Electroacupuntura transcutánea para las complicaciones gástricas de la esclerodermia
22 de noviembre de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
Se propone un método innovador de electroacupuntura transcutánea (TEA) sin aguja utilizando un estimulador del tamaño de un reloj recientemente desarrollado.
Se enviará una corriente eléctrica débil a través de electrodos en la superficie de la piel a los puntos de acupuntura relacionados con las funciones gastrointestinales.
El estimulador se puede adherir a la piel cerca de los puntos de acupuntura y, por lo tanto, no es necesario alterar la actividad diaria del paciente.
Se han diseñado dos experimentos para probar la viabilidad de la terapia propuesta para las complicaciones gástricas de la esclerodermia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
23
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedades sistémicas;
- sin esclerodermia; sin antecedentes de cirugía gastrointestinal;
- sin síntomas dispépticos durante las últimas 2 semanas;
- no tomar ningún medicamento excepto anticonceptivos durante las últimas 2 semanas;
- mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier enfermedad sistémica o cirugías;
- alérgico a los adhesivos; el embarazo;
- incapaz de firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con esclerodermia-0
para estudio agudo: El experimento en pacientes se realizará en 4 sesiones aleatorias en días separados (con al menos 3 días de diferencia): una sesión de control con Sham-TEA y 3 sesiones de TEA en varios parámetros.
TEA se aplicará en ambos puntos de acupuntura ST36 y PC6; los siguientes conjuntos de parámetros se probarán para TEA en ST36: A) parámetros estándar: el conjunto utilizado en el estudio SSc anterior: 25 Hz, 0,3 ms, 2 s encendido y 3 s apagado; B) igual que A pero ancho de pulso de 0.6ms; C) igual que B pero 0,1 s encendido y 0,4 s apagado.
Para TEA en PC6, 25 Hz se reemplazarán por 100 Hz porque TEA en PC6 se usa para tratar síntomas y se cree que 100 Hz es mejor que 25 Hz.
El paciente permanecerá en ayunas durante la noche y la prueba tendrá una duración de 2 horas (1 hora en ayunas y 1 hora posprandial).
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El dispositivo generará una corriente eléctrica débil y la enviará a través de electrodos en la superficie de la piel a los puntos de acupuntura relacionados con las funciones gastrointestinales.
Otros nombres:
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Experimental: paciente con esclerodermia-1
para estudio crónico: 2 semanas de tratamiento de electroacupuntura transcutánea Sham, 2 semanas de lavado, 2 semanas de electroacupuntura transcutánea/tratamiento de electroacupuntura transcutánea Sham.
Se utilizará el mejor parámetro obtenido del estudio agudo.
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El dispositivo generará una corriente eléctrica débil y la enviará a través de electrodos en la superficie de la piel a los puntos de acupuntura relacionados con las funciones gastrointestinales.
Otros nombres:
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Experimental: pacientes con esclerodermia-2
para estudio crónico: 2 semanas de tratamiento de electroacupuntura transcutánea, 2 semanas de lavado, 2 semanas de electroacupuntura transcutánea/tratamiento de electroacupuntura transcutánea simulada.
Se utilizará el mejor parámetro obtenido del estudio agudo.
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El dispositivo generará una corriente eléctrica débil y la enviará a través de electrodos en la superficie de la piel a los puntos de acupuntura relacionados con las funciones gastrointestinales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 1 día
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En la primera visita; El SCTC GIT2.0 de UCLA validado ("Universidad de California en Los Ángeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") para SSc será la medida de resultado principal; incluye 7 categorías: reflujo, distensión e hinchazón, suciedad fecal, diarrea, funcionamiento social, bienestar emocional y estreñimiento
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1 día
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 28 días
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En la segunda visita; El "Instrumento del tracto gastrointestinal del Consorcio de ensayos clínicos de esclerodermia de la Universidad de California en Los Ángeles validado, versión 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) para SSc será la medida de resultado principal; incluye 7 categorías: reflujo, distensión e hinchazón, suciedad fecal, diarrea, funcionamiento social, bienestar emocional y estreñimiento
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28 días
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 42 días
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En la tercera visita; El SCTC GIT2.0 de UCLA validado ("Universidad de California en Los Ángeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") para SSc será la medida de resultado principal; incluye 7 categorías: reflujo, distensión e hinchazón, suciedad fecal, diarrea, funcionamiento social, bienestar emocional y estreñimiento
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42 días
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 70 días
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El SCTC GIT2.0 de UCLA validado ("Universidad de California en Los Ángeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument version 2.0") para SSc será la medida de resultado principal; incluye 7 categorías: reflujo, distensión e hinchazón, suciedad fecal, diarrea, funcionamiento social, bienestar emocional y estreñimiento
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70 días
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|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 1 día
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El cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia se utilizará para evaluar los síntomas de la SSc
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1 día
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 28 días
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El cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia se utilizará para evaluar los síntomas de la SSc
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28 días
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 42 días
|
El cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia se utilizará para evaluar los síntomas de la SSc
|
42 días
|
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 70 días
|
El cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia se utilizará para evaluar los síntomas de la SSc
|
70 días
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efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida general
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1 día
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|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 28 días
|
Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida general
|
28 días
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 42 días
|
Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida general
|
42 días
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 70 días
|
Se utilizará el cuestionario SF-36 para evaluar la calidad de vida general
|
70 días
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 1 día
|
se utilizará un método validado que incluye 9 síntomas para evaluar los síntomas gastrointestinales
|
1 día
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 28 días
|
se utilizará un método validado que incluye 9 síntomas para evaluar los síntomas gastrointestinales
|
28 días
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 42 días
|
se utilizará un método validado que incluye 9 síntomas para evaluar los síntomas gastrointestinales
|
42 días
|
|
efecto de TEA sobre los síntomas en pacientes con esclerosis sistémica (SSc)
Periodo de tiempo: 70 días
|
se utilizará un método validado que incluye 9 síntomas para evaluar los síntomas gastrointestinales
|
70 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 1 semana
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visita 1 en fase aguda; registro de ondas lentas gástricas
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1 semana
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efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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visita 2 en fase aguda; registro de ondas lentas gástricas
|
2 semanas
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efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 3 semanas
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visita 3 en fase aguda; registro de ondas lentas gástricas
|
3 semanas
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efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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visita 4 en fase aguda; registro de ondas lentas gástricas
|
4 semanas
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efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 semana
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visita 1 en fase aguda; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
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1 semana
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efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
visita 2 en fase aguda; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
|
2 semanas
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
visita 3 en fase aguda; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
|
3 semanas
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
visita 4 en fase aguda; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
|
4 semanas
|
|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 1 día
|
visita 1 en fase crónica; registro de ondas lentas gástricas
|
1 día
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|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 28 días
|
visita 2 en fase crónica; registro de ondas lentas gástricas
|
28 días
|
|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 42 días
|
visita 3 en fase crónica; registro de ondas lentas gástricas
|
42 días
|
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efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 70 días
|
visita 4 en fase crónica; registro de ondas lentas gástricas
|
70 días
|
|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 1 día
|
visita 1 en fase crónica; prueba de aliento se utilizará para evaluar el vaciamiento gástrico
|
1 día
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efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 28 días
|
visita 2 en fase crónica; prueba de aliento se utilizará para evaluar el vaciamiento gástrico
|
28 días
|
|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 42 días
|
visita 3 en fase crónica; prueba de aliento se utilizará para evaluar el vaciamiento gástrico
|
42 días
|
|
efectos de la TEA en la motilidad gástrica
Periodo de tiempo: 70 días
|
visita 4 en fase crónica; prueba de aliento se utilizará para evaluar el vaciamiento gástrico
|
70 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
|
visita 1 en fase crónica; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
|
1 día
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
visita 2 en fase crónica; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
|
28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
visita 3 en fase crónica; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
|
42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
visita 4 en fase crónica; registro de la variabilidad del ritmo cardíaco
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70 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
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visita 1 en fase crónica; Se utilizará una encuesta de puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS) 31 para evaluar la función autonómica
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1 día
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
visita 2 en fase crónica; Se utilizará una encuesta de puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS) 31 para evaluar la función autonómica
|
28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
visita 3 en fase crónica; Se utilizará una encuesta de puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS) 31 para evaluar la función autonómica
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42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
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visita 1 en fase crónica; Puntuación compuesta de síntomas autonómicos (COMPASS) 31 visita de encuesta 4 en fase crónica; se utilizará para evaluar la función autonómica
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70 días
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|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
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línea de base antes del estudio; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
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1 día
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|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
línea de base antes del estudio; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
|
28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
|
42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
línea de base antes del estudio; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
|
70 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
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30 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
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1 día
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
|
28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
|
42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
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70 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
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60 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
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1 día
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
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28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
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60 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
|
42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; NE (indicación de actividad simpática) se evaluará utilizando la función autonómica ELISA.
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70 días
|
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efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
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línea de base antes del estudio; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
1 día
|
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efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
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línea de base antes del estudio; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
28 días
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efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
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42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
línea de base antes del estudio; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
70 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
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30 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
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1 día
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
70 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 1 día
|
60 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
1 día
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 28 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
28 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 42 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
42 días
|
|
efectos de TEA en la función autonómica
Periodo de tiempo: 70 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; El polipéptido pancreático (PP, indicación de actividad vagal) se evaluará mediante ELISA de función autonómica.
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
línea de base antes del estudio; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
línea de base antes del estudio; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
línea de base antes del estudio; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
30 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
60 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; péptido intestinal vasoactivo (VIP)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: día 1
|
línea de base antes del estudio; interleucina-10 (IL-10)
|
día 1
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
línea de base antes del estudio; interleucina-10 (IL-10)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; interleucina-10 (IL-10)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
línea de base antes del estudio; interleucina-10 (IL-10)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-10 (IL-10)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
línea de base antes del estudio; interferón α(IFNα)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
línea de base antes del estudio; interferón α(IFNα)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; interferón α(IFNα)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
línea de base antes del estudio; interferón α(IFNα)
|
70 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
30 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
|
1 día
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
|
42 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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30 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
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70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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60 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
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1 día
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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60 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
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60 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
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42 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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60 minutos después de la comida de prueba; interferón α(IFNα)
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70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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línea de base antes del estudio; interleucina-1 beta (IL-1β)
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1 día
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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línea de base antes del estudio; interleucina-1 beta (IL-1β)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
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línea de base antes del estudio; interleucina-1 beta (IL-1β)
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42 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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línea de base antes del estudio; interleucina-1 beta (IL-1β)
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70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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1 día
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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42 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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1 día
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
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60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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42 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-1 beta (IL-1β)
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70 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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línea de base antes del estudio; interleucina-6 (IL-6)
|
1 día
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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línea de base antes del estudio; interleucina-6 (IL-6)
|
28 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; interleucina-6 (IL-6)
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42 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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línea de base antes del estudio; interleucina-6 (IL-6)
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70 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
1 día
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
28 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
42 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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30 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
70 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
1 día
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
28 días
|
|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
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42 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
60 minutos después de la comida de prueba; interleucina-6 (IL-6)
|
70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: día 1
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línea de base antes del estudio; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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día 1
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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línea de base antes del estudio; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
|
línea de base antes del estudio; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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42 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
|
línea de base antes del estudio; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
|
70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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30 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
|
1 día
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
|
30 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
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30 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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42 días
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|
efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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30 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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70 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día
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60 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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1 día
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 28 días
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60 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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28 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 42 días
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60 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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42 días
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efectos de la TEA sobre las hormonas gastrointestinales y las citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 70 días
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60 minutos después de la comida de prueba; factor de necrosis tumoral alfa (TNFα)
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70 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
6 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00089514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
aún no lo he decidido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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