Estudio AC/DC: Prueba de Acidificación en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica y Controles Sanos (AC/DC)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015CN
- Erasmus MC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes con ERC:
- Hombres o mujeres adultos (≥18 años)
- Enfermedad renal crónica estadio 4 (TFGe: 15-30 ml/min/1,73 m2, calculado mediante la ecuación CKD-EPI)
Controles saludables:
- Adultos sanos de sexo masculino o femenino (≥ 18 años)
- Función renal normal (TFGe > 90 ml/min/1,73 m2, calculado mediante la ecuación CKD-EPI)
Criterio de exclusión:
- pacientes con ERC
- Nivel de bicarbonato plasmático < 20,0 mmol/l
- Potasio sérico >5,5 mmol/l
- Uso de bicarbonato de sodio en el mes anterior a la prueba
- Insuficiencia cardíaca (NYHA III o IV)
- Cirrosis hepática (Child Pugh B o C)
- Presión arterial >140/90 mmHg a pesar del uso de 3 antihipertensivos diferentes
- Trasplante de riñón
- Uso de inhibidores de calcineurina (estos medicamentos inmunosupresores afectan el equilibrio ácido-base)
- Trastorno conocido del ciclo de la urea
- Alcoholismo o consumo de drogas
- El embarazo
- Uso actual de antibióticos, AINE o medicamentos alcalinizantes (bicarbonato de sodio, ácido cítrico, citrato de potasio, acetazolamida)
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio (debido a la barrera del idioma o discapacidad intelectual)
Controles saludables:
- FGe < 90 ml/min/1,73 m2 (calculado mediante la ecuación CKD-EPI)
- Bicarbonato plasmático < 20 mmol/l
- Antecedentes o medicamentos para la diabetes mellitus
- Antecedentes de enfermedad diarreica crónica.
- Ileostomía/colostomía
- Trastorno conocido del ciclo de la urea
- Alcoholismo o consumo de drogas
- El embarazo
- Uso actual de antibióticos, antihipertensivos, AINE o alcalinizantes (bicarbonato de sodio, ácido cítrico, citrato de potasio, acetazolamida)
- Incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio (debido a la barrera del idioma o discapacidad intelectual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Controles saludables
|
Acidificación urinaria por administración de cloruro de amonio (100 mg/kg de peso corporal, por vía oral) durante un ingreso hospitalario de un solo día.
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Experimental: Pacientes con enfermedad renal crónica
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Acidificación urinaria por administración de cloruro de amonio (100 mg/kg de peso corporal, por vía oral) durante un ingreso hospitalario de un solo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Renina urinaria
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
|
hasta 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL57148.078.16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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