Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælp mennesker med sundhedsmæssige forhold med at træffe beslutninger om fødselsbekæmpelse

18. juli 2025 opdateret af: Justine Wu, University of Michigan

Forbedring af prævention af personer med kroniske tilstande

Formålet med dette projekt er at beskrive, hvordan præventionstjenester i øjeblikket leveres til kvinder med medicinske tilstande, der søger pleje i samfundsbaserede primærplejeindstillinger, såsom familiemedicin og internt medicinsk kontorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse søger at:

1. at forstå kvinders tro, holdninger og oplevelser med prævention i forbindelse med deres medicinske tilstande, lægemiddelterapi, personlige præferencer og aktuelle oplevelser i primærpleje.

b. At beskrive udbyder- for at beskrive faktorer på udbyder- og praksisniveau, der påvirker levering af præventionstjenester i primærpleje.

At søge perspektiverne fra flere interessenter: 1) Kvinder i alderen 18-50 med en eller flere medicinske tilstande; og 2) praksismedlemmer, der består af primærplejeudbydere (PCP'er) og kontorpersonale (f.eks. Sygeplejersker, medicinske assistenter og administrative medarbejdere). Det specifikke mål med denne formative, kvalitative undersøgelse er at identificere nøglepatient-, udbyder- og praksisniveau-faktorer, der er kritiske for levering af præventionsrådgivning og tjenester til kvinder med medicinske tilstande.

For at nå disse mål indsamles kvalitative data i kliniske omgivelser, der i øjeblikket leverer primærpleje og familieplanlægning for reproduktionsaldrende kvinder med medicinske tilstande. Data indsamlet vil være: 1) dybdegående interviews med kvinder med medicinske tilstande og praksismedlemmer; og 2) semistrukturerede observationer af kontoraktiviteter og processer (f.eks. Patientens indtjekning, patientplanlægning).

Ved hjælp af strenge kvalitative blandede metoder til at indsamle og analysere data vil der opnås en dybere forståelse af faktorer, der skal overvejes i designet og implementeringen af fremtidige interventioner for at forbedre præventionen af kvinder med medicinske tilstande i primærpleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Department of Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Identifikation af primærplejepraksis (5-10), der leverer primærplejetjenester og leverer recept til fødselskontrol og/eller giver indsættelse/fjernelse af præventionsenheder (den intrauterine enhed eller underdermale implantat) inden for det sydøstlige Michigan. Primærplejelæger (30) og medicinsk personale (30) inden for den primære plejepraksis, der er identificeret til rekruttering, vil blive kontaktet til interviews. Cirka 30 kvinder vil blive kontaktet om deltagelse i undersøgelsen efter godkendelse af den primære plejelæge. En nærprøvetagningstilgang vil blive brugt.

Beskrivelse

Patienter:

For at være berettiget til undersøgelsen skal patienten opfylde alle følgende kriterier:

  • I stand til at tale engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Har mindst en betydelig medicinsk tilstand (defineret som enhver tilstand, der kræver medicinadministration og/eller aktiv overvågning, som hypertension, diabetes), der ville udgøre større end gennemsnitlig risiko for kvinden under graviditet, herunder brugen af medicin, der kan være forbundet med potentiel føtal skade i tilfælde af uplanlagt graviditet (defineret som medicin, der er graviditetskategori C, D, eller X).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:

  • kirurgisk eller medicinsk steril eller hvis nuværende mandlige partner (r) er kirurgisk eller medicinsk sterile
  • Kvinder under 18 år er udelukket, fordi forudgående litteratur har vist, at deres sundhedsydelser og graviditetsrelaterede oplevelser adskiller sig væsentligt nok fra voksne kvinder.

Praksismedlemmer Inkluderingskriterier:

For at være berettiget til undersøgelsen skal praksismedlemmet opfylde alle følgende kriterier:

  • 18 år eller ældre
  • I stand til at tale engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Indirekte eller direkte involveret i patientpleje

Primær praksis:

For at være berettiget til undersøgelsen skal primærplejepraksis opfylde alle følgende kriterier:

  • leverer i øjeblikket primærpleje til reproduktionsaldrende kvinder i alderen 18-45 år
  • Tilbyde i øjeblikket recept til fødselskontrol og/eller tilvejebringe indsættelse/fjernelse af præventionsenheder (den intrauterine enhed eller underdermale implantat) på stedet eller henvise patienter til et andet sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter
Kvinder med kroniske medicinske tilstande
Adfærdsmæssigt: Interview
1 times semistruktureret
Primære plejeudbydere og medicinsk personale

Primære plejeudbydere kan omfatte læger og fagfolk i avanceret praksis, herunder jordemødre, sygeplejersker og lægeassistenter.

Medicinsk personale kan omfatte socialarbejdere, sygeplejersker, medicinske assistenter og administrativt personale
Adfærdsmæssigt: Interview
1 times semistruktureret
Primær praksis
Primærpraksis for primærpleje (familiemedicin, intern medicin, medicin-pediatrisk eller enhver kombination af disse), der på et praksisniveau allerede giver præventionsrådgivning og tjenester til kvinder i reproduktiv alder
Adfærdsmæssigt: Observation
Feltobservation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer til at guide designet til præventionsdesignapplikation
Tidsramme: 6 måneder
Et semistruktureret interview vil blive brugt til at identificere patient-, udbyder- og praksisniveau-faktorer, der er relevante for design og implementering af en præventiv beslutningstøtte.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De endelige datasæt kan deles til brug via en underskrevet datadelingaftale.

  1. Organisationerne i projektet forbliver de fulde/fælles ejere af sådanne data.
  2. En af de følgende to betingelser skal være opfyldt: a. Ingen personlige sundhedsidentifikatorer er inkluderet i det endelige datasæt; b. Eksituation af passende patientens samtykke og institutionel revisionsbestyrelse er opnået for alle identificerbare data
  3. Alle overførte data vil være i et krypteret format og gemt sikkert.
  4. Begge parter er enige om ikke at frigive oplysninger om specifikke identificerbare emner til nogen.
  5. Begge parter er enige om grænsebetingelserne i det oprindelige forslag, under hvilke datadeling blev indledt.
  6. Begge parter er enige om at støtte de relevante tilskudspriser som en del af afsnittet offentliggjorte anerkendelser for ethvert dokument, der deles i henhold til denne aftale.
  7. Alle publikationer, der stammer fra dette delte datasæt, skal gennemgås og godkendes af principundersøgeren af undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger