FluSAFE: alertas de gripe por SMS para exposição ao congelamento
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥3 pessoas por família
- Pelo menos uma pessoa com menos de 18 anos
- Falando inglês ou espanhol
- Repórter doméstico tem telefone celular com recursos de mensagens de texto
- Repórter doméstico disposto a usar mensagens de texto para relatar
- Residir em bairros de estudo na cidade de Nova York
Critério de exclusão
- Intenção de se mudar da área da cidade de Nova York em menos de 12 meses
- Idioma diferente do inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Vigilância + Educação
Recebimento de mensagens de texto educativas sobre formas de diminuir a transmissão domiciliar de influenza e outras infecções respiratórias, além de mensagens de vigilância
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Mensagem de texto educacional sobre maneiras de diminuir a transmissão doméstica de influenza e outras infecções respiratórias
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Sem intervenção: Braço somente de vigilância
Nenhuma intervenção apenas mensagens de vigilância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de infecções por influenza confirmadas em laboratório
Prazo: Até 5 dias
|
Um auto-esfregaço do caso índice e auto-esfregaços de outros membros da família serão analisados usando reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa (RT-PCR) para identificar a transmissão domiciliar de influenza confirmada em laboratório.
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Até 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de casos de membros do agregado familiar que cumprem critérios sintomáticos para ILI/ARI
Prazo: Até 5 dias
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A definição de caso de IRA fornecida pelo CDC é a presença de pelo menos dois dos seguintes: 1) rinorréia/congestão nasal; 2) dor de garganta; 3) tosse; 4) febre/febrilidade; 5) mialgia.
A definição de ILI consiste em pelo menos dois dos seguintes sinais e sintomas: febre, tosse, dor de cabeça, dor de garganta ou mialgia.
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Até 5 dias
|
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Número de infecções por vírus respiratórios não influenza
Prazo: Até 5 dias
|
Este resultado medirá a transmissão domiciliar de vírus respiratórios não influenza.
Um auto-esfregaço do caso índice e auto-esfregaços de outros membros da família serão analisados usando RT-PCR para identificar a transmissão domiciliar de vírus respiratórios não-influenza
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Até 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Stockwell, MD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AAAR0955
- 1R01AI127812-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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