Valutazione precoce e intervento per adolescenti a rischio di disturbo bipolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic / University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 12-18 anni;
- residenza principale con un genitore o un tutore;
- Ottima conoscenza della lingua inglese e almeno un livello di alfabetizzazione di terza elementare. I soggetti devono essere in grado di parlare e comprendere l'inglese perché uno degli interventi dello studio, Brief IPSRT, è una terapia verbale sperimentale. Questa terapia non può essere praticamente tradotta;
- un genitore biologico con diagnosi di Disturbo Bipolare I, II o Non Altrimenti Specificato (NAS) confermata tramite colloquio diagnostico semi-strutturato;
- in grado e disposto a dare il consenso/assenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- una diagnosi di disturbo dello spettro bipolare attuale o permanente (cioè disturbo bipolare I, II o NOS) da parte del Programma per i disturbi affettivi e la versione schizofrenia-presente e permanente (K-SADS-PL);
- una diagnosi di disturbo del sonno primario da parte dell'intervista strutturata per i disturbi del sonno del DSM-IV;
- attuali sintomi psichiatrici non stabilizzati come evidenziato da una gravità CGI > 5 (marcatamente malato) e/o una valutazione C-GAS <50 (denota sintomi gravi);
- evidenza di ritardo mentale, disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo organico del sistema nervoso centrale da parte del K-SADS-PL, rapporto dei genitori, anamnesi medica o registri scolastici,
- un precedente ciclo di trattamento IPSRT
- l'assenza di partecipazione dei genitori per i potenziali partecipanti di 18 anni (ad es. I soggetti adolescenti di 18 anni hanno bisogno di un genitore biologico con una diagnosi di disturbo bipolare I, II o non altrimenti specificato (NOS) per partecipare allo studio affinché l'adolescente possa partecipare) -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ritmoterapia interpersonale e sociale+DIR
IPSRT più rinvio per il trattamento comunitario per qualsiasi condizione psichiatrica identificata attraverso la valutazione psichiatrica all'assunzione.
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L'intervento Breve IPSRT per i giovani a rischio comprende: 1) Psicoeducazione sul rischio per BP; 2) Terapia del ritmo sociale (SRT) che mira a stabilire e mantenere routine stabili per proteggere dall'insorgenza di sintomi dell'umore in individui vulnerabili; e 3) Psicoterapia interpersonale (IPT) incentrata sui sentimenti dell'adolescente riguardo all'avere un genitore con BP e collegando eventi familiari stressanti all'umore.
L'intervento viene erogato in 8 sessioni di persona nell'arco di 6 mesi di trattamento.
I genitori sono coinvolti nelle sessioni di psicoeducazione e un ulteriore coinvolgimento è determinato come clinicamente appropriato in base all'età e allo stato di sviluppo.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Rinvio informato sui dati (DIR)
Rinvio al trattamento comunitario per qualsiasi condizione psichiatrica identificata attraverso la valutazione psichiatrica all'assunzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella gravità dei sintomi dell'umore
Lasso di tempo: Trimestrale oltre 6 mesi
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Gravità dei sintomi dell'umore valutata tramite valutatore clinico cieco rispetto alle condizioni di trattamento utilizzando strumenti convalidati.
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Trimestrale oltre 6 mesi
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Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: 10 giorni all'assunzione e 6 mesi
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attigrafia
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10 giorni all'assunzione e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bootzin RR, Stevens SJ. Adolescents, substance abuse, and the treatment of insomnia and daytime sleepiness. Clin Psychol Rev. 2005 Jul;25(5):629-44. doi: 10.1016/j.cpr.2005.04.007.
- Frank, E. (2005). Treating bipolar disorder: A clinician's guide to interpersonal and social rhythm therapy. New York: Guilford Press.
- Frank E, Kupfer DJ, Thase ME, Mallinger AG, Swartz HA, Fagiolini AM, Grochocinski V, Houck P, Scott J, Thompson W, Monk T. Two-year outcomes for interpersonal and social rhythm therapy in individuals with bipolar I disorder. Arch Gen Psychiatry. 2005 Sep;62(9):996-1004. doi: 10.1001/archpsyc.62.9.996.
- Goodwin, F. K. & Jamison, K. R. (2007a). Course and outcome. In F.K.Goodwin & K. R. Jamison (Eds.), Manic-depressive illness (2 ed., pp. 119-154). New York: Oxford University Press.
- Harvey AG. Sleep and circadian rhythms in bipolar disorder: seeking synchrony, harmony, and regulation. Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):820-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08010098. Epub 2008 Jun 2.
- Miklowitz DJ, Otto MW, Frank E, Reilly-Harrington NA, Wisniewski SR, Kogan JN, Nierenberg AA, Calabrese JR, Marangell LB, Gyulai L, Araga M, Gonzalez JM, Shirley ER, Thase ME, Sachs GS. Psychosocial treatments for bipolar depression: a 1-year randomized trial from the Systematic Treatment Enhancement Program. Arch Gen Psychiatry. 2007 Apr;64(4):419-26. doi: 10.1001/archpsyc.64.4.419.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MH091177-01A1
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