Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen tunkeutumisen vaikutus kuulomerkkeihin ja musiikkiin kävelyn aikana liikkeiden laatuun ja havaittuun väsymykseen potilailla, joilla on multippeliskleroosi (PwMS)

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Tutkimuksessa selvitetään erilaisten kuulomerkin ja musiikin olosuhteiden vaikutusta MS-tautia sairastavien ihmisten kävelyn laatuun ja havaittuun väsymykseen verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tutkimus ulottuu neljälle istuntojaksolle, jokainen istunto kestää enintään 1t30 minuuttia. Kokeiluolosuhteissa osallistujat kävelevät musiikin ja metronomin tahdissa (eri tempoissa) 3 minuuttia ja 15 sekuntia per kunto, 3 minuutin lepojakso kunkin tilan välissä. Non-invasiivisia laitteita käytetään. osallistujat on varustettu sensoreilla (kellomaiset hihnat ranteissa, nilkoissa ja rinnassa) ja heille annetaan langattomat kuulokkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • University of Ghent
      • Melsbroek, Belgia
        • Nationaal Multiple Sclerose Center
      • Overpelt, Belgia
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

multippeliskleroosia sairastavat ja terveet vapaaehtoistyöntekijät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli vuoden ikäinen MS-diagnoosi,
  • ei uusiutumista viimeisen kuukauden aikana,
  • kyky kävellä 12 minuuttia keskeytyksettä,
  • keskimääräinen tavanomainen kävelynopeus on 0,4-1,2 m/s.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kokeellisten toimenpiteiden ymmärtämisen ja suorittamisen
  • raskaus
  • kuulovamma
  • amusia
  • voittaa kuurouden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveet kontrollit
Käyttäytyminen: kuulomerkkejä ja musiikkia kävelyn aikana
kuulomerkin ja musiikin erilaisten olosuhteiden vaikutus kävelyn laatuun ja havaittuun väsymykseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin
multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Käyttäytyminen: kuulomerkkejä ja musiikkia kävelyn aikana
kuulomerkin ja musiikin erilaisten olosuhteiden vaikutus kävelyn laatuun ja havaittuun väsymykseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin kontrolleihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
päivä 1
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: viikko 1
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
viikko 1
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: viikko 2
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
viikko 2
Kävelyn tila-ajalliset parametrit
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujat käyttävät kannettavia APDM-antureita. Nämä anturit aktivoituvat kävelyn aikana ja ne tallentavat kävelyn spatio-temporaaliset parametrit.
viikko 3
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
päivä 1
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: viikko 1
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
viikko 1
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: viikko 2
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
viikko 2
Synkronoinnin parametrit
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujilla on kaksi kevyttä ipodia kiinnitettynä nilkoihinsa - nämä ovat osa D-jogger-järjestelmää. Järjestelmä aktivoituu kävelyn aikana ja kirjaa synkronointiparametrit lokiin
viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivinen fyysinen / henkinen väsymys
Aikaikkuna: päivä 1
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
päivä 1
subjektiivinen fyysinen / henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 1
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
viikko 1
subjektiivinen fyysinen / henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 2
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
viikko 2
fyysinen/henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 3
Jokaisen koetilan jälkeen osallistujalta kysytään 'kuinka väsynyt tunnet itsesi kehossasi asteikolla 0-10, 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 olet uupunut'
viikko 3
motivaatio
Aikaikkuna: päivä 1
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
päivä 1
motivaatio
Aikaikkuna: viikko 1
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
viikko 1
motivaatio
Aikaikkuna: viikko 2
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
viikko 2
motivaatio
Aikaikkuna: viikko 3
Osallistujilta kysytään: "Kuinka motivoivaa oli kävellä viimeiseen tiettyyn ärsykkeeseen (metronomitilassa)/lauluun (musiikkitilassa) asteikolla 0-5. ) ei motivoi ollenkaan ja 5 on erittäin motivoiva.
viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Ghent
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
National MS Center Melsbroek

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B67021629797

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia