Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motorisk påvirkning på auditive signaler og musikk under gange på bevegelseskvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose (PwMS)

2. august 2018 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
Studien undersøker effekten av ulike tilstander for auditiv cueing og musikk på gangkvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose sammenlignet med friske kontroller. Studien strekker seg over en periode på fire økter, hver økt varer i maksimalt 1t30 minutter. De eksperimentelle forholdene inkluderer deltakere som går til musikk og metronom (i forskjellig tempi) i 3 minutter og 15 sekunder per tilstand, med en hvileperiode på 3 minutter mellom hver tilstand. Ikke-invasivt utstyr vil bli brukt. deltakerne er utstyrt med sensorer (klokkelignende stropper ved håndledd, ankler og over brystet) og får trådløse hodetelefoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgia
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgia
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med multippel sklerose og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av MS på >1 år,
  • ingen tilbakefall siste 1 måned,
  • evne til å gå i 12 minutter uten avbrudd,
  • en gjennomsnittlig vanlig ganghastighet mellom området 0,4 og 1,2 m/s.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt som hindrer forståelsen og gjennomføringen av de eksperimentelle prosedyrene
  • svangerskap
  • Høreapparat
  • amusia
  • slå døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sunne kontroller
Atferdsmessig: auditive signaler og musikk under gange
effekten av ulike tilstander av auditiv cueing og musikk på gangkvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose sammenlignet med friske kontroller
personer med multippel sklerose
Atferdsmessig: auditive signaler og musikk under gange
effekten av ulike tilstander av auditiv cueing og musikk på gangkvalitet og opplevd tretthet hos personer med multippel sklerose sammenlignet med friske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: dag 1
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
dag 1
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: uke 1
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
uke 1
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: uke 2
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
uke 2
Spatio-temporal parametere for gangart
Tidsramme: uke 3
Deltakerne bærer bærbare APDM-sensorer. Disse sensorene aktiveres under gange, og registrerer spatio-temporal parametere for gangart.
uke 3
Parametere for synkronisering
Tidsramme: dag 1
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
dag 1
Parametere for synkronisering
Tidsramme: uke 1
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
uke 1
Parametere for synkronisering
Tidsramme: uke 2
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
uke 2
Parametere for synkronisering
Tidsramme: uke 3
Deltakerne har to lette ipoder festet på anklene - disse er en del av D-jogger-systemet. Systemet aktiveres under gange, og logger synkroniseringsparametrene
uke 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
subjektiv fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: dag 1
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
dag 1
subjektiv fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: uke 1
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
uke 1
subjektiv fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: uke 2
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
uke 2
fysisk/psykisk tretthet
Tidsramme: uke 3
Etter hver eksperimentell tilstand blir deltakeren spurt "hvor trøtt føler du deg i kroppen på en skala fra 0 til 10, 0 er ikke trøtt i det hele tatt og 10 er utslitt"
uke 3
motivasjon
Tidsramme: dag 1
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
dag 1
motivasjon
Tidsramme: uke 1
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
uke 1
motivasjon
Tidsramme: uke 2
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
uke 2
motivasjon
Tidsramme: uke 3
deltakerne blir spurt: 'hvor motiverende var det å gå til den siste spesielle stimuli (i metronomtilstand)/Sang (i musikktilstand) på en skala fra 0-5. ) ikke være motiverende i det hele tatt og 5 være veldig motiverende.
uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hasselt University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B67021629797

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger