Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pobudzenia motorycznego na bodźce słuchowe i muzykę podczas chodzenia na jakość ruchu i postrzegane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS)

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Badanie bada wpływ różnych warunków sygnałów słuchowych i muzyki na jakość chodzenia i postrzegane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Badanie rozciąga się na okres czterech sesji, z których każda trwa maksymalnie 1 godzinę i 30 minut. Warunki eksperymentalne obejmują chodzenie uczestników do muzyki i metronomu (w różnym tempie) przez 3 minuty i 15 sekund na każdy warunek, z 3-minutową przerwą pomiędzy każdym warunkiem. Zastosowany zostanie nieinwazyjny sprzęt. uczestnicy są wyposażeni w czujniki (paski przypominające zegarki na nadgarstkach, kostkach i na klatce piersiowej) i otrzymują bezprzewodowe słuchawki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgia
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgia
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób ze stwardnieniem rozsianym i zdrowych ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie SM >1 roku,
  • brak nawrotu w ciągu ostatniego 1 miesiąca,
  • zdolność chodzenia przez 12 minut bez przerwy,
  • średnia zwykła prędkość chodu w zakresie od 0,4 do 1,2 m/s.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające zrozumienie i wykonanie procedur eksperymentalnych
  • ciąża
  • upośledzenie słuchu
  • amusia
  • pokonać głuchotę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowe kontrole
Behawioralne: sygnały dźwiękowe i muzyka podczas chodzenia
wpływ różnych warunków bodźców słuchowych i muzyki na jakość chodzenia i odczuwane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
osoby ze stwardnieniem rozsianym
Behawioralne: sygnały dźwiękowe i muzyka podczas chodzenia
wpływ różnych warunków bodźców słuchowych i muzyki na jakość chodzenia i odczuwane zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu ze zdrowymi kontrolami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
dzień 1
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: tydzień 1
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
tydzień 1
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: tydzień 2
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
tydzień 2
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: tydzień 3
Uczestnicy noszą przenośne czujniki APDM. Czujniki te są aktywowane podczas chodu i rejestrują czasoprzestrzenne parametry chodu.
tydzień 3
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
dzień 1
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 1
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
tydzień 1
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 2
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
tydzień 2
Parametry synchronizacji
Ramy czasowe: tydzień 3
Uczestnicy mają zamocowane na kostkach dwa lekkie ipody – są one częścią systemu D-jogger. System jest aktywowany podczas chodzenia i rejestruje parametry synchronizacji
tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywne zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: dzień 1
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
dzień 1
subiektywne zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 1
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
tydzień 1
subiektywne zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 2
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
tydzień 2
zmęczenie fizyczne/psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 3
Po każdym stanie eksperymentalnym uczestnik jest pytany „jak bardzo zmęczony czujesz się w swoim ciele w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 wyczerpanie”.
tydzień 3
motywacja
Ramy czasowe: dzień 1
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
dzień 1
motywacja
Ramy czasowe: tydzień 1
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
tydzień 1
motywacja
Ramy czasowe: tydzień 2
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
tydzień 2
motywacja
Ramy czasowe: tydzień 3
Uczestnikom zadano pytanie: „na ile motywujące było chodzenie do ostatniego konkretnego bodźca (w warunkach metronomu)/piosenki (w warunkach muzycznych) w skali 0-5. ) w ogóle nie motywuje, a 5 jest bardzo motywujący”.
tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hasselt University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B67021629797

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami