sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit.

Lääketieteellinen henkilökunta voi sisältää sosiaalityöntekijöitä, sairaanhoitajia, lääketieteellisiä avustajia ja hallintohenkilöstöä
Käyttäytyminen: Haastatella
1 tunnin puolijärjestelmä
Ensisijainen käytäntö
Perusterveydenhuollon käytäntöt (perhelääketiede, sisätauki, lääketiede-peediatrinen tai mikä tahansa näiden yhdistelmä), jotka käytännöllisellä tasolla tarjoavat jo ehkäisyneuvontaa ja palveluita lisääntymisikäisille naisille
Käyttäytyminen: Havainto
Kenttähavainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisyohjelman suunnittelun ohjaamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Puolirakenteellista haastattelua käytetään potilaan, palveluntarjoajan ja käytännön tason tekijöiden tunnistamiseen, jotka ovat merkityksellisiä ehkäisypäätöksen suunnittelussa ja toteuttamisessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Justine P WU, MD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset tietojoukot voidaan jakaa käytettäväksi allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen avulla.

  1. Projektin organisaatiot ovat edelleen tällaisten tietojen täydellisiä/yhteisiä omistajia.
  2. Yksi seuraavista kahdesta ehdoista on täytettävä: a. Lopulliseen tietojoukkoon ei sisälly henkilökohtaisia terveystunnisteita; b. Kaikille tunnistettaville tiedoille on saatu asianmukainen potilaan suostumus ja instituutioiden tarkastuslautakunnan luopuminen
  3. Kaikki siirretyt tiedot ovat salattuissa muodossa ja tallennetaan turvallisesti.
  4. Molemmat osapuolet sitoutuvat olemaan vapauttamatta tietoa tietyistä tunnistettavista aiheista kenellekään.
  5. Molemmat osapuolet sopivat alkuperäisen ehdotuksen rajaolosuhteista, joiden nojalla tiedon jakamista aloitettiin.
  6. Molemmat osapuolet suostuvat tukemaan asiaankuuluvia Grant -palkintoja osana julkaistuja tunnustusosiota kaikista tämän sopimuksen nojalla jaetuista asiakirjoista.
  7. Tutkimuksen periaatetutkija on tarkistettava ja hyväksyttävä kaikki tästä jaetusta tietojoukosta johtuvat julkaisut.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia