Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomaganie osobom z chorobą w podejmowaniu decyzji dotyczących kontroli urodzeń

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Justine Wu, University of Michigan

Poprawa opieki antykoncepcyjnej dla osób z przewlekłymi warunkami

Celem tego projektu jest opisanie, w jaki sposób usługi antykoncepcyjne są obecnie dostarczane kobietom z chorobami, które szukają opieki w środowisku podstawowej opieki zdrowotnej, takich jak biura kliniczne medycyny rodzinnej i medycyny wewnętrznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe ma na celu:

1. Aby zrozumieć przekonania kobiet, postawy i doświadczenia z antykoncepcją w kontekście ich schorzeń, terapii leków, preferencji osobistych i obecnych doświadczeń w podstawowej opiece zdrowotnej.

B. Opisać dostawcę- opisanie czynników na poziomie dostawcy i praktyki, które wpływają na świadczenie usług antykoncepcyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej.

Szukać perspektyw wielu interesariuszy: 1) kobiety w wieku 18–50 lat z jednym lub więcej schorzeń; oraz 2) praktykuj członków, którzy składają się z świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i personelu biurowego (np. pielęgniarki, asystenci medyczni i pracownicy administracyjni). Szczególnym celem tego kształtującego, jakościowego badania jest identyfikacja kluczowych czynników na poziomie pacjenta, dostawcy i praktyki, które są kluczowe dla świadczenia porad i usług antykoncepcyjnych dla kobiet z chorobami.

Aby osiągnąć te cele, dane jakościowe zostaną zebrane w warunkach klinicznych, które obecnie zapewniają podstawową opiekę i planowanie rodzin dla kobiet w wieku rozrodczym z chorobami. Zebrane dane będą: 1) pogłębione wywiady z kobietami z chorobami i członkami praktyki; oraz 2) częściowo ustrukturyzowane obserwacje działań i procesów biurowych (np. zameldowanie pacjenta, planowanie pacjentów).

Stosując rygorystyczne jakościowe mieszane metody gromadzenia i analizy danych, zostanie uzyskane głębsze zrozumienie czynników, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu i wdrażaniu przyszłych interwencji w celu poprawy opieki antykoncepcyjnej dla kobiet z chorobami w podstawowej opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Department of Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Identyfikacja praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (5-10), które świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej i zapewniają recepty na kontrolę urodzeń i/lub zapewniają wstawienie/usuwanie urządzeń antykoncepcyjnych (urządzenie wewnątrzmaciczne lub implanty podlegające podstępnemu) w południowo-wschodniej Michigan. Do wywiadów zwrócą się lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (30) i personel medyczny (30) w ramach praktyk podstawowej opieki zdrowotnej zidentyfikowanych do rekrutacji. Około 30 kobiet zostanie do uczestnictwa w badaniu po zatwierdzeniu lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Zostanie zastosowane podejście do próbkowania wygody.

Opis

Pacjenci:

Aby kwalifikować się do badania, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • W stanie mówić po angielsku
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Mają co najmniej jeden znaczący stan zdrowia (zdefiniowany jako każdy stan, który wymaga zarządzania lekiem i/lub aktywnego monitorowania, takiego jak nadciśnienie, cukrzyca), które stawałyby się większe niż średnie ryzyko dla kobiety podczas ciąży, w tym stosowanie leków, które mogłyby być związane z potencjalną szkodą płodu w przypadku nieplanowanej ciąży (określone jako leki, które są ciąży, które są ciąży, które są ciążowe C, D lub X).

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni:

  • chirurgicznie lub medycznie sterylne lub którego obecny partner (samce) są chirurgicznie lub medycznie sterylne
  • Kobiety poniżej 18 lat są wykluczone, ponieważ wcześniejsza literatura wykazała, że ich doświadczenia zdrowotne i związane z ciążą różnią się wystarczająco od doświadczeń dorosłych.

Ćwicz kryteria włączenia członków:

Aby kwalifikować się do badania, członek praktyki musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Wiek 18 lub starszy
  • W stanie mówić po angielsku
  • W stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Pośrednio lub bezpośrednio zaangażowany w opiekę nad pacjentem

Praktyki podstawowe:

Aby kwalifikować się do badania, praktyki podstawowej opieki zdrowotnej muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Obecnie świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej dla kobiet w wieku reprodukcyjnym w wieku 18–45 lat
  • Obecnie zapewnia recepty na kontrolę urodzeń i/lub zapewniają wstawienie/usuwanie urządzeń antykoncepcyjnych (urządzenie wewnątrzmaciczne lub implanty podlegające desek) na miejscu lub skieruj pacjentów do innego miejsca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci
Kobiety z przewlekłymi chorobami
Behawioralne: Wywiad
1 godzinę częściowo ustrukturyzowane
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel medyczny

Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej mogą obejmować lekarzy i specjalistów ds. Programu, w tym położne, pielęgniarki i asystenci lekarzy.

Personel medyczny może obejmować pracowników socjalnych, pielęgniarki, asystentów medycznych i personel administracyjny
Behawioralne: Wywiad
1 godzinę częściowo ustrukturyzowane
Praktyka podstawowa
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna rodzinna, medycyna wewnętrzna, medycyna-pediatria lub dowolna ich kombinacja), które na poziomie praktyki już zapewniają porady antykoncepcyjne i usługi dla kobiet w wieku rozrodczym
Behawioralne: Obserwacja
Obserwacja pola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki kierujące projektowaniem projektowania antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany zostanie wykorzystany do identyfikacji czynników na poziomie pacjenta, dostawcy i praktyki, które są istotne dla projektowania i wdrażania pomocy antykoncepcyjnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych mogą być udostępniane do wykorzystania za pośrednictwem podpisanej umowy udostępniania danych.

  1. Organizacje w projekcie pozostają pełnymi/wspólnymi właścicielami takich danych.
  2. Należy spełnić jeden z następujących dwóch warunków: W końcowym zestawie danych żadne identyfikatory zdrowia osobistego nie są zawarte; B. Odpowiednie zrzeczenie się zgody pacjenta i zrzeczenie się rewizyjnej Rady Przeglądu instytucjonalnego dla wszystkich możliwych do zidentyfikowania danych
  3. Wszystkie przesyłane dane będą w zaszyfrowanym formacie i bezpiecznie przechowywane.
  4. Obie strony zgadzają się nie udostępniać komunikatów o konkretnych identyfikowalnych przedmiotach.
  5. Obie strony zgadzają się na warunki brzegowe pierwotnej propozycji, w ramach których rozpoczęcie udostępniania danych.
  6. Obie strony zgadzają się na poparcie odpowiednich nagród dotacji w ramach opublikowanej sekcji potwierdzeń dla dowolnego dokumentu udostępnionego niniejszej Umowy.
  7. Wszystkie publikacje wynikające z tego udostępnionego zestawu danych muszą zostać poddane przeglądowi i zatwierdzeniu przez zasadnego badacza badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami