Можно ли сравнить DIAGNOcam с рентгенограммами прикуса в качестве метода диагностики аппроксимального кариеса временных зубов? (Diagncamera)
Сравнение между DIAGNOcam и рентгенограммами прикуса как методами диагностики аппроксимального кариеса молочных зубов.
Введение: Для диагностики кариеса в клинической практике сегодня используют сочетание клинического осмотра с зеркальным и зондовым, а иногда и рентгенологическим снимками. Для поверхностей, соприкасающихся с другими зубами, часто требуется рентген (предпочтительно прикусной). Несмотря на то, что дозы облучения у грызунов невелики, важно взвесить риски и пользу, чтобы избежать ненужного облучения.
Существуют и другие методы диагностики кариеса, основанные на различных формах лазерного излучения. Одна из таких техник основана на прозрачности зубов. Свет находится в области ближнего инфракрасного света (NIR). Эта технология используется в продукте под названием DAIGNOcam (диагностическая камера). Свет направляется в рукоятку, прижатую к зубу. Зуб подсвечивается, и кариозные поражения видны как темные пятна на экране монитора компьютера. Метод в основном используется у взрослых пациентов и постоянных зубов. Однако полной оценки того, насколько хорошо технология диагностирует кариес молочных зубов, нет. С точки зрения радиационной гигиены особенно важно уменьшить количество рентгеновских лучей у молодых людей. Рентген часто воспринимается детьми младшего возраста как трудный, что приводит к ухудшению диагностики. Важно выявить ранний кариес в молочных зубах, так как эти зубы имеют более тонкую эмаль и более «пористый» дентин. Это может привести к тому, что кариес прогрессирует намного быстрее, и его будет сложнее исправить. Это, в свою очередь, приводит к риску зубной боли и к тому, что повреждение становится настолько обширным, что зуб необходимо удалить.
ЦЕЛЬ: Исследовать диагностическую точность/точность диагностики кариеса между зубами с помощью DIAGNOcam в молочных зубах, сравнимую с диагностикой кариеса с помощью рентгенографии прикуса.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ВОПРОСЫ:
- Является ли DIAGNOcam надежным методом диагностики межзубного (апроксимального) кариеса молочных зубов?
- Как ребенок воспринимает диагностику кариеса с помощью DIAGNOcam по сравнению с рентгеном? ПОКАЗАТЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ: Данные о кариесе регистрируют в соответствии с принятым методом диагностики на уровне поверхности. Каждая исследуемая поверхность зуба оценивается как 1) интактная; 2) кариес только в эмали; 3) кариес дентина; или 4) поверхность не может быть оценена. Та же классификация используется для рентгеновских снимков и DIAGNOcam.
Дети также смогут оценить свой опыт рентгенологического исследования и обследования DIAGNOcam с помощью шкалы боли Faces, чтобы увидеть, есть ли разница в опыте между различными методами исследования.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Актуальность: Кариес – мультифакториальное инфекционное заболевание. Для диагностики кариеса в клинической практике сегодня применяют сочетание клинического осмотра с помощью зеркала и зонда (зрительно-тактильный осмотр), а также в ряде случаев стандартизированные рентгенологические исследования, называемые прикусной рентгенографией (прикусной рентгенографией). Визуально-тактильного осмотра достаточно для диагностики кариеса на щечной и язычно-небной поверхностях. Однако для апроксимальных поверхностей часто требуется рентген для подтверждения диагноза и оценки распространения кариеса в зубе. Рентгенограмма прикуса является единственным лучшим диагностическим инструментом для диагностики кариеса на апроксимальных поверхностях. Рентгенологическое исследование всегда должно проводиться по индивидуальным показаниям. При мт дозы облучения малы. Тем не менее, важно взвесить риски и пользу, чтобы избежать ненужного облучения. Сокращение количества стоматологических рентгенограмм также важно с точки зрения безопасной стоматологической помощи, когда человек стремится использовать, а не навредить.
Существуют и другие методы диагностики кариеса, основанные на различных формах лазерного излучения, которые могут обнаруживать кариес. Ранее эти методы использовались только для окклюзионных поверхностей и щечных/язычных/нёбных поверхностей зубов, но не для диагностики межзубных промежутков. С некоторых пор полупрозрачность зубов используется в технике. Свет находится в пределах так называемой области NIR - ближнего инфракрасного света (длина волны без длины волны). На рынке продукт (DAIGNOcam) использует эту технологию. Свет направляется в рукоятку (например, ручку немного большего размера), которую прикладывают к зубу, по одному зубу за раз. Зуб подсвечивается, а цифровая видеокамера на ручке проецирует изображение с монитора компьютера. На снимке кариозные поражения видны в виде темных пятен. Они соответствуют качественному дефекту эмали или дентина, т.е. области, где различные минералы были потеряны/растворены из-за кариеса (деминерализованная область). Изображение можно сохранить в стоматологической карте пациента так же, как обычные фотографии или рентгеновские снимки. DIAGNOcam дает качественный ответ - в первую очередь смотрят, кариес это или нет. Тогда это будет дополнением к обычному обследованию с помощью зеркала и зонда. Метод в основном используется у взрослых пациентов и постоянных зубов. В настоящее время DIAGNOcam используется в клинической практике уже несколько лет. Тем не менее, нет полной оценки того, насколько хорошо технология диагностирует кариес молочных зубов. Это нежелательно главным образом по двум причинам: с точки зрения радиационной гигиены особенно важно уменьшить количество рентгеновских лучей для молодых людей; Детям младшего возраста часто трудно проводить внутриротовую рентгенографию, что приводит к ухудшению диагностики. Выявление раннего кариеса в молочных зубах важно, так как эти зубы имеют более тонкую эмаль и менее минерализованный дентин, из-за чего кариесное поражение прогрессирует гораздо быстрее. Это может привести к трудностям в восстановлении зубов, а также к боли из-за вовлечения пульпы. Если кариозное поражение обширное, это может привести к удалению зуба.
ЦЕЛЬ: Исследовать диагностическую точность/точность диагностики кариеса с помощью DIAGNOcam в молочных зубах, сравнимую с диагностикой кариеса с помощью рентгенографии прикуса.
ОСНОВНОЙ ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ:
• Является ли DIAGNOcam надежным методом диагностики апроксимального кариеса временных зубов?
ВТОРИЧНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС:
• Как дети воспринимают диагностику кариеса с помощью DIAGNOcam по сравнению с рентгеном? ПАРАМЕТРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: Данные о кариесе регистрируются в соответствии со стандартизированным методом диагностики на уровне поверхности (зубные участки с аппроксимальными контактами). Каждая исследуемая поверхность зуба оценивается как 1) интактная; 2) кариес только в эмали; 3) кариес дентина; или 4) поверхность не может быть оценена. Та же классификация используется для рентгеновских снимков и DIAGNOcam.
Дети также смогут оценить свой опыт рентгенологического исследования и обследования DIAGNOcam с помощью шкалы боли Faces, чтобы увидеть, есть ли разница в опыте между различными методами исследования.
ПРИОБРЕТЕНИЕ ЗНАНИЙ: Новые методы всегда следует оценивать перед внедрением, чтобы обеспечить надлежащее лечение. Не существует проверенных диагностических методов, не использующих ионизированное излучение (рентген) для диагностики кариеса апроксимальных поверхностей, контактирующих с другим зубом. Если DIAGNOcam при оценке покажет такую же диагностическую точность, как и рентген, это может сократить использование стоматологического рентгена для детей. Если обнаружено, что DIAGNOcam имеет более низкую диагностическую точность, следует избегать этого метода как метода диагностики кариеса молочных зубов. Последнее основано на том, что дети не должны подвергаться ненужным обследованиям или вмешательствам, которые не приносят пользы для здоровья.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция, SE20506
- Malmö University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
50 пациентов, отвечающих критериям включения, последовательно набираются на кафедру детской стоматологии факультета одонтологии в Мальмё. Для того, чтобы получить распространение кариеса, нет никаких ограничений относительно здоровья зубов у детей. Важно включать как детей с большим количеством кариеса, так и детей с небольшим количеством кариеса или даже без него.
Расчет мощности не может быть выполнен, так как нет основы для получения размера исследуемой популяции. Однако существуют аналогичные исследования по другим методам диагностики, в которых диагностическая надежность исследовалась на материале исследования 50 пациентов. Таким образом, в исследование предполагается включить 50 пациентов, получивших не менее 400 поверхностей.
Описание
Критерии включения:
- Дети 4-8 лет
- Рентгенограмма прикуса не старше 3 месяцев
- Имеются первый и второй молочные моляры нижней или верхней челюсти.
- Согласие родителей
Критерий исключения:
- Дети, не нуждающиеся в прикусных рентгенограммах
- Дети с нарушениями минерализации, хроническими заболеваниями, функциональными или психологическими отклонениями, влияющими на возможность участия
- Дети, которым по другим причинам трудно участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество поверхностей с выраженным апроксимальным кариесом
Временное ограничение: измеряется при стоматологическом осмотре
|
аппроксимальный кариес молочных моляров, зарегистрированный на рентгенограммах (прикус) или с помощью DIAGNOcam.
Кариозные поражения четко видны в дентине.
|
измеряется при стоматологическом осмотре
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли детьми при обследовании на рентгенограммах (прикусы) и DIAGNOcam.
Временное ограничение: измеряется при стоматологическом осмотре
|
Оценка боли ребенком по шкале лицевой боли
|
измеряется при стоматологическом осмотре
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Susanne I Brogårdh-Roth, Doctor, Malmö University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DIAGNOcam Malmo U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: можно запросить по почте Karin.Ridell@mah.se
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .