El efecto de la actividad del electromiograma (EMG) en el monitoreo de la profundidad anestésica
4 de abril de 2018 actualizado por: Tae-Kyun Kim, Pusan National University Yangsan Hospital
El efecto de la actividad EMG en el monitoreo de la profundidad anestésica: comparación entre la entropía de retraso de fase y el BIS
Actualmente, muchos equipos basados en el índice biespectral (BIS) se utilizan clínicamente para medir la profundidad de la anestesia.
Aunque el BIS se usa para medir la presencia de conciencia o el grado de sedación durante la anestesia general, podría estar influenciado por factores que afectan o interfieren con la actividad del EEG porque es un valor numérico que se mide analizando el EEG.
El electrodo BIS para el análisis de EEG debe colocarse en la frente del paciente y la señal de EEG es de 0,5 a 30 Hz, la señal de EMG es de 30 a 300 Hz y el BIS analiza la señal de 0 a 47 Hz.
Por lo tanto, la señal EMG de 30 -47 Hz puede influir en el valor de BIS y el valor de BIS puede diferir del real.
En pacientes con relajación muscular completa, el cambio en el BIS varía en proporción a la concentración del anestésico, pero en un estado con menos relajación muscular o período de activación de la anestesia cuando se produce la recuperación de la relajación muscular, el valor del BIS puede no reflejar con precisión el cambio en el profundidad de la anestesia.
Aunque hay un estudio sobre la influencia del grado de relajación muscular en el valor BIS, no hay ningún estudio sobre si la entropía de retraso de fase (PLE) que mide la profundidad de la anestesia basada en un mecanismo diferente del BIS se ve afectada por el estado de relajación muscular.
Después de medir BIS y PLE al mismo tiempo, compararé ambos e investigaré la confiabilidad de la medición de la profundidad de la anestesia de PLE y cómo la actividad del electromiograma afecta a PLE.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración intravenosa de propofol al 2% y remifentanilo se haría para la anestesia total intravenosa.
Tras la inyección intravenosa de 0,6 mg/kg de rocuronio para la relajación muscular, se realizaría la intubación endotraqueal.
Luego, el anestesiólogo conecta los sensores de BIS y PLEM 100 en la frente del paciente, y adhiere el dispositivo de monitoreo neuromuscular en el lado medial de la muñeca y el pulgar ipsilateral para monitorear continuamente el estado de conciencia y la relajación muscular antes, durante y después. cirugía.
Antes de finalizar la cirugía, el grado de relajación neuromuscular debe estar dentro del bloqueo profundo (recuento TOF < 2) y debe ajustarse la concentración de propofol al 2% para mantener el BIS entre 50 y 60.
La reversión del relajante muscular podría realizarse mediante la inyección intravenosa de sugammadex 4 mg/kg en el caso de relajación neuromuscular profunda, y 2 mg/kg en el caso de grado de relajación muscular superficial bajo monitorización neuromuscular.
Después de eso, monitoree y registre los valores de BIS, monitor de entropía de retraso de fase (PLEM) 100 y monitoreo neuromuscular en incrementos de 1 minuto durante 5 minutos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
25
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Yangsan, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente que está programado para una operación que requiere anestesia general y cuyo estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) es I o II.
Criterio de exclusión:
- Quién tiene una enfermedad neuromuscular
- Quién toma medicamentos relacionados con el sistema neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: BIS-PLE
El anestesiólogo coloca los sensores de BIS y PLEM 100 en la frente del paciente, monitorea el monitor y registra los valores de BIS, PLEM 100 y monitoreo neuromuscular.
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El anestesiólogo coloca los sensores de BIS y PLEM 100 en la frente del paciente y adhiere el dispositivo de monitoreo neuromuscular en el lado medial de la muñeca y el pulgar ipsolateral para monitorear continuamente el estado de conciencia y la relajación muscular antes, durante y después de la cirugía.
La reversión del relajante muscular podría realizarse mediante la inyección intravenosa de sugammadex 4 mg/kg en el caso de relajación neuromuscular profunda, y 2 mg/kg en el caso de grado de relajación muscular superficial bajo monitorización neuromuscular.
Luego, monitorean y registran los valores de BIS, PLEM 100 y monitoreo neuromuscular en incrementos de 1 minuto durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia de la entropía del desfase entre antes y después de la recuperación neuromuscular
Periodo de tiempo: 24 horas
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PLEM 100 es un monitor de electroencefalograma (EEG) de 4 canales y registra las señales de actividad eléctrica del cerebro generadas por el cuerpo humano.
El anestesiólogo administra sugamadex por vía intravenosa al final de la cirugía, luego monitorea y registra los valores de BIS, PLEM 100 y monitoreo neuromuscular en incrementos de 1 minuto durante 5 minutos hasta completar la recuperación neuromuscular.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre el BIS y la entropía de desfase durante la anestesia general
Periodo de tiempo: 24 horas
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BIS utiliza la frecuencia, la amplitud, el ángulo de fase del electroencefalograma y mide la coherencia.
Finalmente, está íntimamente relacionado con el nivel de sedación y conciencia del agente anestésico.
PLEM 100 es un monitor de electroencefalograma de 4 canales y registra las señales de actividad eléctrica del cerebro generadas por el cuerpo humano.
El anestesiólogo monitorea continuamente el estado de conciencia y relajación muscular desde la entrada del paciente hasta la completa recuperación de la relajación muscular.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Kyun Kim, PhD., Pusan National University Yangsan Hospital, Geumo-ro 20, Mulgeum-eup, Yangsan, 50612
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- L-2017-165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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