Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двигательного увлечения слуховыми сигналами и музыкой во время ходьбы на качество движений и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом (PwMS)

2 августа 2018 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
В исследовании изучается влияние различных условий слуховых сигналов и музыки на качество ходьбы и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Исследование продолжается в течение четырех сеансов, каждый сеанс длится не более 1 часа 30 минут. Условия эксперимента включают в себя ходьбу участников под музыку и метроном (в разном темпе) в течение 3 минут и 15 секунд на каждое условие с периодом отдыха 3 минуты между каждым состоянием. Будет использоваться неинвазивное оборудование. участники оснащены датчиками (ремни в виде часов на запястьях, лодыжках и на груди) и выдаются беспроводные наушники.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Бельгия
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Бельгия
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

люди с рассеянным склерозом и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • диагноз РС >1 года,
  • отсутствие рецидива в течение последнего 1 месяца,
  • способность ходить в течение 12 минут без перерыва,
  • средняя обычная скорость ходьбы в диапазоне от 0,4 до 1,2 м/с.

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения, препятствующие пониманию и выполнению экспериментальных процедур
  • беременность
  • нарушение слуха
  • веселье
  • победить глухоту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровые элементы управления
Поведенческий: слуховые сигналы и музыка во время ходьбы
влияние различных условий слуховых сигналов и музыки на качество ходьбы и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом по сравнению со здоровым контролем
лица с рассеянным склерозом
Поведенческий: слуховые сигналы и музыка во время ходьбы
влияние различных условий слуховых сигналов и музыки на качество ходьбы и воспринимаемую усталость у людей с рассеянным склерозом по сравнению со здоровым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 1 день
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
1 день
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: 1 неделя
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
1 неделя
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: неделя 2
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
неделя 2
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: неделя 3
Участники носят портативные датчики APDM. Эти датчики активируются во время ходьбы и регистрируют пространственно-временные параметры походки.
неделя 3
Параметры синхронизации
Временное ограничение: 1 день
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
1 день
Параметры синхронизации
Временное ограничение: 1 неделя
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
1 неделя
Параметры синхронизации
Временное ограничение: неделя 2
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
неделя 2
Параметры синхронизации
Временное ограничение: неделя 3
К лодыжкам участников прикреплены два легких айпода — это часть системы D-jogger. Система активируется во время ходьбы и регистрирует параметры синхронизации.
неделя 3

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективная физическая/психическая усталость
Временное ограничение: 1 день
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
1 день
субъективная физическая/психическая усталость
Временное ограничение: 1 неделя
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
1 неделя
субъективная физическая/психическая усталость
Временное ограничение: неделя 2
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
неделя 2
физическая/психическая усталость
Временное ограничение: неделя 3
После каждого экспериментального условия участника спрашивают: «Насколько усталым вы себя чувствуете в своем теле по шкале от 0 до 10, где 0 — совсем не устал, а 10 — истощен».
неделя 3
мотивация
Временное ограничение: 1 день
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
1 день
мотивация
Временное ограничение: 1 неделя
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
1 неделя
мотивация
Временное ограничение: неделя 2
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
неделя 2
мотивация
Временное ограничение: неделя 3
Участников спрашивают: «Насколько мотивирующим было идти к последнему конкретному стимулу (в условиях метронома)/песне (в состоянии музыки) по шкале от 0 до 5. ) совсем не мотивирует и 5 очень мотивирует».
неделя 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hasselt University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 августа 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • B67021629797

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками