Efecto del entrenamiento motor con señales auditivas y música durante la marcha sobre la calidad del movimiento y la fatiga percibida en personas con esclerosis múltiple (PwMS)
2 de agosto de 2018 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University
El estudio investiga el efecto de diferentes condiciones de indicaciones auditivas y música sobre la calidad de la marcha y la fatiga percibida en personas con esclerosis múltiple en comparación con controles sanos.
El estudio se extiende durante un período de cuatro sesiones, cada sesión con una duración máxima de 1 hora y 30 minutos. Las condiciones experimentales incluyen participantes que caminan al ritmo de la música y el metrónomo (a diferentes tempos) durante 3 minutos y 15 segundos por condición, con un período de descanso de 3 minutos entre cada condición.
Se utilizará equipo no invasivo.
los participantes están equipados con sensores (correas similares a las de un reloj en las muñecas, los tobillos y en el pecho) y reciben auriculares inalámbricos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica
- University of Ghent
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Melsbroek, Bélgica
- Nationaal Multiple Sclerose Center
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Overpelt, Bélgica
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
personas con Esclerosis Múltiple y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EM de >1 año,
- sin recaída en el último mes,
- capacidad de caminar durante 12 minutos sin interrupción,
- una velocidad de marcha habitual media entre el rango de 0,4 y 1,2 m/s.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo que dificulta la comprensión y ejecución de los procedimientos experimentales
- el embarazo
- la discapacidad auditiva
- amusia
- vencer la sordera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
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el efecto de diferentes condiciones de indicaciones auditivas y música sobre la calidad de la marcha y la fatiga percibida en personas con esclerosis múltiple en comparación con controles sanos
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personas con esclerosis múltiple
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el efecto de diferentes condiciones de indicaciones auditivas y música sobre la calidad de la marcha y la fatiga percibida en personas con esclerosis múltiple en comparación con controles sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: día 1
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Los participantes usan sensores APDM portátiles.
Estos sensores se activan durante la marcha y registran los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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día 1
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: semana 1
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Los participantes usan sensores APDM portátiles.
Estos sensores se activan durante la marcha y registran los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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semana 1
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Semana 2
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Los participantes usan sensores APDM portátiles.
Estos sensores se activan durante la marcha y registran los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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Semana 2
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: semana 3
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Los participantes usan sensores APDM portátiles.
Estos sensores se activan durante la marcha y registran los parámetros espacio-temporales de la marcha.
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semana 3
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Parámetros de sincronización
Periodo de tiempo: día 1
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Los participantes tienen dos ipods ligeros en sus tobillos, estos son parte del sistema D-jogger.
El sistema se activa durante la marcha y registra los parámetros de sincronización.
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día 1
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Parámetros de sincronización
Periodo de tiempo: semana 1
|
Los participantes tienen dos ipods ligeros en sus tobillos, estos son parte del sistema D-jogger.
El sistema se activa durante la marcha y registra los parámetros de sincronización.
|
semana 1
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|
Parámetros de sincronización
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Los participantes tienen dos ipods ligeros en sus tobillos, estos son parte del sistema D-jogger.
El sistema se activa durante la marcha y registra los parámetros de sincronización.
|
Semana 2
|
|
Parámetros de sincronización
Periodo de tiempo: semana 3
|
Los participantes tienen dos ipods ligeros en sus tobillos, estos son parte del sistema D-jogger.
El sistema se activa durante la marcha y registra los parámetros de sincronización.
|
semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fatiga física/mental subjetiva
Periodo de tiempo: día 1
|
Después de cada condición experimental, se le pregunta al participante 'qué tan cansado se siente en su cuerpo en una escala de 0 a 10, 0 es nada cansado y 10 está agotado'
|
día 1
|
|
fatiga física/mental subjetiva
Periodo de tiempo: semana 1
|
Después de cada condición experimental, se le pregunta al participante 'qué tan cansado se siente en su cuerpo en una escala de 0 a 10, 0 es nada cansado y 10 está agotado'
|
semana 1
|
|
fatiga física/mental subjetiva
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Después de cada condición experimental, se le pregunta al participante 'qué tan cansado se siente en su cuerpo en una escala de 0 a 10, 0 es nada cansado y 10 está agotado'
|
Semana 2
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fatiga física/mental
Periodo de tiempo: semana 3
|
Después de cada condición experimental, se le pregunta al participante 'qué tan cansado se siente en su cuerpo en una escala de 0 a 10, 0 es nada cansado y 10 está agotado'
|
semana 3
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motivación
Periodo de tiempo: día 1
|
Se pregunta a los participantes: 'qué tan motivador fue caminar hasta el último estímulo en particular (en la condición de metrónomo)/Canción (en la condición de música) en una escala de 0-5. ) siendo nada motivador y 5 siendo muy motivador'.
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día 1
|
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motivación
Periodo de tiempo: semana 1
|
Se pregunta a los participantes: 'qué tan motivador fue caminar hasta el último estímulo en particular (en la condición de metrónomo)/Canción (en la condición de música) en una escala de 0-5. ) siendo nada motivador y 5 siendo muy motivador'.
|
semana 1
|
|
motivación
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se pregunta a los participantes: 'qué tan motivador fue caminar hasta el último estímulo en particular (en la condición de metrónomo)/Canción (en la condición de música) en una escala de 0-5. ) siendo nada motivador y 5 siendo muy motivador'.
|
Semana 2
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motivación
Periodo de tiempo: semana 3
|
Se pregunta a los participantes: 'qué tan motivador fue caminar hasta el último estímulo en particular (en la condición de metrónomo)/Canción (en la condición de música) en una escala de 0-5. ) siendo nada motivador y 5 siendo muy motivador'.
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semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
3 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- B67021629797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .