La melatonina como regulador del reloj circadiano, neuromodulador y mieloprotector en la quimioterapia adyuvante del cáncer de mama

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo. Se incluirán mujeres con cáncer de mama tratadas quirúrgicamente y con indicación de quimioterapia adyuvante, con edades comprendidas entre 18 y 75 años. Los pacientes serán aleatorizados para recibir 20 mg de melatonina o placebo a la hora de acostarse. El tratamiento se iniciará siete días antes del inicio de la quimioterapia hasta tres días después del primer ciclo, totalizando diez días. Se valorará el ritmo sueño-vigilia mediante actigrafía, cuya utilización precederá a los tres días de iniciar el tratamiento. También evaluaremos el ciclo sueño-vigilia mediante un diario de sueño. Se medirán otros parámetros como los síntomas depresivos, la presión umbral del dolor, el efecto sobre las plaquetas y la serie blanca, la respuesta del dolor a estímulos condicionados y la calidad de vida. Los marcadores séricos de neuroplasticidad se medirán como el factor nervioso derivado del cerebro BDNF y S100 β. El efecto del micronúcleo se cuantificará por el material celular de la mucosa oral. Esperamos que el uso de melatonina, como competidor de la quimioterapia y sincronizador, mejore la tolerancia al tratamiento adyuvante de los efectos adversos de la quimioterapia del cáncer de mama.