Confronto tra innesto connettivo e matrice xenogenica, in pazienti con recessioni gengivali multiple
Confronto tra matrice di collagene xenogeno e innesto di tessuto connettivo per recessioni gengivali multiple in aree estetiche: uno studio clinico di non inferiorità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasile, 17012-901
- Raphaella C Michel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di recessioni gengivali multiple ≥ 2 mm, solo nelle aree estetiche (incisiva centrale e laterale superiore e canina);
- Aree di recessione gengivale di classe Miller I e II
- Superfici radicolari non abrasive, erosive o cariate
- Denti non ruotati, non estrusi e non mobili
- Pazienti sistemicamente sani senza controindicazioni alle procedure chirurgiche parodontali
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Donne incinte e neonati
- Pazienti con una storia di malattia parodontale o formazione di ascessi ricorrenti
- Pazienti precedentemente sottoposti a procedure chirurgiche per la copertura radicolare
- Pazienti che assumono farmaci anticonvulsivanti
- Antiipertensivi, contraccettivi o immunosoppressori
- Pazienti con scarsa igiene orale (placca e indice di sanguinamento oltre il 20%)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo SCTG
Chirurgia di copertura radicolare con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale a trattamento estensivo di recessioni gengivali multiple in zone estetiche
|
Chirurgia plastica parodontale finalizzata al trattamento di recessioni gengivali multiple in aree estetiche con SCTG e CM
|
|
Sperimentale: Prova CM
Chirurgia di copertura radicolare con matrice di collagene Mucograft® per il trattamento di recessioni gengivali multiple estese in aree estetiche
|
Chirurgia plastica parodontale finalizzata al trattamento di recessioni gengivali multiple in aree estetiche con SCTG e CM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità recessione gengivale (GRD)
Lasso di tempo: un anno
|
Distanza in millimetri dalla ECJ al margine gengivale in tre punti (mesiale, centrale e distale); Distanza dalla giunzione smalto-cementizia al margine gengivale = 0 mm
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: anno
|
Ipersensibilità dentinale misurata applicando un getto d'aria sui denti e il paziente riempie una scala analogica visiva Ideale se scala = 0
|
anno
|
|
Larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: anno
|
Larghezza della mucosa cheratinizzata misurata con una sonda parodontale in millimetri Ideale se larghezza della mucosa cheratinizzata > 5 mm
|
anno
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: anno
|
Distanza in millimetri dal margine gengivale al fondo del solco gengivale in tre punti (mesiale, centrale e distale)
|
anno
|
|
Perdita del livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: anno
|
Misurato in millimetri dal fondo della tasca parodontale alla giunzione amelocementizia in tre siti per dente (mesiale, centrale e distale)
|
anno
|
|
Spessore dei tessuti molli (STT)
Lasso di tempo: anno
|
Determinazione a 2 mm apicali del margine gengivale nel sito vestibolare centrale con ago per anestetico, stop endodontico e pachimetro digitale
|
anno
|
|
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: anno
|
Valutato in cui il margine gengivale era in corrispondenza o al di sopra della giunzione amelocementizia (CEJ)
|
anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaella C Michel, PhD, University of São Paulo, Bauru School of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cardaropoli D, Tamagnone L, Roffredo A, Gaveglio L. Treatment of gingival recession defects using coronally advanced flap with a porcine collagen matrix compared to coronally advanced flap with connective tissue graft: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2012 Mar;83(3):321-8. doi: 10.1902/jop.2011.110215. Epub 2011 Jul 1.
- McGuire MK, Scheyer ET. Xenogeneic collagen matrix with coronally advanced flap compared to connective tissue with coronally advanced flap for the treatment of dehiscence-type recession defects. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1108-17. doi: 10.1902/jop.2010.090698.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9075852
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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