Fimasartan nei Soggetti Anziani (FITNESS)

Criterio di inclusione:

1. Ha fornito volontariamente un consenso scritto a partecipare a questo studio clinico dopo aver ricevuto una spiegazione di questo studio
2. Anziani di età pari o superiore a 70 anni

3. Alla visita di screening (Visita 1), Pressione sanguigna: la pressione sanguigna media misurata 3 volte sul braccio selezionato è la seguente.

   • Per i pazienti naïve al trattamento che non hanno assunto farmaci per l'ipertensione negli ultimi 3 mesi dalla visita di screening: siSBP media ≥ 140 mmHg
   • Per i pazienti con ipertensione essenziale che stanno assumendo farmaci per l'ipertensione: siSBP media ≥ 130 mmHg
4. Alla visita basale (Visita 2), Pressione arteriosa: Pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata la cui PAS media misurata 3 volte nel braccio selezionato è ≥140 mmHg Pazienti con compliance al trattamento ≥70% durante il periodo di run-in con placebo
5. Capace di comprendere le istruzioni scritte, collaborativo, in grado di partecipare fino alla fine dello studio clinico

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipertensione grave con siSBP media ≥ 180 mmHg o siDBP ≥ 110 mmHg (BP ambulatoriale) alla visita di screening (Visita 1) e alla visita di base (Visita 2) (Tuttavia, allo screening, si basa sulla pressione arteriosa misurata da entrambi braccia, e il paziente è escluso se il risultato di uno qualsiasi dei bracci rientra nei criteri.)
2. Pazienti con siSBP ≥ 20 mmHg e siDBP ≥ 10 mmHg nella differenza tra le pressioni del sangue nel braccio selezionato alla visita di screening (Visita 1)
3. Pazienti con una storia di ipertensione secondaria e qualsiasi storia sospetta di ipertensione secondaria (ma non limitata a quanto segue: coartazione dell'aorta, iperaldosteronismo primario, stenosi dell'arteria renale, sindrome di Cushing, feocromocitoma, malattia del rene policistico, ecc.)
4. Ipotensione ortostatica con sintomi
5. Pazienti con diabete mellito insulino-dipendente o diabete mellito non controllato (HbA1c > 9,0% alla visita di screening (Visita 1))
6. Pazienti con una storia di tumore maligno, inclusi leucemia e linfoma, negli ultimi 5 anni (la partecipazione è tuttavia consentita se non si è ripresentato per almeno 5 anni dopo un intervento chirurgico al tumore)
7. Pazienti con qualsiasi malattia infiammatoria cronica che richieda un trattamento antinfiammatorio cronico, malattia da consumo, malattia autoimmune come l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico, ecc., o malattia del tessuto connettivo presente o passata
8. Pazienti con una storia di reazione di ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto sperimentale e del suo composto simile Inibitori del sistema renina-angiotensina, ACE-inibitori, diuretici tiazidici e sulfonamidi, Giallo 5 (Giallo tramonto FCF), ecc.
9. Pazienti con iperlipidemia sottoposti ad aferesi delle LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) (pazienti sottoposti ad emaferesi delle LDL utilizzando una cellulosa di destrano solfato)