FluSAFE: alertas de SMS de gripe para exposición a heladas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥3 personas por hogar
- Al menos una persona menor de 18 años
- Habla ingles o español
- El reportero del hogar tiene un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto
- Reportero doméstico dispuesto a usar mensajes de texto para informar
- Residir en vecindarios de estudio en la ciudad de Nueva York
Criterio de exclusión
- Intención de mudarse fuera del área de la ciudad de Nueva York en menos de 12 meses
- Idioma que no sea inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de Vigilancia + Educación
Recepción de mensajes de texto educativos sobre formas de disminuir la transmisión doméstica de influenza y otras infecciones respiratorias además de mensajes de vigilancia
|
Mensaje de texto educativo sobre formas de disminuir la transmisión doméstica de influenza y otras infecciones respiratorias
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|
Sin intervención: Brazo solo de vigilancia
Sin intervención únicamente mensajes de vigilancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de infecciones por influenza confirmadas por laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
|
Se analizará un hisopo del caso índice y los hisopos de otros miembros del hogar mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) para identificar la transmisión doméstica de influenza confirmada por laboratorio.
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Hasta 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de casos de miembros del hogar que cumplen los criterios sintomáticos de ILI/IRA
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
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La definición de caso de IRA proporcionada por los CDC es la presencia de al menos dos de los siguientes: 1) rinorrea/congestión nasal; 2) dolor de garganta; 3) tos; 4) fiebre/estado febril; 5) mialgia.
La definición de ILI es al menos dos de los siguientes signos y síntomas: fiebre, tos, dolor de cabeza, dolor de garganta o mialgia.
|
Hasta 5 días
|
|
Número de infecciones por virus respiratorios distintos de la influenza
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
|
Este resultado medirá la transmisión doméstica de virus respiratorios distintos de la influenza.
Se analizará un hisopo del caso índice y los hisopos de otros miembros del hogar mediante RT-PCR para identificar la transmisión en el hogar de virus respiratorios distintos de la influenza.
|
Hasta 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAR0955
- 1R01AI127812-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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