Fimasartán en los sujetos mayores (FITNESS)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionó voluntariamente un consentimiento por escrito para participar en este estudio clínico después de recibir una explicación de este estudio.
2. Adulto mayor de 70 años o más

3. En la visita de selección (Visita 1), Presión arterial: la presión arterial media medida 3 veces en el brazo seleccionado es la siguiente.

   • Para pacientes sin tratamiento previo que no han tomado medicamentos para la hipertensión en los últimos 3 meses desde la visita de selección: Media siSBP ≥ 140 mmHg
   • Para pacientes con hipertensión esencial que toman medicamentos para la hipertensión: PASsi media ≥ 130 mmHg
4. En la visita inicial (Visita 2), Presión arterial: Pacientes con hipertensión esencial de leve a moderada cuya PASsi media medida 3 veces en el brazo seleccionado es ≥140 mmHg Pacientes con un cumplimiento del tratamiento de ≥70 % durante el período de preinclusión con placebo
5. Capaz de comprender instrucciones escritas, cooperativa, capaz de participar hasta el final del estudio clínico

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipertensión grave con PASsi media ≥ 180 mmHg o PADsi ≥ 110 mmHg (PA en el consultorio) en la visita de selección (Visita 1) y en la visita inicial (Visita 2) (Sin embargo, en la selección, se basa en las presiones arteriales medidas en ambos brazos, y el paciente se excluye si el resultado de cualquiera de los brazos se encuentra dentro de los criterios).
2. Pacientes con PASsi ≥ 20 mmHg y PADsi ≥ 10 mmHg en la diferencia de presiones arteriales en el brazo seleccionado en la visita de selección (Visita 1)
3. Pacientes con antecedentes de hipertensión secundaria y cualquier antecedente sospechoso de hipertensión secundaria (pero no limitado a los siguientes: coartación de la aorta, hiperaldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma, poliquistosis renal, etc.)
4. Hipotensión ortostática con síntomas
5. Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente o diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 9,0 % en la visita de selección (Visita 1))
6. Pacientes con antecedentes de tumor maligno, incluidos leucemia y linfoma, en los últimos 5 años (sin embargo, se permite la participación si no ha reaparecido durante al menos 5 años después de una cirugía tumoral)
7. Pacientes con cualquier enfermedad inflamatoria crónica que requiera tratamiento antiinflamatorio crónico, enfermedad de consumo, enfermedad autoinmune como artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico, etc., o enfermedad del tejido conectivo en el presente o en el pasado
8. Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a cualquier componente del producto en investigación y su compuesto similar Inhibidores del sistema renina-angiotensina, inhibidores de la ECA, diuréticos tiazídicos y sulfonamidas, Yellow 5 (Sunset Yellow FCF), etc.
9. Pacientes con hiperlipidemia sometidos a aféresis de LDL (lipoproteínas de baja densidad) (pacientes sometidos a hemaféresis de LDL utilizando una celulosa de sulfato de dextrano)