El efecto de un refrigerio saludable en el peso corporal y la composición
Frutos secos mixtos como merienda saludable: efecto sobre el peso y la composición corporal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 900 Veteran Avenue, WH 14-187
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre las edades de 40-60 años de edad (mujer premenopáusica).
- Índice de masa corporal (IMC) 27,0-35,0 kg/m2.
- Actualmente no toma medicamentos recetados o de venta libre para bajar de peso.
- Actualmente no está inscrito en ningún programa comercial de pérdida de peso (p. Jenny Craig, Weight Watchers), programa de control de peso basado en Internet, grupo de autoayuda (p. Comedores Compulsivos Anónimos) o participar en cualquier programa de preparación/entrega de alimentos. Si el sujeto está dispuesto a interrumpir el programa de inmediato y a abstenerse del programa durante el estudio, se lo puede incluir después de un período de lavado de dos semanas.
- Dispuesto a mantener y entregar un registro diario/libro de cumplimiento según lo requiera el protocolo de estudio.
- Voluntad y capacidad para hacer todas las citas programadas.
- Dispuesto a seguir las recomendaciones dietéticas requeridas por el protocolo del estudio.
- Disposición a la extracción periódica de pequeñas muestras de sangre según lo indicado en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Más de 5 libras de aumento o pérdida de peso en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Antecedentes de enfermedad de la tiroides, pero no toma medicamentos o la dosis del medicamento cambió una o más veces en los últimos 6 meses. Se aceptan antecedentes de enfermedad de la tiroides y con una dosis estable de medicamentos recetados durante 6 meses o más.
- Antecedentes de diabetes tipo I o tipo II, cirugía mayor, problemas cardíacos (p. angina de pecho, cirugía de bypass, infarto de miocardio, etc.), presencia de desfibrilador cardíaco implantado o marcapasos, hipertensión/presión arterial alta no controlada, trastornos gastrointestinales que incluyen afecciones crónicas de malabsorción, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar, enfermedad inflamatoria intestinal , hígado graso o cáncer dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
- Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para la pérdida de peso en cualquier momento (p. gastroplastia, by-pass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial).
- Seguir una dieta que requiera la eliminación de FODMAPS (Fermentable Oligosaccharides, Disaccharides, Monosaccharides And Polyols)
- Seguir una dieta específica que restringe grupos de alimentos específicos (p. Paleo) o con proporciones extremas de macronutrientes (carbohidratos, grasas y proteínas).
- Antecedentes de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, como anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.
- Mujeres embarazadas, lactantes o que intentan quedar embarazadas.
- Actualmente tomando algún medicamento recetado por menos de 3 meses.
- Actualmente tomando algún medicamento recetado o suplemento que pueda afectar la regulación del peso.
- Consume actualmente >14 bebidas alcohólicas (1 bebida = 12 onzas líquidas de cerveza, 4 onzas líquidas de vino o 1,5 onzas líquidas de licor) por semana y/o no está dispuesto a limitar la ingesta a menos de 3 bebidas por semana durante la participación en el estudio o antecedentes de dependencia del alcohol.
- Alergia conocida a la almendra, el pistacho, la nuez, la macadamia, los anacardos, las avellanas o las nueces pecanas.
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
- Actualmente fuma cigarrillos.
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria clínicamente significativa conocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nueces de árbol mixtas
un plan dietético hipocalórico para bajar de peso con frutos secos mixtos
|
Individuos en un plan dietético hipocalórico para bajar de peso complementado con 1.5 oz de nueces de árbol mixtas
|
|
Comparador activo: Pretzels
un plan dietético hipocalórico para bajar de peso con pretzels
|
Individuos en un plan dietético hipocalórico para bajar de peso complementado con pretzels de 1.5 oz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 24
|
Pérdida de peso determinada por la composición corporal y el índice de masa corporal
|
línea de base a la semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, MD, PhD, UCLA Department of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-000361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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