Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko DIAGNOcam verrattavissa pureviin röntgenkuviin primaaristen hampaiden likimääräisen karieksen diagnosointimenetelmänä? (Diagncamera)

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Susanne Brogårdh-Roth, Malmö University

DIAGNOcam- ja Bitewing-röntgenkuvien vertailu primaarihampaiden likimääräisen karieksen diagnostiikkamenetelminä.

TAUSTA: Nykypäivän karieksen diagnosoimiseksi kliinisessä käytännössä käytetään yhdistelmää kliinistä tutkimusta peilillä ja koettimella sekä joskus röntgenkuvia. Pinnoille, jotka ovat kosketuksissa muiden hampaiden kanssa, tarvitaan usein röntgenkuvausta (mieluiten puremista). Vaikka puremien säteilyannokset ovat pieniä, on tärkeää punnita riskit hyötyyn, jotta vältytään turhalta säteilyltä.

On olemassa muitakin menetelmiä karieksen diagnosoimiseksi, jotka perustuvat erilaisiin laservalon muotoihin. Yksi tällainen tekniikka perustuu hampaiden läpikuultavuuteen. Valo on lähi-infrapunavalon (NIR) alueella. Tuote nimeltä DAIGNOcam (diagnostiikkakamera) käyttää tätä tekniikkaa. Valo johdetaan käsikappaleeseen, joka pidetään hammasta vasten. Hammas on valaistu ja kariesleesiot näkyvät tummina täplinä tietokoneen näytöllä. Tekniikkaa käytetään pääasiassa aikuispotilailla ja pysyvillä hampailla. Ei kuitenkaan ole täydellistä arviota siitä, kuinka hyvin tekniikka diagnosoi kariesta maitohampaissa. Säteilyhygienian kannalta on erityisen tärkeää vähentää röntgensäteiden määrää nuorille yksilöille. Nuoremmat lapset kokevat röntgenkuvan usein vaikeaksi, mikä heikentää diagnoosia. On tärkeää tunnistaa maitohampaiden varhainen karies, koska näissä hampaissa on ohuempi emali ja "huokoisempi" dentiini. Tämä voi johtaa siihen, että karies etenee paljon nopeammin, mikä on vaikeampaa korjata. Tämä puolestaan ​​johtaa hammassärkyriskiin ja siihen, että vauriosta tulee niin laaja, että hammas on poistettava.

TAVOITE: Hampaiden välisen kariesdiagnoosin diagnostisen tarkkuuden/tarkkuuden tutkiminen maitohampaissa DIAGNOcamilla, joka on verrattavissa kariesdiagnostiikkaan purevan röntgenkuvan avulla.

TUTKIMUSKYSYMYKSET:

  • Onko DIAGNOcam luotettava diagnostinen menetelmä hampaiden välisen karieksen (likimääräinen karies) diagnosointiin maitohampaissa?
  • Miten lapsi kokee DIAGNOcamilla tehdyn kariesdiagnoosin röntgenkuvaukseen verrattuna? TUTKIMUSMUUTTUJAT: Kariestiedot tallennetaan hyväksytyn diagnostisen menetelmän mukaisesti pintatasolla. Jokainen tutkittu hampaan pinta arvioidaan joko 1) ehjäksi; 2) karies vain kiillessä; 3) karies ja dentiini; tai 4) pintaa ei voida arvioida. Samaa luokitusta käytetään röntgensäteissä ja DIAGNOcamissa.

Lapset voivat myös arvioida kokemuksiaan röntgentutkimuksesta ja DIAGNOcam-tutkimuksesta Faces-kipuasteikolla nähdäkseen, onko eri tutkimusmenetelmien kokemuksessa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Karies on monitekijäinen ja tartuntatauti. Kariksen diagnosoimiseksi kliinisessä käytännössä käytetään nykyään yhdistelmää kliinistä tutkimusta peilillä ja koettimella (visuaalinen-taktiili tutkimus) sekä joissain tapauksissa standardoituja röntgensäteitä, joita kutsutaan puremisröntgeniksi (bw). Visuaalinen-taktiili tutkimus riittää diagnosoimaan karieksen posken ja kielen/suulaen pinnalla. Likimääräisten pintojen osalta tarvitaan kuitenkin usein röntgenkuvaa diagnoosin varmistamiseksi ja kariesleesion leviämisen arvioimiseksi hampaassa. Bitewing-röntgenkuvat ovat parhaita yksittäisiä diagnostisia välineitä karieksen diagnosoimiseksi likimääräisiltä pinnoilta. Röntgentutkimus tulee aina tehdä yksittäisistä indikaatioista. Bw:lla säteilyannokset ovat pieniä. Siitä huolimatta on tärkeää punnita riskejä ja hyötyjä tarpeettoman säteilyn välttämiseksi. Hammasröntgenkuvien vähentäminen on tärkeää myös turvallisen hammashoidon kannalta, jossa pyritään hyödyntämään eikä vahingoittamaan.

On olemassa muita menetelmiä karieksen diagnosoimiseksi, jotka perustuvat erilaisiin laservalomuotoihin, joilla voidaan havaita karies. Aiemmin näitä tekniikoita on käytetty vain purentapinnoille ja posken/linguaalin/suulaen hampaiden pinnoille, ei hampaiden väliseen diagnostiikkaan. Jo jonkin aikaa hampaiden läpikuultavuutta on käytetty tekniikassa. Valo on ns. NIR-alueella - lähellä infrapunavaloa (ei-aallonpituus). Markkinoilla oleva tuote (DAIGNOcam) käyttää tätä tekniikkaa. Valo johdetaan käsikappaleeseen (kuten hieman isompaan kynään), joka pidetään hammasta vasten, yksi hammas kerrallaan. Hammas on valaistu ja käsikappaleessa oleva digitaalinen videokamera heijastaa tietokoneen näytön kuvan. Kuvassa kariesleesiot näkyvät tummina täplinä. Nämä vastaavat kiilteen tai dentiinin laadullista vikaa, eli aluetta, jossa erilaisia ​​mineraaleja on kadonnut/liuennut karieksen vuoksi (demineralisoitu alue). Kuva voidaan tallentaa potilaan hammasrekisteriin samalla tavalla kuin tavalliset valokuvat tai röntgenkuvat. DIAGNOcam tarjoaa laadullisen vastauksen - katsotaan ensisijaisesti, onko se kariesta vai ei. Se on sitten täydennys tavanomaiseen tutkimukseen peilillä ja anturilla. Tekniikkaa käytetään pääasiassa aikuispotilailla ja pysyvillä hampailla. DIAGNOcam on tällä hetkellä saatavilla kliinisessä käytännössä useiden vuosien ajan. Ei kuitenkaan ole täydellistä arviota siitä, kuinka hyvin tekniikka diagnosoi kariesta primaarihampaissa. Tämä on valitettavaa pääasiassa kahdesta syystä: säteilyhygienian kannalta on erityisen tärkeää vähentää röntgensäteiden määrää nuorille yksilöille; Nuoremmat lapset kokevat usein intraoraalisen röntgenkuvan vaikeaksi hallittavaksi, mikä johtaa huonompaan diagnoosiin. On tärkeää tunnistaa varhaiset kariesleesiot primaarihampaissa, koska näissä hampaissa on ohuempi emali ja vähemmän mineralisoitunut dentiini, mikä saa kariesleesion etenemään paljon nopeammin. Tämä voi johtaa vaikeuksiin hampaiden palauttamisessa sekä kipuun pulpalin osallistumisesta. Jos kariesleesio on laaja, se voi johtaa hampaan poistoon.

TAVOITE: Tutkia kariesdiagnostiikan diagnostista tarkkuutta/tarkkuutta käyttämällä DIAGNOcamia primaarihampaissa, joka on verrattavissa puremisröntgenkuvaamiseen käytettävään kariesdiagnostiikkaan.

ENSISIJAINEN TUTKIMUSKYSYMYS:

• Onko DIAGNOcam luotettava diagnostinen menetelmä primaarihampaiden likimääräisen karieksen diagnosointiin?

TOISSIJAINEN TUTKIMUSKYSYMYS:

• Miten lapset kokevat kariesdiagnoosin DIAGNOcamilla verrattuna röntgenkuvaukseen? TUTKIMUSMUUTTUJAT: Kariestiedot tallennetaan standardoidun diagnostisen menetelmän mukaisesti pintatasolla (hammaspaikat, joissa on likimääräiset kontaktit). Jokainen tutkittu hampaan pinta arvioidaan joko 1) ehjäksi; 2) karies vain kiillessä; 3) karies ja dentiini; tai 4) pintaa ei voida arvioida. Samaa luokitusta käytetään röntgensäteissä ja DIAGNOcamissa.

Lapset voivat myös arvioida kokemuksiaan röntgentutkimuksesta ja DIAGNOcam-tutkimuksesta Faces-kipuasteikolla nähdäkseen, onko eri tutkimusmenetelmien kokemuksessa eroja.

TIEDON HYÖDYT: Uudet menetelmät tulee aina arvioida ennen käyttöönottoa hyvän hoidon varmistamiseksi. Ei ole olemassa arvioituja diagnostisia menetelmiä, joissa ei käytetä ionisoitua säteilyä (röntgeniä) toisen hampaan kanssa kosketuksissa olevien likimääräisten pintojen karieksen diagnosointiin. Jos DIAGNOcam arvioinnissa osoittaa saman diagnostisen tarkkuuden kuin röntgenkuvaus, tämä voi vähentää lasten hammasröntgenin käyttöä. Jos DIAGNOcamilla todetaan huonompi diagnostinen tarkkuus, menetelmää tulee välttää kariesdiagnostiikkamenetelmänä primaarihampaissa. Jälkimmäinen perustuu siihen, että lapsia ei saa altistaa tarpeettomille tutkimuksille tai toimenpiteille, joista ei ole terveydellistä hyötyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malmö, Ruotsi, SE20506
        • Malmö University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Malmön hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osastolle rekrytoidaan peräkkäin 50 potilasta, jotka täyttävät valintakriteerit. Karieksen leviämisen saavuttamiseksi lasten hampaiden terveydelle ei ole rajoituksia. On tärkeää ottaa mukaan sekä paljon kariesta sairastavia lapsia että lapsia, joilla on vähän tai ei ollenkaan kariesta.

Teholaskentaa ei voida suorittaa, koska tutkimuspopulaation koon saamiseksi ei ole perusteita. Vastaavia tutkimuksia on kuitenkin olemassa myös muista diagnostisista menetelmistä, joissa diagnostista luotettavuutta on tutkittu 50 potilaan tutkimusaineistolla. Siksi tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 50 potilasta, jolloin tuloksena on vähintään 400 pintaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-8 vuotiaat lapset
  • Röntgenkuvatut puremat enintään 3 kuukautta vanhemmat
  • Ensimmäinen ja toinen primaarinen alaleuan tai yläleuan poskihampaat ovat läsnä
  • Vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät tarvitse purevia röntgenkuvia
  • Lapset, joilla on mineralisaatiohäiriöitä, kroonisia sairauksia, toiminnallisia tai psyykkisiä vammoja, jotka vaikuttavat osallistumismahdollisuuksiin
  • Lapset, joilla on muista syistä vaikeuksia osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pintojen lukumäärä, joissa on ilmeisiä likimääräisiä kariesleesioita
Aikaikkuna: mitattuna hammastarkastuksessa
likimääräinen karies primaarisissa poskihampaissa, jotka on rekisteröity röntgenkuvissa (purentasiivet) tai DIAGNOcamilla. Kariesleesiot näkyvät selvästi dentiinissä.
mitattuna hammastarkastuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kivun havaitseminen röntgenkuvien (purenta) ja DIAGNOcam-tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: mitattuna hammastarkastuksessa
Lapsen kivun arviointi Facial Pain Scale -asteikolla
mitattuna hammastarkastuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne I Brogårdh-Roth, Doctor, Malmö University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIAGNOcam Malmo U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: voi pyytää sähköpostitse Karin.Ridell@mah.se

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies

Hae vastaavia kokeiluja