Elettroagopuntura transcutanea per le complicanze gastriche della sclerodermia
22 novembre 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Viene proposto un metodo innovativo di elettroagopuntura transcutanea senza ago (TEA) utilizzando uno stimolatore delle dimensioni di un orologio di nuova concezione.
Una debole corrente elettrica verrà erogata tramite elettrodi superficiali della pelle ai punti di agopuntura relativi alle funzioni gastrointestinali.
Lo stimolatore può essere attaccato alla pelle vicino ai punti di agopuntura e quindi non è necessario modificare l'attività quotidiana del paziente.
Due esperimenti sono progettati per dimostrare la fattibilità della terapia proposta per le complicanze gastriche della sclerodermia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
23
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia sistemica;
- nessuna sclerodermia; nessuna storia di chirurgia gastrointestinale;
- nessun sintomo dispeptico nelle ultime 2 settimane;
- non assumere farmaci ad eccezione dei contraccettivi nelle ultime 2 settimane;
- dai 18 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Storia di eventuali malattie sistemiche o interventi chirurgici;
- allergico agli adesivi; gravidanza;
- impossibilitato a firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con sclerodermia-0
per lo studio acuto: l'esperimento nei pazienti verrà eseguito in 4 sessioni randomizzate in giorni separati (almeno 3 giorni di distanza): una sessione di controllo con sham-TEA e 3 sessioni TEA a vari parametri.
TEA sarà applicato su entrambi gli agopunti ST36 e PC6; i seguenti set di parametri saranno testati per TEA a ST36: A) parametri standard: il set utilizzato nel precedente studio SSc: 25 Hz, 0,3ms, 2s-on e 3s-off; B) come A ma ampiezza di impulso di 0,6 ms; C) come B ma 0.1s-on e 0.4s-off.
Per TEA a PC6, 25 Hz sarà sostituito da 100Hz perché TEA a PC6 è usato per trattare i sintomi e si ritiene che 100Hz sia migliore di 25Hz.
Il paziente sarà a digiuno durante la notte e il test durerà 2 ore (1 ora a digiuno e 1 ora postprandiale).
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Una debole corrente elettrica sarà generata dal dispositivo e consegnata tramite elettrodi superficiali della pelle ai punti di agopuntura correlati alle funzioni gastrointestinali
Altri nomi:
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Sperimentale: paziente con sclerodermia-1
per studio cronico: 2 settimane di trattamento Sham di elettroagopuntura transcutanea, 2 settimane di wash out, 2 settimane di trattamento Sham di elettroagopuntura transcutanea/elettroagopuntura transcutanea.
Verrà utilizzato il miglior parametro ottenuto dallo studio acuto.
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Una debole corrente elettrica sarà generata dal dispositivo e consegnata tramite elettrodi superficiali della pelle ai punti di agopuntura correlati alle funzioni gastrointestinali
Altri nomi:
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Sperimentale: pazienti con sclerodermia-2
per studio cronico: 2 settimane di trattamento di elettroagopuntura transcutanea, 2 settimane di lavaggio, 2 settimane di trattamento di elettroagopuntura transcutanea/Sham di elettroagopuntura transcutanea.
Verrà utilizzato il miglior parametro ottenuto dallo studio acuto.
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Una debole corrente elettrica sarà generata dal dispositivo e consegnata tramite elettrodi superficiali della pelle ai punti di agopuntura correlati alle funzioni gastrointestinali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Alla prima visita; L'UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versione 2.0") per SSc sarà la misurazione dell'esito primario; comprende 7 categorie: reflusso, distensione e gonfiore, sporcizia fecale, diarrea, funzionamento sociale, benessere emotivo e costipazione
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1 giorno
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 28 giorni
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Alla seconda visita; Lo strumento convalidato "University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versione 2.0" (UCLA SCTC GIT2.0) per SSc sarà la misurazione dell'esito primario; comprende 7 categorie: reflusso, distensione e gonfiore, sporcizia fecale, diarrea, funzionamento sociale, benessere emotivo e costipazione
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28 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 42 giorni
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Alla terza visita; L'UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versione 2.0") per SSc sarà la misurazione dell'esito primario; comprende 7 categorie: reflusso, distensione e gonfiore, sporcizia fecale, diarrea, funzionamento sociale, benessere emotivo e costipazione
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42 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 70 giorni
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L'UCLA SCTC GIT2.0 ("University of California at Los Angeles Scleroderma Clinical Trials Consortium Gastro-Intestinal Tract Instrument versione 2.0") per SSc sarà la misurazione dell'esito primario; comprende 7 categorie: reflusso, distensione e gonfiore, sporcizia fecale, diarrea, funzionamento sociale, benessere emotivo e costipazione
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70 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario di valutazione della salute della sclerodermia verrà utilizzato per valutare i sintomi della SSc
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1 giorno
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Il questionario di valutazione della salute della sclerodermia verrà utilizzato per valutare i sintomi della SSc
|
28 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 42 giorni
|
Il questionario di valutazione della salute della sclerodermia verrà utilizzato per valutare i sintomi della SSc
|
42 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Il questionario di valutazione della salute della sclerodermia verrà utilizzato per valutare i sintomi della SSc
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70 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità generale della vita
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1 giorno
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità generale della vita
|
28 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 42 giorni
|
Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità generale della vita
|
42 giorni
|
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 70 giorni
|
Il questionario SF-36 verrà utilizzato per valutare la qualità generale della vita
|
70 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 1 giorno
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verrà utilizzato un metodo convalidato che include 9 sintomi per valutare i sintomi gastrointestinali
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1 giorno
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 28 giorni
|
verrà utilizzato un metodo convalidato che include 9 sintomi per valutare i sintomi gastrointestinali
|
28 giorni
|
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 42 giorni
|
verrà utilizzato un metodo convalidato che include 9 sintomi per valutare i sintomi gastrointestinali
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42 giorni
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effetto della TEA sui sintomi nei pazienti con sclerosi sistemica (SSc).
Lasso di tempo: 70 giorni
|
verrà utilizzato un metodo convalidato che include 9 sintomi per valutare i sintomi gastrointestinali
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70 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 1 settimana
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visita 1 in fase acuta; registrazione delle onde lente gastriche
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1 settimana
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 2 settimane
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visita 2 in fase acuta; registrazione delle onde lente gastriche
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2 settimane
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 3 settimane
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visita 3 in fase acuta; registrazione delle onde lente gastriche
|
3 settimane
|
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
visita 4 in fase acuta; registrazione delle onde lente gastriche
|
4 settimane
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 settimana
|
visita 1 in fase acuta; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
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1 settimana
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 2 settimane
|
visita 2 in fase acuta; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
2 settimane
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 3 settimane
|
visita 3 in fase acuta; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
3 settimane
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
visita 4 in fase acuta; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
4 settimane
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 1 giorno
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visita 1 in fase cronica; registrazione delle onde lente gastriche
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1 giorno
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|
effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
visita 2 in fase cronica; registrazione delle onde lente gastriche
|
28 giorni
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 42 giorni
|
visita 3 in fase cronica; registrazione delle onde lente gastriche
|
42 giorni
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|
effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 70 giorni
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visita 4 in fase cronica; registrazione delle onde lente gastriche
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
visita 1 in fase cronica; verrà utilizzato il test del respiro per valutare lo svuotamento gastrico
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1 giorno
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effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
visita 2 in fase cronica; verrà utilizzato il test del respiro per valutare lo svuotamento gastrico
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28 giorni
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|
effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 42 giorni
|
visita 3 in fase cronica; verrà utilizzato il test del respiro per valutare lo svuotamento gastrico
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42 giorni
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|
effetti della TEA sulla motilità gastrica
Lasso di tempo: 70 giorni
|
visita 4 in fase cronica; verrà utilizzato il test del respiro per valutare lo svuotamento gastrico
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70 giorni
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
visita 1 in fase cronica; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
visita 2 in fase cronica; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
|
visita 3 in fase cronica; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
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42 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
|
visita 4 in fase cronica; registrazione della variabilità della frequenza cardiaca
|
70 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
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visita 1 in fase cronica; Il sondaggio Composite Autonomic Sintomi Score (COMPASS) 31 verrà utilizzato per valutare la funzione autonomica
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1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
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visita 2 in fase cronica; Il sondaggio Composite Autonomic Sintomi Score (COMPASS) 31 verrà utilizzato per valutare la funzione autonomica
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28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
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visita 3 in fase cronica; Il sondaggio Composite Autonomic Sintomi Score (COMPASS) 31 verrà utilizzato per valutare la funzione autonomica
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42 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
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visita 1 in fase cronica; Punteggio composito dei sintomi autonomici (COMPASS) 31 visita di indagine 4 in fase cronica; sarà utilizzato per valutare la funzione autonomica
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70 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
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basale prima dello studio; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
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basale prima dello studio; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
|
basale prima dello studio; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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42 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
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basale prima dello studio; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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70 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
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30 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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42 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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70 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
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60 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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42 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; La NE (indicazione dell'attività simpatica) sarà valutata utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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70 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
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basale prima dello studio; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
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basale prima dello studio; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
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basale prima dello studio; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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42 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
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basale prima dello studio; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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70 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
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30 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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1 giorno
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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28 giorni
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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42 giorni
|
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effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
60 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 42 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sulla funzione autonomica
Lasso di tempo: 70 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; il polipeptide pancreatico (PP, indicazione dell'attività vagale) sarà valutato utilizzando la funzione autonomica ELISA.
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70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
basale prima dello studio; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
basale prima dello studio; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
basale prima dello studio; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
basale prima dello studio; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
30 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
60 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; peptide intestinale vasoattivo (VIP)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: giorno 1
|
basale prima dello studio; interleuchina-10 (IL-10)
|
giorno 1
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
basale prima dello studio; interleuchina-10 (IL-10)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
basale prima dello studio; interleuchina-10 (IL-10)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
basale prima dello studio; interleuchina-10 (IL-10)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-10 (IL-10)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
basale prima dello studio; interferone α(IFNα)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
basale prima dello studio; interferone α(IFNα)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
basale prima dello studio; interferone α(IFNα)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
basale prima dello studio; interferone α(IFNα)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
|
28 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
|
42 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
30 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
|
70 giorni
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
|
1 giorno
|
|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interferone α(IFNα)
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70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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basale prima dello studio; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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basale prima dello studio; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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basale prima dello studio; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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basale prima dello studio; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
|
1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
|
28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
|
42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-1 beta (IL-1β)
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70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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basale prima dello studio; interleuchina-6 (IL-6)
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1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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basale prima dello studio; interleuchina-6 (IL-6)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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basale prima dello studio; interleuchina-6 (IL-6)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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basale prima dello studio; interleuchina-6 (IL-6)
|
70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
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1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
|
70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
|
1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
|
28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
|
42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
|
60 minuti dopo il pasto di prova; interleuchina-6 (IL-6)
|
70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: giorno 1
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basale prima dello studio; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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giorno 1
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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basale prima dello studio; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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basale prima dello studio; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
|
42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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basale prima dello studio; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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70 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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30 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
|
1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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30 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
|
70 giorni
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|
effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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60 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
|
1 giorno
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 28 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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28 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 42 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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42 giorni
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effetti della TEA sugli ormoni gastrointestinali e sulle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 70 giorni
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60 minuti dopo il pasto di prova; fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
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70 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiande Chen, Ph.D, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
6 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
20 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
27 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00089514
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
non hanno ancora deciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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