Comparación entre injerto conectivo y matriz xenogénica, en pacientes con múltiples recesiones gingivales
Comparación de matriz de colágeno xenogénico e injerto de tejido conectivo para múltiples recesiones gingivales en áreas estéticas: un ensayo clínico de no inferioridad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasil, 17012-901
- Raphaella C Michel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de múltiples recesiones gingivales ≥ 2 mm, solo en áreas estéticas (incisivo superior central y lateral, y canino);
- Áreas de recesión gingival clase I y II de Miller
- Superficies radiculares no abrasivas, erosivas o cariosas
- Dientes no rotados, no extruidos y no móviles
- Pacientes sistémicamente sanos sin contraindicación para procedimientos quirúrgicos periodontales
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Embarazadas y lactantes
- Pacientes con antecedentes de enfermedad periodontal o formación de abscesos recurrentes
- Pacientes previamente sometidos a procedimientos quirúrgicos para cobertura radicular
- Pacientes que toman medicamentos anticonvulsivos
- Antihipertensivos, anticonceptivos o inmunosupresores
- Pacientes con baja higiene bucal (índice de placa y sangrado superior al 20%)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SCTG de control
Cirugía de cobertura radicular con injerto de tejido conectivo subepitelial para un tratamiento extenso de múltiples recesiones gingivales en áreas estéticas
|
Cirugía plástica periodontal dirigida al tratamiento de múltiples recesiones gingivales en áreas estéticas con SCTG y CM
|
|
Experimental: Prueba MC
Cirugía de cobertura radicular con matriz de colágeno Mucograft® para tratar múltiples recesiones gingivales extensas en áreas estéticas
|
Cirugía plástica periodontal dirigida al tratamiento de múltiples recesiones gingivales en áreas estéticas con SCTG y CM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de recesión gingival (GRD)
Periodo de tiempo: un año
|
Distancia en milímetros desde ECJ al margen gingival en tres puntos (mesial, central y distal); Distancia de la unión cemento-esmalte al margen gingival = 0 mm
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: año
|
Hipersensibilidad dentinaria medida aplicando un chorro de aire sobre los dientes y el paciente llena una escala analógica visual Ideal si la escala = 0
|
año
|
|
Ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: año
|
Ancho de la mucosa queratinizada medido con una sonda periodontal en milímetros Ideal si el ancho de la mucosa queratinizada es > 5 mm
|
año
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: año
|
Distancia en milímetros desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival en tres puntos (mesial, central y distal)
|
año
|
|
Pérdida clínica del nivel de inserción (CAL)
Periodo de tiempo: año
|
Medido en milímetros desde el fondo de la bolsa periodontal hasta la unión amelocementaria en tres sitios por diente (mesial, central y distal)
|
año
|
|
Grosor del tejido blando (STT)
Periodo de tiempo: año
|
Determinado a 2 mm apical del margen gingival en el sitio bucal central con aguja anestésica y tope endodóntico y paquímetro digital
|
año
|
|
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: año
|
Evaluado en el que el margen gingival estaba en o por encima de la unión amelocementaria (CEJ)
|
año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Raphaella C Michel, PhD, University of São Paulo, Bauru School of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Treatment of gingival recession defects using coronally advanced flap with a porcine collagen matrix compared to coronally advanced flap with connective tissue graft: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2012 Mar;83(3):321-8. doi: 10.1902/jop.2011.110215. Epub 2011 Jul 1.
- McGuire MK, Scheyer ET. Xenogeneic collagen matrix with coronally advanced flap compared to connective tissue with coronally advanced flap for the treatment of dehiscence-type recession defects. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1108-17. doi: 10.1902/jop.2010.090698.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- 9075852
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