Quimioterapia/Radioterapia en Neoplasias del Cuello Uterino

Criterios de inclusión Mujeres entre 18 y 80 años, diagnosticadas de cáncer de células escamosas de útero o adenocarcinoma estadio IIIB (FIGO) con ECOG igual o inferior a 1 y Karnofsky igual o superior al 70%.

Criterios de exclusión Tener una neoplasia concomitante o previa, excepto pacientes con tumores de piel no asociados a melanomas, recuento de plaquetas inferior a 100.000, niveles de hemoglobina de 10 gr/dl o más antes de iniciar la primera sesión de radioterapia, pacientes con carcinoma uterino invasivo recurrente, pacientes con ganglios linfáticos paraaórticos comprometidos, pacientes con infección pélvica activa y no controlada al inicio del tratamiento, depuración de creatinina menor a 45 ml/min confirmado con tasa de filtración glomerular inferior a 45 ml/min, recuento de neutrófilos inferior a 1.500/ml y mujer embarazada o lactante.

Análisis El análisis estadístico descriptivo se realizará con proporciones para las variables categóricas, y para las variables numéricas se realizará con promedios, medianas, desviaciones estándar y rangos. La comparación entre variables categóricas se realizará con prueba Ji cuadrada o prueba exacta de Fisher cuando la prueba Ji cuadrada no cumpla con los criterios. La comparación entre variables continuas con distribución normal se establecerá con pruebas de distribución T-student o ANOVA, y para variables que no tengan este tipo de distribución se utilizarán pruebas de Mann-Whitnew o Kruskall.

Para las tres tasas de supervivencia se aplicará el método de Kaplan Meier y se compararán las curvas de supervivencia con la prueba de rango logarítmico. El modelo de riesgos proporcionales de Cox se utilizará para el análisis multivariado y para establecer razones. Adicionalmente se realizarán 5 análisis intermedios.