¿Es DIAGNOcam comparable a las radiografías de aleta de mordida como método de diagnóstico para caries proximales en dientes primarios? (Diagncamera)
Una comparación entre DIAGNOcam y radiografías de aleta de mordida como métodos de diagnóstico para caries proximales en dientes primarios.
ANTECEDENTES: Para diagnosticar caries en la práctica clínica actual, se utiliza una combinación de examen clínico con espejo y sonda, y en ocasiones imágenes de rayos X. Para las superficies en contacto con otros dientes, a menudo se requieren radiografías (preferiblemente de aleta de mordida). Aunque las dosis de radiación en las mordidas son pequeñas, es importante sopesar los riesgos frente a los beneficios para evitar la radiación innecesaria.
Existen otros métodos para diagnosticar caries basados en diferentes formas de luz láser. Una de estas técnicas se basa en la translucidez de los dientes. La luz está dentro del área de luz infrarroja cercana (NIR). Un producto llamado DAIGNOcam (cámara de diagnóstico) está utilizando esta tecnología. La luz se conduce en una pieza de mano sostenida contra el diente. El diente se ilumina y las lesiones de caries se pueden ver como manchas oscuras en la pantalla de un monitor de computadora. La técnica se utiliza principalmente en pacientes adultos y dientes permanentes. Sin embargo, no existe una evaluación completa de qué tan bien la tecnología diagnostica la caries en los dientes de leche. Desde el punto de vista de la higiene de la radiación, es especialmente importante reducir la cantidad de rayos X a las personas jóvenes. Los niños más pequeños a menudo consideran que las radiografías son difíciles, lo que conduce a diagnósticos más deficientes. Es importante identificar las caries tempranas en los dientes de leche ya que estos dientes tienen un esmalte más delgado y una dentina más "porosa". Esto puede llevar a que la caries progrese mucho más rápido y, por lo tanto, sea más difícil de corregir. Esto a su vez conduce a un riesgo de dolor de muelas y a que el daño se vuelva tan extenso que se deba extraer el diente.
OBJETIVO: Investigar la precisión/exactitud diagnóstica en el diagnóstico de caries entre dientes usando DIAGNOcam en dientes de leche comparable al diagnóstico de caries usando radiografías de aleta de mordida.
PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
- ¿Es DIAGNOcam un método de diagnóstico confiable para diagnosticar caries entre los dientes (caries proximal) en los dientes de leche?
- ¿Cómo experimenta el niño el diagnóstico de caries realizado con DIAGNOcam en comparación con las radiografías? VARIABLES DE INVESTIGACIÓN: Los datos de caries se registran de acuerdo con el método de diagnóstico aceptado a nivel de superficie. Cada superficie dental examinada se evalúa como 1) intacta; 2) caries solo en esmalte; 3) caries en dentina; o 4) la superficie no puede ser juzgada. La misma clasificación se utiliza para rayos X y DIAGNOcam.
Los niños también podrán calificar su experiencia con el examen de rayos X y la encuesta DIAGNOcam utilizando una escala de dolor Faces para ver si hay alguna diferencia en la experiencia entre los diferentes métodos de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La caries es una enfermedad multifactorial e infecciosa. Para el diagnóstico de caries en la práctica clínica, hoy en día se utiliza una combinación de examen clínico con espejo y sonda (examen visual-táctil), así como en algunos casos radiografías estandarizadas denominadas radiografía de aleta de mordida (bw). El examen visual-táctil es suficiente para diagnosticar caries en las superficies bucal y lingual/paladar. Sin embargo, para las superficies proximales, a menudo se requieren radiografías para asegurar el diagnóstico y evaluar la extensión de una lesión de caries en el diente. Las radiografías de aleta de mordida son las mejores herramientas de diagnóstico para diagnosticar caries en las superficies proximales. Siempre se debe realizar un examen de rayos X en indicaciones individuales. En bw las dosis de radiación son pequeñas. No obstante, es importante sopesar los riesgos frente a los beneficios para evitar la radiación innecesaria. Reducir el número de radiografías dentales también es importante desde la perspectiva de una atención dental segura en la que uno se esfuerza por aprovechar y no dañar.
Existen otros métodos para diagnosticar caries basados en diferentes formas de luz láser que pueden detectar caries. Anteriormente, estas técnicas solo se habían utilizado para las superficies oclusales y las superficies dentales bucales, linguales y palatinas, no para el diagnóstico entre dientes. Desde hace un tiempo, la translucidez de los dientes se utiliza en una técnica. La luz se encuentra dentro del llamado área NIR: luz infrarroja cercana (longitud de onda que no es de longitud de onda). En el mercado, un producto (DAIGNOcam) utiliza esta tecnología. La luz se conduce en una pieza de mano (como un bolígrafo un poco más grande) que se sostiene contra el diente, un diente a la vez. El diente se ilumina y una cámara de video digital en la pieza de mano proyecta una imagen de monitor de computadora. En la imagen, las lesiones de caries se ven como manchas oscuras. Corresponden a un defecto cualitativo en el esmalte o dentina, es decir, una zona donde se perdieron/disuelven diversos minerales a causa de la caries (zona desmineralizada). La imagen se puede guardar en el registro dental del paciente de la misma manera que las fotos o radiografías regulares. DIAGNOcam proporciona una respuesta cualitativa: se observa principalmente si se trata de caries o no. Será entonces un complemento del levantamiento habitual con espejo y sonda. La técnica se utiliza principalmente en pacientes adultos y dientes permanentes. DIAGNOcam está disponible actualmente en la práctica clínica desde hace varios años. Sin embargo, no existe una evaluación completa de qué tan bien la tecnología diagnostica la caries en los dientes primarios. Esto es desafortunado principalmente por dos razones: desde el punto de vista de la higiene de la radiación, es especialmente importante reducir la cantidad de rayos X a las personas jóvenes; Los rayos X intraorales a menudo son experimentados como difíciles de manejar por los niños más pequeños, lo que conduce a diagnósticos más deficientes. Es importante identificar las lesiones de caries tempranas en los dientes primarios ya que estos dientes tienen un esmalte más delgado y una dentina menos mineralizada, lo que hace que la lesión de caries progrese mucho más rápido. Esto puede provocar dificultades para restaurar los dientes, así como dolor por la afectación pulpar. Si la lesión cariosa es extensa, esto puede conducir a la extracción del diente.
OBJETIVO: Investigar la exactitud/precisión diagnóstica en el diagnóstico de caries usando DIAGNOcam en dientes primarios comparable al diagnóstico de caries usando radiografías de aleta de mordida.
PREGUNTA PRINCIPAL DE INVESTIGACIÓN:
• ¿Es DIAGNOcam un método de diagnóstico confiable para diagnosticar caries proximales en dientes primarios?
PREGUNTA SECUNDARIA DE INVESTIGACIÓN:
• ¿Cómo experimentan los niños el diagnóstico de caries realizado con DIAGNOcam en comparación con las radiografías? VARIABLES DE INVESTIGACIÓN: Los datos de caries se registran de acuerdo con el método de diagnóstico estandarizado a nivel de superficie (sitios dentales con contactos proximales). Cada superficie dental examinada se evalúa como 1) intacta; 2) caries solo en esmalte; 3) caries en dentina; o 4) la superficie no puede ser juzgada. La misma clasificación se utiliza para rayos X y DIAGNOcam.
Los niños también podrán calificar su experiencia con el examen de rayos X y la encuesta DIAGNOcam utilizando una escala de dolor Faces para ver si hay alguna diferencia en la experiencia entre los diferentes métodos de investigación.
GANANCIAS DE CONOCIMIENTO: Siempre se deben evaluar los nuevos métodos antes de implementarlos para garantizar una buena atención. No existen métodos diagnósticos evaluados que no utilicen radiación ionizada (rayos X) para el diagnóstico de caries de superficies proximales en contacto con otro diente. Si DIAGNOcam en la evaluación muestra la misma precisión diagnóstica que los rayos X, esto puede reducir el uso de rayos X dentales para niños. Si se determina que DIAGNOcam tiene una precisión diagnóstica más pobre, el método debe evitarse como método de diagnóstico de caries en los dientes primarios. Este último se basa en que los niños no deben ser expuestos a exámenes o intervenciones innecesarias que no redunden en beneficios para la salud.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, SE20506
- Malmö University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
50 pacientes que cumplen los criterios de inclusión son reclutados consecutivamente en el departamento de odontología pediátrica de la Facultad de Odontología de Malmö. Para obtener una extensión en la caries, no hay restricciones en cuanto a la salud dental en los niños. Es importante incluir tanto a niños con mucha caries como a niños con poca o incluso sin caries.
No se puede realizar ningún cálculo de potencia ya que no hay base para obtener el tamaño de la población de estudio. Sin embargo, existen estudios similares sobre otros métodos diagnósticos en los que se investigó la fiabilidad diagnóstica con un material de estudio de 50 pacientes. Por lo tanto, el estudio pretende incluir 50 pacientes dando como resultado al menos 400 superficies.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 8 años
- Radiografía de aletas de mordida de no más de 3 meses
- Primeros y segundos molares mandibulares o maxilares primarios presentes
- Consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- Niños que no necesitan radiografías de aleta de mordida
- Niños con alteraciones de la mineralización, enfermedades crónicas, discapacidades funcionales o psíquicas que influyan en la posibilidad de participar
- Niños que por otras razones tienen dificultades para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de superficies con lesiones cariosas proximales manifiestas
Periodo de tiempo: medido en el examen dental
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Caries proximales en molares primarios registradas en radiografías (bitewings) o con DIAGNOcam.
Lesiones de caries claramente visibles en la dentina.
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medido en el examen dental
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor de los niños durante el examen con radiografías (bitewings) y DIAGNOcam.
Periodo de tiempo: medido en el examen dental
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Evaluación infantil del dolor utilizando la escala de dolor facial
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medido en el examen dental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne I Brogårdh-Roth, Doctor, Malmö University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DIAGNOcam Malmo U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Comentarios de información: se puede solicitar por correo Karin.Ridell@mah.se
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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