Comparación cruzada aleatoria controlada de ropa interior Icon con toallas desechables

Se estima que la incontinencia urinaria afecta aproximadamente a 1/5 de todas las mujeres en los Estados Unidos. Múltiples estudios han comparado la eficacia, la rentabilidad y la comodidad de una variedad de productos absorbentes, pero la mayoría de los datos actuales comparan almohadillas desechables diarias. La ropa interior reutilizable Icon es un producto nuevo en el mercado para la incontinencia leve (25-30 ml diarios). El objetivo principal de este ensayo cruzado aleatorizado es comparar la calidad de vida y la comodidad del paciente y determinar la preferencia del paciente que usa la ropa interior reutilizable Icon versus la almohadilla para la incontinencia estándar en el tratamiento de la incontinencia urinaria. El objetivo secundario es comparar la rentabilidad de la ropa interior ICON con las toallas desechables. Las mujeres con incontinencia urinaria de pequeña a moderada deben usar ropa interior o toallas higiénicas ICON durante dos días y luego cruzar para usar otro producto durante dos días. Las medidas de resultado primarias fueron Incontinence Quality of Life Instrument 3 (I-QOL) y Product Performance Questionnaire 4 (PPQ) después del uso de cada producto. Se calculó un tamaño de muestra de 70 para detectar una diferencia de 10,0 en el I-QOL para lograr un poder del 80 % con un nivel de significación de 0,05 y para dar cuenta de una deserción del 20 %.