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Enfoques terapéuticos para sujetos con discinesia de la escápula

24 de junio de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Enfoques terapéuticos para sujetos con discinesia de la escápula: control consciente, entrenamiento de biorretroalimentación EMG e intervención intensiva centrada en la escápula

Los investigadores probarán si el control consciente con guías manuales y video o biorretroalimentación EMG mejorará la cinemática tridimensional de la escápula en sujetos con disfunción del hombro con diferentes tipos de discinesia de la escápula. Los investigadores también examinarán cómo la corrección de la orientación escapular puede afectar la activación de los músculos asociados durante varios movimientos dinámicos en estos sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
139

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos tres positivos de cinco pruebas, incluida la prueba de Neer, la prueba de Hawkin, la prueba de la lata vacía, la sensibilidad en el tendón del manguito rotador y la prueba externa resistida.
  • Cada paciente necesitará una receta del médico o cirujano ortopédico para diagnosticar los síntomas de pinzamiento.

Criterio de exclusión:

- Dolor de hombro de inicio por traumatismo, antecedentes de fracturas o luxaciones de hombro, radiculopatía cervical, enfermedad articular degenerativa del hombro, intervenciones quirúrgicas en el hombro o artropatía inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de biorretroalimentación
Después de 1 minuto de descanso, los participantes realizarán 6 intentos de elevación bilateral activa del brazo con peso en el plano escapular y un terapeuta clasifica el movimiento escapular en patrones específicos de discinesia escapular. Después de la evaluación de la discinesia escapular, los datos cinemáticos y EMG de superficie (sEMG) se recopilarán durante 5 intentos de los mismos movimientos del brazo y 3 ejercicios seleccionados.
Otro: Control consciente+biorretroalimentación
En el entrenamiento de biorretroalimentación de electromiografía (EMG), se utilizan equipos electrónicos para revelar instantáneamente ciertos eventos fisiológicos.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control consciente
La corrección consciente de la orientación escapular se enseñará a los sujetos de la manera descrita en estudios anteriores. La posición inicial se determina en cada individuo posicionando activamente la escápula entre la rotación máxima hacia arriba y hacia abajo, la rotación externa e interna y la inclinación posterior y anterior. La prueba de asistencia escapular (SAT) también se realiza ayudando pasivamente a la escápula de los pacientes a colocarse en la posición adecuada para corregir la discinesia de la escápula.
Otro: Control consciente
El control consciente de la escápula es importante y puede corregir la coordinación neuromuscular, así como los déficits de fuerza. La estrategia en el aprendizaje del control de la escápula en la orientación normal puede ser facilitada por guías manuales y/o señales externas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática compleja del hombro
Periodo de tiempo: La cinemática escapular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
La orientación escapular relativa al tórax se describe utilizando una secuencia de ángulo de Euler de rotación sobre Zs (protracción/retracción), rotación sobre Y (rotación hacia abajo/hacia arriba) y rotación sobre X"s (inclinación posterior/anterior). La elevación escapular se define como el desplazamiento vertical del sensor escapular durante la elevación del brazo. La orientación humeral relativa a la escápula se describe utilizando una secuencia de ángulo de Euler en la que la primera rotación representa el plano de elevación, la segunda rotación define la cantidad de elevación y la tercera rotación describe la cantidad de rotación axial.
La cinemática escapular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
Actividades musculares asociadas al hombro
Periodo de tiempo: La activación muscular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.
Datos sEMG de ancho de banda completo, capturados por software de adquisición de datos (AcqKnowledge, Biopac Systems Inc., CA, EE. UU.)
La activación muscular se medirá antes del control escapular e inmediatamente después del control escapular.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura del hombro hacia adelante
Periodo de tiempo: Después de que los sujetos se incluyan en el estudio, la postura del hombro hacia adelante se medirá antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
La medida de la distancia entre el borde posterior del acromion y la mesa.
Después de que los sujetos se incluyan en el estudio, la postura del hombro hacia adelante se medirá antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
Longitud del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: Después de incluir a los sujetos en el estudio, se medirá la longitud del músculo antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.
La distancia desde la cuarta costilla hasta la apófisis coracoides se medirá con el sistema FASTRAK con una precisión de 0,08 cm. Esta distancia (en centímetros) se divide por la altura del sujeto y se multiplica por 100. Esto da como resultado un índice de longitud del músculo pectoral
Después de incluir a los sujetos en el estudio, se medirá la longitud del músculo antes del control escapular y se realizará dentro de las 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jiu- Jenq Lin, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 201412043RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pinzamiento del hombro

Ensayos clínicos sobre Control consciente+biorretroalimentación

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