Evaluación e Intervención Temprana para Adolescentes en Riesgo de Trastorno Bipolar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 12-18 años;
- residencia principal con un padre o tutor;
- Dominio del idioma inglés y, como mínimo, un nivel de alfabetización de tercer grado. Los sujetos deben poder hablar y comprender inglés porque una de las intervenciones del estudio, Brief IPSRT, es una terapia de conversación experimental. Esta terapia prácticamente no se puede traducir;
- un padre biológico con un diagnóstico de Trastorno Bipolar I, II o No Especificado (NOS) confirmado a través de una entrevista de diagnóstico semiestructurada;
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento/asentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de trastorno del espectro bipolar actual o de por vida (es decir, trastorno bipolar I, II o NOS) según el Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL);
- un diagnóstico de trastorno del sueño primario mediante la Entrevista Estructurada para los Trastornos del Sueño del DSM-IV;
- Síntomas psiquiátricos no estabilizados actuales como lo demuestra un CGI-Severity de > 5 (marcadamente enfermo) y/o una clasificación C-GAS de < 50 (indica síntomas graves);
- evidencia de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo o trastorno orgánico del sistema nervioso central por el K-SADS-PL, informe de los padres, historial médico o registros escolares,
- un curso previo de tratamiento IPSRT
- la ausencia de participación de los padres para participantes potenciales de 18 años (es decir, Los sujetos adolescentes de 18 años necesitan que un padre biológico con diagnóstico de Trastorno Bipolar I, II o No Especificado (NOS) participe en el estudio para que el adolescente pueda participar) -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Interpersonal y del Ritmo Social+DIR
IPSRT más derivación para tratamiento comunitario por cualquier condición psiquiátrica identificada a través de la evaluación psiquiátrica en la admisión.
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La intervención Breve IPSRT para jóvenes en riesgo incluye: 1) Psicoeducación sobre el riesgo de PA; 2) Terapia de ritmo social (SRT) con el objetivo de establecer y mantener rutinas estables para proteger contra la aparición de síntomas del estado de ánimo en individuos vulnerables; y 3) Psicoterapia Interpersonal (IPT) centrada en los sentimientos del adolescente acerca de tener un padre con BP y vinculando los eventos familiares estresantes con el estado de ánimo.
La intervención se entrega en 8 sesiones presenciales durante 6 meses de tratamiento.
Los padres participan en las sesiones de psicoeducación y se determina que una mayor participación es clínicamente apropiada según la edad y el estado de desarrollo.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Referencia basada en datos (DIR)
Remisión para tratamiento comunitario por cualquier condición psiquiátrica identificada a través de la evaluación psiquiátrica en la admisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Trimestral durante 6 meses
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Severidad de los síntomas del estado de ánimo evaluada a través de un evaluador clínico ciego a la condición de tratamiento utilizando instrumentos validados.
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Trimestral durante 6 meses
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Cambio en el sueño
Periodo de tiempo: 10 días al ingreso y 6 meses
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actigrafía
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10 días al ingreso y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bootzin RR, Stevens SJ. Adolescents, substance abuse, and the treatment of insomnia and daytime sleepiness. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):629-44. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.007.
- Frank, E. (2005). Treating bipolar disorder: A clinician's guide to interpersonal and social rhythm therapy. New York: Guilford Press.
- Frank E, Kupfer DJ, Thase ME, Mallinger AG, Swartz HA, Fagiolini AM, Grochocinski V, Houck P, Scott J, Thompson W, Monk T. Two-year outcomes for interpersonal and social rhythm therapy in individuals with bipolar I disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):996-1004. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.996.
- Goodwin, F. K. & Jamison, K. R. (2007a). Course and outcome. In F.K.Goodwin & K. R. Jamison (Eds.), Manic-depressive illness (2 ed., pp. 119-154). New York: Oxford University Press.
- Harvey AG. Sleep and circadian rhythms in bipolar disorder: seeking synchrony, harmony, and regulation. Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):820-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08010098. Epub 2008 Jun 2.
- Miklowitz DJ, Otto MW, Frank E, Reilly-Harrington NA, Wisniewski SR, Kogan JN, Nierenberg AA, Calabrese JR, Marangell LB, Gyulai L, Araga M, Gonzalez JM, Shirley ER, Thase ME, Sachs GS. Psychosocial treatments for bipolar depression: a 1-year randomized trial from the Systematic Treatment Enhancement Program. Arch Gen Psychiatry. 2007 Apr;64(4):419-26. doi: 10.1001/archpsyc.64.4.419.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
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